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正文內(nèi)容

某日菲外商獨(dú)資口罩企業(yè)質(zhì)量工作手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-08-18 15:51 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ; 4. 預(yù)防和糾正措施的狀況; 5. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; 6. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; 7. 改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審輸出包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 (不限于以下內(nèi)容 ): 1. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn); 2. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); 3. 資源需求。 目的 本公司及時(shí)確定并提供所需資源以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系,并使顧客滿意。 范圍 公司人力分配、培訓(xùn)、人員的意識(shí)和能力、設(shè)備(含工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施儀器、硬件和軟件、支持性服務(wù)及工作環(huán)境等均屬于。 內(nèi)容 公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,以實(shí)施的保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性達(dá)到顧客滿意,公司應(yīng)進(jìn)行人力資源規(guī)劃,對(duì)人員進(jìn)行合理配置,正確使用,使人員“適才適所、用其所長”,依《人力資源管理程序》建立一支合格的職工隊(duì)伍,對(duì)負(fù)有不同質(zhì)量責(zé)任的人員進(jìn)行培訓(xùn),同時(shí)對(duì)其能力進(jìn)行 資格鑒定,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 A.訓(xùn)練規(guī)劃及執(zhí)行 a.管理部綜合并協(xié)調(diào)各部門的培訓(xùn)需求,據(jù)以擬定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。 b.依年度教育訓(xùn)練計(jì)劃實(shí)施教育訓(xùn)練。 c.收集及編訂訓(xùn)練教材,進(jìn)行人員、場(chǎng)地等籌劃。 d.檢討各項(xiàng)訓(xùn)練實(shí)施情況,并評(píng)估效果。 B.訓(xùn)練方式 a.內(nèi)訓(xùn):由內(nèi)部人員執(zhí)行的培訓(xùn) 。 b.外訓(xùn):由外部人員駐廠培訓(xùn)或派本公司人員到外部門機(jī)構(gòu)接受培訓(xùn)。 C.對(duì)從事其對(duì)質(zhì)量有影響的人員及特定人員應(yīng)確定其能力需求,確定崗位任職要求(內(nèi)容見《崗位職責(zé)說明書》),提供培訓(xùn),以滿足這些需求,并評(píng)估訓(xùn)練的有效性。 D.特 定人員須視其適當(dāng)教育程度、訓(xùn)練及經(jīng)審定其資格。 E.員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格都需適當(dāng)記錄并按《文件和記錄管理程序》執(zhí)行。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司確定、提供和保持為使產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的設(shè)施設(shè)備,包括: A.工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施,本公司直接生產(chǎn)設(shè)備 有:針車、點(diǎn)焊機(jī)、超聲波等。 B.儀器、硬件和軟件。 C.支持性服務(wù),汽車、通訊系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)等。 執(zhí)行《設(shè)備設(shè)施管理程序》,做好機(jī)器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),滿足產(chǎn)品加工的質(zhì)量要求。 設(shè)施設(shè)備均實(shí)行定人定機(jī)責(zé)任制,在設(shè)備標(biāo)簽上標(biāo)明責(zé)任人。 分級(jí)保養(yǎng): A. 日常保養(yǎng):每班次進(jìn)行一次保養(yǎng),具體保養(yǎng)項(xiàng)目內(nèi)容見《設(shè)備日常點(diǎn)檢保養(yǎng)表》。 B. 定期保養(yǎng):每周、每月及每年年底進(jìn)行保養(yǎng)。 故障等異常處理: A. 保養(yǎng)工作中以及日常生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)故障須及時(shí)修復(fù)并留下記錄。 工作環(huán)境 工廠配置必要的通風(fēng)、消防器材設(shè)施;配置滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的物化環(huán)境,推行 5S;確保廠區(qū)清潔和物品的有序擺放,優(yōu)化生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作生產(chǎn)環(huán)境,做到文明生產(chǎn);營造良好的工作、溝通氣氛以對(duì)工作環(huán)境實(shí)施控制。 相關(guān)程序 《人力資源管理程 序》( LXQP02) 《設(shè)備設(shè)施管理程序》( LXQP03) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃 A)確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立其目標(biāo)值,質(zhì)量要求和約束條件,并應(yīng)滿足客戶和法律法規(guī)的全部要求; B)識(shí)別確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程 (確定工序 )和資源 (人力,設(shè)施設(shè)備等 ),確定需建立的過程文件,以確認(rèn)過程有效運(yùn)行,并得到控制,使產(chǎn)品得以實(shí)現(xiàn); C)確定所需的檢查和接收方式及標(biāo)準(zhǔn);可以以客戶具體明確的要求作為接收準(zhǔn)則; D)制訂應(yīng)填寫的記錄、報(bào)表的格式。 公司承接的訂單的過程已經(jīng)策劃完畢,反映在現(xiàn)有工藝、技術(shù)、管理標(biāo)準(zhǔn)文件 中,切實(shí)執(zhí)行文件,可以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶的要求。對(duì)特殊的產(chǎn)品和合同, 生產(chǎn)部和工程部負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 7. 2 與顧客相關(guān)的過程 A.顧客要求的確認(rèn) 公司業(yè)務(wù)主管人員在接客戶訂單時(shí)應(yīng)確定顧客需求 a.客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括規(guī)格、數(shù)量、交期、交貨地點(diǎn)等要求 。 b.預(yù)期使用所必須的要求,及事先與顧客約定俗成的要求,或行業(yè)的慣用做法; c.產(chǎn)品責(zé)任,包括法律法規(guī)要求; d.本公司確定的任何附加要求。 B.由 業(yè)務(wù)主管主責(zé)評(píng)審每一 項(xiàng)合約及訂單,應(yīng)按照《與顧客有關(guān)過程管理程序》的規(guī) 定對(duì)顧客及法律法規(guī)要求及其他要求進(jìn)行評(píng)審,確保在向顧客承諾提供產(chǎn)品前對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)組織合約評(píng)審會(huì)議。評(píng)審可以接單生產(chǎn),參與評(píng)審的相關(guān)人員在“訂單評(píng)審記錄”上簽認(rèn); a.產(chǎn)品要求都已明確規(guī)定; b.顧客對(duì)產(chǎn)品要求沒有以文件的形式提供的情況下,應(yīng)轉(zhuǎn)化為書面資料,并確 保顧客要求在產(chǎn)品接受前得到確認(rèn); c.與以前的合同或訂單不一致的要求都已得到解決。 d.本公司具有滿足規(guī)定要求的能力。 1.產(chǎn)品要求的評(píng)審結(jié)果及后續(xù)的跟蹤合同應(yīng)予記錄。 2.產(chǎn)品要求 更改時(shí),應(yīng)確保相關(guān)文件得到修訂,并提請(qǐng)相關(guān)人員注意已做的修訂。 C.與顧客的溝通 客戶訂貨前期、生產(chǎn)過程中、產(chǎn)品交付后的全過程全方位與客戶溝通,隨時(shí)征求客戶的意見,收集客戶反饋的信息,并及時(shí)知會(huì)相關(guān)部門,尋求不斷改進(jìn),以達(dá)致客戶的持續(xù)滿意。,包括: a.產(chǎn)品信息:產(chǎn)品樣本、廣告宣傳、報(bào)價(jià)等; b.資訊、合同或訂單的處理(包括修訂); c.顧客反饋,包括顧客抱怨。 7. 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) (該條款刪除 ) 7. 4 采購 1.采購控制 公司應(yīng)控制采購過程,以確保采購的產(chǎn)品符合要求,制定并執(zhí)行《與供應(yīng)商有關(guān)過程管理程序 》: A. 基于條件能力及產(chǎn)品生產(chǎn)重要性而選擇適宜供方,其條件包括質(zhì)量、價(jià)格、交期和穩(wěn)定供應(yīng)能力。 采購部主導(dǎo)對(duì)準(zhǔn)供方的初次及定期評(píng)估,會(huì)同生產(chǎn)、品檢等相關(guān)人員評(píng)核各供方 及外加工商,確保其具備本公司合格供方資格,以確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合我司的要求。 B. 采購人員須建立“合格供應(yīng)商一覽表”經(jīng)董事長簽字生效實(shí)施。 2.采購信息 采購部制定并執(zhí)行《與供應(yīng)商有關(guān)過程管理程序》,做到: A.采購員須將所訂購產(chǎn)品及資料提供給供方。 B.采購訂單應(yīng)包括下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、交期、價(jià)格及特定的要求事項(xiàng)(驗(yàn)證的安 排及產(chǎn)品放行方式等)。 C.采購文件在發(fā)出前須按授權(quán)規(guī)定進(jìn)行審核,以確保規(guī)定要求的適宜性。 D.后續(xù)如需要發(fā)外加工,必要時(shí)對(duì)
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