3c產品認證知識培訓教材-資料下載頁
2025-01-18 07:06本頁面
【正文】 成的不合格品 。 (2)檢驗點 :通常在生產的最終階段 。 (3)頻次 :100%進行 。 (4)項目 :不少于 實施規(guī)則 或其補充件的規(guī)定 。 (5)性質 :非破壞性試驗 。 (6)方法 :不要求一定采用標準規(guī)定的型式試驗條件和方法 ,可以采用經驗證的等效方法或行業(yè)通用的方法 。 (7)實施 :由工廠策劃并實施 。 47 工廠質量保證能力要求的理解 理解要點 : (1)目的 :提供認證產品持續(xù)滿足認證標準要求的證據 。 (2)檢驗者 :工廠或具備能力的機構 .如是外部機構 ,工廠應對外部機構的能力進行評價 ,以確保其能力滿足要求 。 (3)頻次 :不低于認證實施規(guī)則或其補充件的規(guī)定 。 (4)項目 :不少于認證實施規(guī)則或其補充件的規(guī)定 。 (5)性質 :質量保證措施的一部份 。 (6)按標準規(guī)定的試驗條件和方法 。 (7)實施 :由工廠策劃并組織實施 (試驗可委托具備能力的機構實施 )。 48 工廠質量保證能力要求的理解 6. 檢驗試驗儀器設備 用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備，應按規(guī)定的周期進行檢定 /校準，確保滿足檢驗試驗能力要求。 自行檢定 /校準的檢驗試驗儀器設備，應有文件規(guī)定合理、有效的校準方法、驗收準則及校準周期，并按規(guī)定執(zhí)行。 自行檢定 /校準人員應具備相應的資格； 儀器設備的檢定 /校準狀態(tài)應能被方便識 別，檢定 /校準記錄應予以保存。 49 工廠質量保證能力要求的理解 7. 不合格品的控制 應建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應包括不合格品的標識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預防措施。 對返工、返修后的產品應按檢驗文件要求重新檢驗。 應保存對不合格品的處置記錄。 50 工廠質量保證能力要求的理解 8. 認證產品的一致性 工廠應建立認證產品一致性的文件化控制程序，確保批量生產的認證產品應在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1) 認證產品的銘牌、說明書和包裝上所標明的產品 名稱、規(guī)格和型號、警示說明。 2) 認證產品的結構。 3) 認證產品的關鍵原 /輔材料、零部件。 4) 認證產品的結構、關鍵原 /輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認證標準要求和型式試驗 樣機一致性的產品變更，在實施前應向認證機構 申報并獲得批準后方可執(zhí)行。 51 工廠質量保證能力要求的理解 理解要點 : ,以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定要求 。 ,控制范圍涉及產品的設計、采購、生產、檢驗等過程 。 定 ,這些規(guī)定應符合實施規(guī)則和認證機構的要求 。 ,未經批準不得在已實施變更的產品上加貼認證標志 。 應予以保存 . 52 工廠質量保證能力要求的理解 9. 包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。 理解要點 : (1)本條款適用于從產品的采購到交付的全過程 . (2)應根據產品的特點識別和確認所需的儲存環(huán) 境條件 ,提供并確保儲存環(huán)境條件持續(xù)滿足要 求 。 53 質量管理體系文件 “ 質保能力要求 ” 中明確要求的文件有三個部分 : 一、程序文件 。 “ 質保能力要求 ” 的程序文件如下 : 。 。 。 。 54 質量管理體系文件 。 。 /驗證和定期確認檢驗程序 。 。 。 。 二 .作業(yè)指導書 /規(guī)程類 。 55 質量管理體系文件 三 .質量記錄 。 、評價和日常管理記錄 。 、定期確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等 . 。 /檢定記錄 。 。 。 。 。 56 產品認證的內部審核 內審準則 : 產品認證的內審準則至少應包括 : 。 、認監(jiān)委關于認證證書和認證標志的管理要求 。 。 。 (包括產品型式試驗報告 ,經確認的產品描述 )。 。 。 57 產品認證的內部審核 內審的目的 : 內審目的中應明確規(guī)定對質量體系的有效性和認證產品的一致性進行評價 . 58 產品認證的內部審核 一致性檢查 : 一致性檢查是產品認證有別于其他認證的突出特點 . 所涉及的部門或活動包括 :設計、采購、生產、檢驗 /試驗、包裝、儲存和搬運等 . 檢查依據包括但不限于 :型式試驗報告、產品描述、技術標準 /規(guī)范等 . 檢查手段包括外觀檢查、按相關產品標準進行檢測等 . 59 演講完畢，謝謝觀看！
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