【正文】 驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 ◆理解要點 ⑴ .本條款控制對象：關(guān)鍵元器件和材料，即 《 3C試驗報告 》 中規(guī)定的關(guān)鍵件和材料。 ⑵ .定期確認檢驗細則的編制 ◆ 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 中規(guī)定了關(guān)鍵件和材料定期確認檢驗項目、頻次； ◆ 關(guān)鍵件和材料的名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色、供應(yīng)商名稱等，應(yīng)與 《 3C試驗報告 》一致； ◆ 定期確認檢驗細則的標識、發(fā)放、審批等應(yīng)符合公司 《 技術(shù)文件控制程序 》 和標準化要求； ◆ 獲得 3C證書或強制性認證承認的自源性證書的關(guān)鍵件和材料，應(yīng)注明其證書的名稱和編號； ◆ 質(zhì)檢科應(yīng)通過認監(jiān)委、認證機構(gòu)的網(wǎng)站確認證書的有效性，不需做定期確認檢驗，但質(zhì)檢科應(yīng)依據(jù)檢驗卡片對該關(guān)鍵件和材料進行日常進貨檢驗或驗證。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 理解要點 ⑶ .檢驗或驗證的類型 ◆ 日常進貨檢驗或驗證； ◆ 定期確認檢驗； ⑷ .日常進貨檢驗或驗證 ◆ 依據(jù)檢驗卡片進行檢驗和記錄，公司不能對關(guān)鍵件和材料實施檢驗時，質(zhì)檢科應(yīng)要求供應(yīng)商提供質(zhì)保書（原則上每批一份）； ◆ 檢驗卡片、檢驗記錄、質(zhì)保書上的關(guān)鍵件名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色、供應(yīng)商名稱（檢驗卡除外）等應(yīng)與 《 定期確認檢驗細則 》 中規(guī)定的一致； ⑸ .定期確認檢驗 ◆ 依據(jù) 《 定期確認檢驗細則 》 對關(guān)鍵件和材料進行檢驗，公司不能檢驗的項目，質(zhì)檢科應(yīng)申請委外檢測； ◆ 獲得 3C證書或強制性認證承認的自源性證書的關(guān)鍵件和材料，應(yīng)要求供應(yīng)商提供其證書及其查找網(wǎng)站，確認證書有效后，不需實施定期確認檢驗和記錄。 ◆標準條款的內(nèi)容 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 工廠應(yīng)對關(guān)鍵工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)能力，如果工序沒有文件規(guī)定不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)制定相應(yīng)工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 理解要點 ⑴ . 關(guān)鍵工序：是指對產(chǎn)品的認證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。在認證領(lǐng)域中，特別關(guān)注形成與安全、健康、環(huán)保、公共安全相關(guān)的特性的生產(chǎn)工序。 ⑵ . 關(guān)鍵工序的識別和標識：工廠識別關(guān)鍵工序，并按照規(guī)定對關(guān)鍵工序進行控制；關(guān)鍵工序的標識方法可以是在工位上掛牌，工藝文件上做標識等。 ⑶ . 操作者的能力：指經(jīng)證實的應(yīng)用知識的本領(lǐng)和實際操作技能。對操作者能力的評價，應(yīng)基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗。 ⑷ . 工藝作業(yè)指導(dǎo)書：是詳細指導(dǎo)操作者進行加工、裝配和對工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。這類文件也可稱為工藝操作規(guī)程、工藝卡、工序卡等。工藝作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求等，有要求時，還包括對工藝過程監(jiān)控的要求和需形成的記錄。 ⑸ . 是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。但 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 有要求時，應(yīng)按照 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 的要求制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書。 ⑹ . 工藝作業(yè)指導(dǎo)書與 3C產(chǎn)品認證的一致性：工藝作業(yè)指導(dǎo)書中的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、關(guān)鍵件的名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色等應(yīng)符合 《 3C試驗報告 》 。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 標準條款的內(nèi)容 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件由要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 ◆理解要點 ⑴ . 生產(chǎn)場所的環(huán)境條件：是指可能影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境因素，如：溫度、濕度、振動、靜電、潔凈度等。 ⑵ . 生產(chǎn)場所環(huán)境條件的監(jiān)控：工廠應(yīng)提供和管理相應(yīng)的設(shè)施或措施，并對環(huán)境條件的變化進行監(jiān)控和記錄，確保環(huán)境條件滿足認證產(chǎn)品質(zhì)量要求。 ◆標準條款的內(nèi)容 可行時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 ◆理解要點 ⑴ . 過程參數(shù)：是指在產(chǎn)品形成過程中，為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量值，如：溫度、電流、壓力、速比等，這組量值可以監(jiān)測和控制。 ⑵ . 產(chǎn)品特性：是指在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品（半成品）形成的安全、結(jié)構(gòu)等特征質(zhì)量特性，在生產(chǎn)過程中需要監(jiān)測和控制這些特性。 ⑶ . 是否可行，應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點具體分析，例如對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、行業(yè)內(nèi)的慣例、投入成本的經(jīng)濟性等。如果 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 有要求時，應(yīng)根據(jù)其要求開展過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控活動。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 理解要點 ⑷ . 應(yīng)重點監(jiān)控過程有： ◆ 過程的結(jié)果不能或難以通過后續(xù)的檢驗或試驗加以驗證，包括僅在產(chǎn)品使用后問題才顯現(xiàn)的過程； ◆ 對最終產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性有重大影響的過程（本標準中稱為關(guān)鍵工序） ⑸ . 監(jiān)控實施包括： ◆ 過程參數(shù)或產(chǎn)品特性偏離要求會導(dǎo)致產(chǎn)品（半成品）不合格時的控制措施； ◆ 當過程參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定軟件監(jiān)控時，應(yīng)有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定，防止軟件的非預(yù)期使用。 ◆ 過程監(jiān)控的記錄，包括監(jiān)控結(jié)果偏離要求時所采取措施的記錄，應(yīng)予以保存。 ◆標準條款的內(nèi)容 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。 ◆理解要點 ⑴ . 生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)目的：保證設(shè)備能滿足產(chǎn)品加工、裝配工藝要求。 ⑵ . 工廠應(yīng)建立設(shè)備維護保養(yǎng)制度，如：公司編制的 《 設(shè)備管理控制程序 》 、 《 設(shè)備維護保養(yǎng)制度 》 。 ⑶ . 用于生產(chǎn)認證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)流水線）都應(yīng)該進行維護保養(yǎng)。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 理解要點 ⑷ . 生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)：不是生產(chǎn)設(shè)備的維修，是指為維持生產(chǎn)設(shè)備精度性能而進行的檢查、清掃、潤滑、緊固、調(diào)整、更換易損件等工作。分為日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)。 ◆ 日常維護保養(yǎng)：主要是設(shè)備操作人員進行，應(yīng)填寫設(shè)備日點檢卡并予以保存。 ◆ 定期維護保養(yǎng)：主要是設(shè)備維修人員進行，應(yīng)編制定期維護保養(yǎng)計劃，并予以實施和記錄，記錄應(yīng)保存。 ◆標準條款的內(nèi)容 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。 ◆理解要點 ⑴ . 本條款的檢驗指工序檢驗，也稱過程檢驗，我們公司過程檢驗包括：常規(guī)檢、巡檢。 ⑵ . 工廠可根據(jù)認證產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點，在其形成的適當階段設(shè)置檢驗點（如：我們公司設(shè)置的質(zhì)量控制點）實施工序檢驗。檢驗要求應(yīng)包括檢驗的項目、方法、放行準則等內(nèi)容。 ⑶ . 常規(guī)檢驗記錄、巡檢記錄注意事項： ◆ 檢驗記錄單上印刷的檢驗要求應(yīng)與檢驗細則一致； ◆ 檢驗記錄中的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格應(yīng)符合認證產(chǎn)品一致性； ◆ 檢驗記錄的填寫、更改、簽名、保存和處理應(yīng)符合本標準中 。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 標準條款的內(nèi)容 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求。 ◆理解要點 ⑴ . 例行檢驗的目的：剔除生產(chǎn)過程中由于偶然性因素造成的不合格品。 ⑵ . 例行檢驗點：在生產(chǎn)的最終階段，除進行包裝和加貼標簽外，通常例行檢驗后，不再進一步加工， 但某些產(chǎn)品的例行檢驗可能是在生產(chǎn)過程中進行。如：公司的常規(guī)檢驗就可以作為例行檢驗。 ⑶ . 例行檢驗頻次： 100%進行（是指認證產(chǎn)品數(shù)量、例行檢驗項目必須 100%進行）。 ⑷ . 例行檢驗項目：不少于 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 或其補充條件的規(guī)定檢驗項目。 ⑸ . 例行檢驗性質(zhì)： ◆ 非破壞性試驗 ◆ 檢驗費用低 ◆ 檢驗項目與產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重要特性有關(guān)。 ⑹ . 例行檢驗方法： ◆ 不要求一定采用標準規(guī)定的型式試驗條件和方法，可以采用經(jīng)驗證的等效方法或行業(yè)通用方法。 ◆ 某些產(chǎn)品的認證標準對 100％檢驗有明確的要求，且該要求高于 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 規(guī)定的，工廠應(yīng)按標準規(guī)定實施； 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 理解要點 ⑺ . 例行檢驗內(nèi)容：例行檢驗的內(nèi)容包括：檢驗項目、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗點、判定等。如果 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 或其補充條件中對檢驗要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗文件中的檢驗要求不得低于其要求。 ⑻ . 例行檢驗的實施：由工廠策劃并組織實施。 ⑼ . 確認檢驗?zāi)康模禾峁┱J證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求的證據(jù)。 ⑽ . 確認檢驗性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部門。 ⑾ . 確認檢驗者：工廠或具備能力的機構(gòu)。這種機構(gòu)可以是工廠試驗室，也可以是外部機構(gòu)。工廠應(yīng)對外部機構(gòu)的能力進行評價，以確保其能力滿足要求。 ⑿ . 確認檢驗內(nèi)容： ◆ 確認檢驗的內(nèi)容包括：檢驗項目、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗點、判定等。 ◆ 如果 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 或其補充條件中對檢驗要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗文件中的檢驗要求不得低于其要求。 ⒀ . 確認檢驗項目：不低于 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 或其補充條件的規(guī)定。 ⒁ . 確認檢驗頻次： ◆ 不低于 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 或其補充條件的規(guī)定； ◆ 電磁兼容項目的確認檢驗頻率，除標準有明確規(guī)定外，產(chǎn)品的電磁兼容檢驗周期原則上不超過兩年。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 理解要點 ⒂ . 確認檢驗方法：按標準規(guī)定的試驗條件和方法。 ⒃ . 確認檢驗實施：由工廠策劃并組織實施（試驗可委托具備能力的機構(gòu)實施） ⒄ . 其他： ◆ 如標準有規(guī)定，應(yīng)按標準要求隨機抽樣； ◆ 認證機構(gòu)承認任何形式的符合 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 中確認檢驗要求，并在有效期范圍內(nèi)規(guī)定的檢測報告。如：確認周期內(nèi)的市、省或國家技術(shù)監(jiān)督局的產(chǎn)品抽樣檢測報告均可以作為產(chǎn)品確認檢驗的報告，公司在該確認周期內(nèi)可以不再實施產(chǎn)品確認檢驗。 ◆標準條款的內(nèi)容 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備 用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢定，并滿足檢驗試驗?zāi)芰Αz驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準確的使用儀器設(shè)備。 ◆理解要點 ⑴ . 本條款（包括 、 ）的控制對象：用于確定生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括采購的元器件、原材料，加工的半成品和最終產(chǎn)品）符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，包括量具。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 理解要點 ⑵ . 檢驗試驗儀器設(shè)備配置： ◆ 應(yīng)根據(jù)確定的檢驗試驗要求配備檢驗試驗設(shè)備； ◆ 《 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 》 中規(guī)定的產(chǎn)品例行檢驗項目需用的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)配置齊全； ◆ 關(guān)鍵件和材料檢驗 /驗證、產(chǎn)品確認檢驗需用的檢驗試驗儀器設(shè)備，可以根據(jù)公司的實際情況和產(chǎn)品特點進行配置。 ⑶ . 檢驗試驗儀器設(shè)備的“能力”：是指設(shè)備的功能、準確度、量程、容量等。 ⑷ . 檢驗試驗儀器設(shè)備的數(shù)量：應(yīng)滿足批量生產(chǎn)時的檢驗試驗需求。 ⑸ . 檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程： ◆ 應(yīng)規(guī)定使用的步驟及方法等； ◆ 操作規(guī)程的詳略程度以及是否需要形成文件，與人員的能力和操作的復(fù)雜程度有 關(guān)，目的是防止測量失準； ◆ 檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程應(yīng)滿足公司技術(shù)標準管理要求。 ⑹ . 檢驗人員的技能：檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能。如果法律法規(guī)有規(guī)定，檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格證書；法律法規(guī)無規(guī)定，檢驗人員應(yīng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗，接受過相關(guān)培訓(xùn)，經(jīng)相應(yīng)能力的考核、評價合格。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 標準條款的內(nèi)容 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際標準。對自行校準得，則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。 ◆理解要點 ⑴ . 對能溯源至國家或國際測量基準的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定。應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的場合和頻次，合理規(guī)定檢驗試驗儀器設(shè)備的校準、檢定周期。法律法規(guī)有要求（如納入國家強制檢定管理的儀器設(shè)備）時，檢定周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。 ⑵ . 工廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格或能力的機構(gòu)實施校準或檢定。檢定 /校準機構(gòu)應(yīng)經(jīng)國家授權(quán)，或經(jīng)過計量認證，能力范圍應(yīng)包括工廠送檢的檢驗試驗設(shè)備。 ⑶ . 具備檢定 /校準資質(zhì)的廠，應(yīng)按國家或行業(yè)規(guī)定的檢定 /校準方法在能力范圍內(nèi)開展檢定 /校準工作。 ⑷ . 對不能溯源至國家或國際測量基準的檢驗試驗設(shè)備，可制定自校規(guī)程、自行實施校準。校準規(guī)程應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等，校準方法可以采取比對、驗證或其它適宜的方法。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求 ◆ 理解要點 ⑸ . 檢驗試驗設(shè)備的檢定或校準狀態(tài)應(yīng)能力方便地被使用及管理人員識別，以避免非預(yù)期使用?？梢圆扇≌迟N校準狀態(tài)標識的方式來識別其校準狀態(tài)。校準狀態(tài)標識通常包括合格、準用（或限用）、停用、封存等。 ⑹ . 應(yīng)保存每一臺檢驗試驗設(shè)備的校準、比對或驗證記錄、檢定證書。 ◆標準條款的內(nèi)容 運行檢查 對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行結(jié)果不能 滿足規(guī)定 要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)