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正文內(nèi)容

ccc強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證培訓(xùn)教材-資料下載頁

2024-12-29 22:15本頁面
  

【正文】 控制; ? 運(yùn)行檢查的頻度應(yīng)適宜 、 方法應(yīng)得當(dāng); ? 運(yùn)行檢查應(yīng)按要求得到實(shí)施 , 并保存了相應(yīng)的記錄; ? 操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí) , 應(yīng)采取措施; ? 公司對(duì)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)所采取的評(píng)價(jià)方法及相應(yīng)措施應(yīng)適當(dāng); ? 運(yùn)行檢查記錄 , 并與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際記錄相符; ? 設(shè)備失效時(shí)的結(jié)果評(píng)價(jià)及處理措施應(yīng)進(jìn)行記錄 。 72 7 不合格品的控制 公司應(yīng)建立不合格品控制程序 , 內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法 、 隔離和處置及采取糾正 、 預(yù)防措施 。 經(jīng)返修 、 返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè) 。 對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄 , 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄 。 73 條款理解 ? 1) 不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段或步驟; ? 2) 不合格品應(yīng)有標(biāo)識(shí) , 與合格品分區(qū)存放; ? 3) 當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時(shí) , 需及時(shí)糾正 , 并防止類似不合格再次發(fā)生; 74 條款理解 ? 4) 關(guān)鍵元器件的返工 、 返修 , 應(yīng)按規(guī)定作好記錄; ? 5) 應(yīng)針對(duì)不合格的性質(zhì) ( 如個(gè)別 、 批量 、 偶然性 ) 及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析 , 必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的糾正 、 預(yù)防措施 。 75 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 公司應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序 , 確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 , 并記錄內(nèi)部審核結(jié)果 。 ? 對(duì)公司的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴 , 應(yīng)保存記錄 ,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。 ? 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題 , 應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施 , 并進(jìn)行記錄 。 76 條款理解 ? 1) 預(yù)防措施 , 為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動(dòng); ? 2) 糾正措施 , 對(duì)于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動(dòng); 77 條款理解 ? 3) 公司在進(jìn)行內(nèi)審時(shí) , 除了審核體系的有效性外 , 應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一; ? 4)公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況 ( 如過程的復(fù)雜性 、 重要性 、 運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果 ) 策劃審核方案 。 應(yīng)收集顧客的投訴 , 特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴 , 并作為每次內(nèi)審的輸入信息 。 審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 的全部?jī)?nèi)容; 78 條款理解 ? 5) 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題 , 有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施 ,內(nèi)審核人員對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià); ? 6) 內(nèi)部審核時(shí) , 特別注意對(duì)產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核; ? 7) 每次內(nèi)審應(yīng)有審核報(bào)告 , 對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià) 。 79 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ? 公司應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 , 以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 。 ? 公司應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料 、 結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序 , 認(rèn)證產(chǎn)品的變更 ( 可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性 ) 在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行 。 80 條款理解 ? 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ( Compliance of product) , 使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì) 、 結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件 、 材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度; ? 產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)包括: 產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告; 產(chǎn)品描述; 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 。 81 條款理解 ? 2) 公司應(yīng)制定并執(zhí)行對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序 ( 或類似文件 ) , 明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更 , 都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng); ? 3) 凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出申報(bào) , 提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料; ? 4) 未經(jīng)批準(zhǔn)的變更 , 不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志 。 82 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí) , 依據(jù)型式試驗(yàn)合格樣品的描述 , 確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品應(yīng)一致; ? 公司應(yīng)制定關(guān)鍵元器件 、 材料及結(jié)構(gòu)變更的控制程序通過樣品描述 , 確認(rèn)應(yīng)有的變更;如有變更 , 應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn); ? 在對(duì)公司進(jìn)行日常監(jiān)督時(shí) , 應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗(yàn)合格的樣品相一致 , 變更應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) 。 83 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱 、 型號(hào)規(guī)格 、 所用零部件和材料 、 結(jié)構(gòu)的進(jìn)行檢驗(yàn) , 或指定試驗(yàn) , 初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗(yàn)合格樣品相一致 , 并符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 ? 產(chǎn)品一致性檢查項(xiàng)目包括: ? 產(chǎn)品名稱 、 規(guī)格 、 型號(hào); ? 產(chǎn)品所用的零部件 、 元器件和材料; ? 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu); ? 指定試驗(yàn); ? 核查產(chǎn)品描述報(bào)告中的其它實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 。 84 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 產(chǎn)品一致性檢查方法 ? 抽取樣品; ? 檢查標(biāo)志; ? 檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu); ? 檢查關(guān)鍵零部件。 ? 指定試驗(yàn); ? 項(xiàng)目(可以是例行試驗(yàn)、確認(rèn)試驗(yàn)或認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的其他項(xiàng)目)確定并證實(shí)。 ? 其它檢查 。 ? 逐一核對(duì)“產(chǎn)品描述”中的內(nèi)容有否變更。 85 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 產(chǎn)品一致性檢查的對(duì)象應(yīng)是加貼標(biāo)志的 、 并且是公司判定為合格 、可以提供給顧客的產(chǎn)品 。 檢查員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn) 、 生產(chǎn)工藝和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或倉(cāng)庫中抽取產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查 。 ? 若公司同時(shí)具有多種類別的獲證產(chǎn)品 , 則每一類別的產(chǎn)品都需進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查 。 86 10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 ? 公司所進(jìn)行的任何包裝 、 搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求 。 87 條款理解 ? 1) 公司應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求 , 所采用的包裝材料 、包裝方法 、 包裝過程不能對(duì)已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響 。 包裝表面的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn); ? 2) 公司對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定 , 防止因搬運(yùn)操作不當(dāng) 、搬運(yùn)工具不適當(dāng) 、 搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 為確保搬運(yùn)質(zhì)量 , 對(duì)搬運(yùn)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn) , 使其掌握必要的技能; 88 條款理解 3) 公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲(chǔ)存環(huán)境 , 保證儲(chǔ)存的產(chǎn)品不因儲(chǔ)存條件不適合而造成損壞 。 謝謝各位
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