ccc強制性產(chǎn)品認(rèn)證培訓(xùn)教材-資料下載頁
2024-12-29 22:15本頁面
【正文】 控制； ? 運行檢查的頻度應(yīng)適宜 、 方法應(yīng)得當(dāng)； ? 運行檢查應(yīng)按要求得到實施 ， 并保存了相應(yīng)的記錄； ? 操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時 ， 應(yīng)采取措施； ? 公司對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施應(yīng)適當(dāng)； ? 運行檢查記錄 ， 并與現(xiàn)場實際記錄相符； ? 設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施應(yīng)進(jìn)行記錄 。 72 7 不合格品的控制 公司應(yīng)建立不合格品控制程序 ， 內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法 、 隔離和處置及采取糾正 、 預(yù)防措施 。 經(jīng)返修 、 返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測 。 對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄 ， 應(yīng)保存對不合格品的處置記錄 。 73 條款理解 ? 1) 不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個階段或步驟； ? 2) 不合格品應(yīng)有標(biāo)識 ， 與合格品分區(qū)存放； ? 3) 當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時 ， 需及時糾正 ， 并防止類似不合格再次發(fā)生； 74 條款理解 ? 4) 關(guān)鍵元器件的返工 、 返修 ， 應(yīng)按規(guī)定作好記錄； ? 5) 應(yīng)針對不合格的性質(zhì) （ 如個別 、 批量 、 偶然性 ） 及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析 ， 必要時應(yīng)采取相應(yīng)的糾正 、 預(yù)防措施 。 75 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 公司應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ， 確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ， 并記錄內(nèi)部審核結(jié)果 。 ? 對公司的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴 ， 應(yīng)保存記錄 ，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。 ? 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題 ， 應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施 ， 并進(jìn)行記錄 。 76 條款理解 ? 1) 預(yù)防措施 ， 為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動； ? 2) 糾正措施 ， 對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動； 77 條款理解 ? 3) 公司在進(jìn)行內(nèi)審時 ， 除了審核體系的有效性外 ， 應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一； ? 4)公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況 （ 如過程的復(fù)雜性 、 重要性 、 運行情況及以往審核的結(jié)果 ） 策劃審核方案 。 應(yīng)收集顧客的投訴 ， 特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴 ， 并作為每次內(nèi)審的輸入信息 。 審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 的全部內(nèi)容； 78 條款理解 ? 5) 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題 ， 有關(guān)部門應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施 ，內(nèi)審核人員對糾正和預(yù)防措施的實施結(jié)果進(jìn)行驗證和評價； ? 6) 內(nèi)部審核時 ， 特別注意對產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核； ? 7) 每次內(nèi)審應(yīng)有審核報告 ， 對質(zhì)量體系運行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價 。 79 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ? 公司應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 ， 以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 。 ? 公司應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料 、 結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序 ， 認(rèn)證產(chǎn)品的變更 （ 可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性 ） 在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行 。 80 條款理解 ? 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 （ Compliance of product） ， 使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計 、 結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件 、 材料方面與型式試驗樣品一致的程度； ? 產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)包括： 產(chǎn)品型式試驗報告； 產(chǎn)品描述； 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 。 81 條款理解 ? 2) 公司應(yīng)制定并執(zhí)行對于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序 （ 或類似文件 ） ， 明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更 ， 都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機構(gòu)提出變更申請； ? 3) 凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)做出申報 ， 提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料； ? 4) 未經(jīng)批準(zhǔn)的變更 ， 不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志 。 82 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時 ， 依據(jù)型式試驗合格樣品的描述 ， 確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品應(yīng)一致； ? 公司應(yīng)制定關(guān)鍵元器件 、 材料及結(jié)構(gòu)變更的控制程序通過樣品描述 ， 確認(rèn)應(yīng)有的變更；如有變更 ， 應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)； ? 在對公司進(jìn)行日常監(jiān)督時 ， 應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗合格的樣品相一致 ， 變更應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn) 。 83 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 應(yīng)對生產(chǎn)現(xiàn)場加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱 、 型號規(guī)格 、 所用零部件和材料 、 結(jié)構(gòu)的進(jìn)行檢驗 ， 或指定試驗 ， 初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗合格樣品相一致 ， 并符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 ? 產(chǎn)品一致性檢查項目包括： ? 產(chǎn)品名稱 、 規(guī)格 、 型號； ? 產(chǎn)品所用的零部件 、 元器件和材料； ? 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)； ? 指定試驗； ? 核查產(chǎn)品描述報告中的其它實驗項目 。 84 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 產(chǎn)品一致性檢查方法 ? 抽取樣品； ? 檢查標(biāo)志； ? 檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)； ? 檢查關(guān)鍵零部件。 ? 指定試驗； ? 項目（可以是例行試驗、確認(rèn)試驗或認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的其他項目）確定并證實。 ? 其它檢查 。 ? 逐一核對“產(chǎn)品描述”中的內(nèi)容有否變更。 85 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 產(chǎn)品一致性檢查的對象應(yīng)是加貼標(biāo)志的 、 并且是公司判定為合格 、可以提供給顧客的產(chǎn)品 。 檢查員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點 、 生產(chǎn)工藝和認(rèn)證機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查 。 ? 若公司同時具有多種類別的獲證產(chǎn)品 ， 則每一類別的產(chǎn)品都需進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查 。 86 10 包裝、搬運和儲存 ? 公司所進(jìn)行的任何包裝 、 搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求 。 87 條款理解 ? 1) 公司應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求 ， 所采用的包裝材料 、包裝方法 、 包裝過程不能對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響 。 包裝表面的標(biāo)識應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)； ? 2) 公司對認(rèn)證產(chǎn)品的搬運應(yīng)做出明確規(guī)定 ， 防止因搬運操作不當(dāng) 、搬運工具不適當(dāng) 、 搬運人員不熟悉搬運要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 為確保搬運質(zhì)量 ， 對搬運人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn) ， 使其掌握必要的技能； 88 條款理解 3) 公司應(yīng)針對產(chǎn)品的特點設(shè)定適宜的儲存環(huán)境 ， 保證儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而造成損壞 。 謝謝各位
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