某日菲外商獨資口罩企業(yè)質(zhì)量工作手冊-資料下載頁
2025-07-13 15:51本頁面
【導讀】本質(zhì)量手冊系廈門藍星企業(yè)有限公司實施質(zhì)量管理與建立質(zhì)量管理的依據(jù)，理體系的有效性。滿意，包括預(yù)防不合格和持續(xù)改進的過程能力。要目的，在于作為公司全體員工作業(yè)的綱要。質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫及修訂，董事會核準后方可實施發(fā)行。質(zhì)量手冊每年定期審核一次，以維持其適用性。質(zhì)量手冊由管理部進行發(fā)放，原版文件由管理部存檔并列入控制。注明舊的分發(fā)號作廢。修訂后的質(zhì)量手冊發(fā)放時，需收回作廢的舊文件，并予以銷毀。各使用者手中的質(zhì)量手冊，發(fā)現(xiàn)有問題及時處理。質(zhì)量手冊的教育，由各部門主管負責執(zhí)行。收回時應(yīng)交回本公司。受修訂及換發(fā)文件的控制，僅供參考用。執(zhí)行，現(xiàn)行工藝成熟，不涉及ISO9001：20xx標準條款中“設(shè)計和開發(fā)”，描述的指導文件，如圖面、規(guī)格書、檢驗標準、作業(yè)指導書等。本公司現(xiàn)階段委外加工過程有刀模委外加工，管理體系文件，形成書面化程序使其過程有效運行并得以控制。登記及分發(fā)的相關(guān)作業(yè)。
【正文】 主管協(xié)調(diào)各相關(guān)部門執(zhí)行之； C. 不合格的處置方式可分為：返工、返修、拒收、特采和報廢等； D．經(jīng)返工、返修、篩選的產(chǎn)品須重新驗證，以示其處理后符合原規(guī)定要求； E．當在交付及使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格品，要根據(jù)不合格所產(chǎn)生的后果采取相應(yīng)的措施，應(yīng)對糾正后的 產(chǎn)品再次驗證以證實其符合性。 數(shù)據(jù)分析 公司規(guī)定收集并分析產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關(guān)數(shù)據(jù)，可以借助適宜的品管工具，以確定質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并識別可以實施的持續(xù)改進，這包括來自測量和監(jiān)控活動以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，本公司應(yīng)分析這些數(shù)據(jù)，以便提供有關(guān)以下方面的信息： A．顧客滿意度； B．與產(chǎn)品要求的符合性； C．過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； D. 供方的業(yè)績表現(xiàn)。 改進 1．持續(xù)改進策劃 A．全體員工須主動參與提案改善與專案小組改善活動并建議有關(guān)質(zhì)量制度等改進計劃事 項。 B．各部門主管負責提案改善及專案改善活動計劃及相關(guān)執(zhí)行事項。 C．改善計劃實施后，對進度和效果須以 PDCA 循環(huán)不斷追蹤確認。實施上述改進時，應(yīng)通過質(zhì)量方針、目標審核結(jié)果、資料分析、預(yù)防措施和管理評審等手段 來促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 2．糾正措施 公司采取矯正措施消除不合格的原因，以防其再發(fā)生，矯正措施應(yīng)與問題影響的嚴重性相適應(yīng)。 公司制定并執(zhí)行《糾正及預(yù)防措施程序》，并規(guī)定下列要求： A．確定不合格品（包括顧客抱怨）并進行評審； B．確定不合格原因； C．評估所需的措施之必要性，可行性，以確保不符 合不再發(fā)生； D．確定和執(zhí)行所需的矯正措施； E．記錄采取的措施所取得的結(jié)果； F．評審所采取的糾正措施。 C．預(yù)防措施 公司采取預(yù)防措施，消除其潛在的不合格原因，所采取的預(yù)防措施應(yīng)潛在的問題影響的嚴重性相適應(yīng)。 公司制定并執(zhí)行《糾正及預(yù)防措施程序》，并規(guī)定： a．確定潛在的不合格及其原因； b．評價避免不合格發(fā)生措施的要求之必要性，可行性； c．確定和確保所需采取的預(yù)防措施的執(zhí)行； d．記錄采取預(yù)防措施和效果； e．預(yù)防措施的評審。 參考資料 : 《內(nèi)審管理程序》（ LXQP07） 《檢驗和試驗管理程序》（ LX QP08） 《不合格品管理程序》（ LX QP09） 《糾正及預(yù)防措施程序》（ LXQP10） 質(zhì)量管理體系職責分配表 職責部門 序號 標準號 對應(yīng)程序 職責分配 最高管理層 管理者代表 總務(wù)部行政人事 業(yè)務(wù)部 采購 生產(chǎn)部 品管部 技 術(shù) 部 NO. 條款號 對 應(yīng)程序編號 標準條款內(nèi)容 1 總要求 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ 2 MTQM01 質(zhì)量手冊 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 3 MTQP01 文件控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 4 記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 5 5+ 管理職責 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6 MTQP02 人力資源 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 7 + MTQP03 基礎(chǔ)設(shè)施 /工作環(huán)境 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 8 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 9 + MTQP04 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 10 設(shè)計和開發(fā) 11 MTQP05 采購 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 12 MTQP06 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 13 顧客財產(chǎn) △ △ ▲ △ △ △ △ △ 14 產(chǎn)品防護 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 15 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 16 顧客滿意度測量 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 17 MTQP07 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 18 過程的監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 19 MTQP08 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 20 MTQP09 不合格品控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 21 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 22 MTQP10 改進 ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ △ ▲主要責任部門 △間接責任部門 質(zhì)量管理體系程序文件清單 序號 文 件 名 稱 文件編號 編訂部門 版次 備注 1 文件與記錄控制程序 LXQP01 總務(wù)部 2 人力資源管理程序 LXQP02 總務(wù)部 3 設(shè)備設(shè)施管理程序 LXQP03 生產(chǎn)部 4 與顧客有關(guān)過程管理程序 LXQP04 業(yè)務(wù)部 5 與供應(yīng)商有關(guān)過程管理程序 LXQP05 總務(wù)部 6 生產(chǎn)過程控制程序 LXQP06 生產(chǎn)部 7 內(nèi)部審核控制程序 LXQP07 管理者代表 8 檢驗與試驗控制程序 LXQP08 品管部 9 不合格品控制程序 LXQP09 品管部 10 糾正與預(yù)防措施控制程序 LXQP10 品管部
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