第二部分技術(shù)操作規(guī)范解讀-資料下載頁
2025-01-16 10:53本頁面
【正文】 質(zhì)量的安全性 ? 骨科移植手術(shù)器械或手術(shù)器械使用硬質(zhì)容器時，應遵循廠商提供的滅菌時間、干燥時間 57 【 釋義 】 現(xiàn)有包裝的改進規(guī)定： ? 開放式的儲槽不具備無菌屏障性，不應用于滅菌物品的包裝。如使用可在儲槽內(nèi)或外部使用包裝材料包裝，符合無菌包裝要求 ? 重復使用的紡織包裝材料每次使用后應清洗、消毒 ? 使用前應在有燈（冷光源）的桌上檢查，有破損的包裝材料不應使用 ? 應粘除雜物棉線，有血漬、污漬的不應使用 58 【 釋義 】 硬質(zhì)容器的使用與操作 包裝材料的規(guī)定 ? 所指硬質(zhì)容器為手術(shù)器械滅菌盒 ? 手術(shù)器械滅菌盒的組成部件包括盒體、內(nèi)置器械籃筐、盒蓋、密封裝置、過濾裝置、閉鎖裝置等 ? 具有無菌屏障系統(tǒng)功能 59 【 釋義 】 使用注意事項： ? 所需滅菌時間、干燥時間、器械裝載承重和擺放等方法，應遵循生產(chǎn)廠家使用說明或指導手冊。 ? 手術(shù)器械消毒盒每次使用后應清洗、消毒，處理程序符合本規(guī)范 、 ，并具備清洗設施和條件 ? 每次使用前應檢查手術(shù)器械盒體、盒蓋的邊緣有無變形，密封圈應平整、無脫落、無裂縫，閉鎖等裝置完好 ? 選用一次性使用的濾材，不應重復使用 60 【 釋義 】 包裝技術(shù)規(guī)范要求 ? 手術(shù)器械等關(guān)鍵器材的包裝采用閉合式包裝方法時，應不低于 2層包裝材料，宜采用連續(xù)包裝方法。 ? 采用兩層包裝可以增加對無菌器械的阻隔保護，提供了必需的牢固度。棉布包裝更需要抵抗微生物的可靠性，外層包布可起到塵罩作用 61 【釋義】 密封式包裝方法 （ 1）采用機械包裝方法，使用封口機將紙袋或紙塑袋口熱封后達到密閉。 （ 2）所用的紙袋或紙塑袋口帶有黏膠，采用手工方式黏貼后達到密閉。 62 【 釋義 】 密封式包裝要求 ? 通常情況紙袋、紙塑袋使用一層包裝材料 ? 手術(shù)器械根據(jù)無菌操作的需要可使用兩層包裝 ? 包裝袋適用于單件物品的包裝，不應用于組合的重型手術(shù)器械包，可能造成封條口裂開影響包裝的閉合完好性 ? 如果使用雙重包裹 , 內(nèi)層材料的透氣性不應低于外層的包裝材料 63 【釋義】 ? 使用兩個紙塑袋包裝時，袋子應紙面對紙面，塑料面對塑料面，里面袋子不應折疊，利于滅菌介質(zhì)的穿透 ? 如果器械物品較小，可先使用閉合包裝方法裝后，再用放入袋中密閉封裝 64 【釋義】 封包要求 ? 建立 “ 撕毀無效概念 ” ，改進封包方法 65 【釋義】 放置無菌包監(jiān)測要求 ? 每個無菌包外設置滅菌化學指示物 ? 高度危險（關(guān)鍵器材）滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學指示物，如手術(shù)器械包、手術(shù)敷料等 ? 手術(shù)器械盒包內(nèi)卡放置在盒的內(nèi)角處，如果是雙層內(nèi)置籃筐每層均應放置，對角放置 ? 如果使用透明的紙塑袋能夠直接觀察包內(nèi)滅菌化學指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學指示物 66 【釋義】 封包基本方法的規(guī)定 ? 封包膠帶的長度應與滅菌包體積、重量相適宜 ? 棉布包裝的手術(shù)器械包，封包膠帶宜時使用兩條 ? 采用無紡布或紙包裝的手術(shù)器械包或較大的無菌包應采用井子形或十字形封包方式 ? 封包松緊適度，封包應嚴密，保持閉合完好性 ? 不允許使用別針、繩子封包 67 【釋義】 密封包裝的基本規(guī)定 ? 紙塑袋、紙袋等密封包裝口出的密封膠寬度應≥ 6mm ? 封口機熱封區(qū)域的寬度應 ≥ 6mm ? 封口處與袋子的邊緣可 ≥2 ㎝ ，以方便使用者撕開包裝 ? 應注意選擇包裝材料的尺寸，器械距包裝袋封口處 ≥ ㎝ 68 【釋義】 加強封口機安全使用的規(guī)定 ? 醫(yī)用熱封機應依據(jù)廠商的說明書和指導手冊使用和維護，定期清潔熱封的部件，清除包裝材料殘留痕跡 ? 每日使用前應檢查參數(shù)的準確性和 閉合完好性。觀察包裝封口處是否平整，壓封緊密和連續(xù) ? 應依據(jù)包裝材料廠商建議設置熱封溫度 69 【釋義】 明確規(guī)定硬質(zhì)容器應設閉鎖裝置 ? 閉鎖方法 鎖扣裝置、標簽、一次安全鎖 70 【釋義】 無菌標識的規(guī)定 ? 無菌標識應清晰、規(guī)范，保持唯一性。也可采條形碼等信息化方式 ? 標識的信息是建立無菌物品質(zhì)量追溯和召回的重要依據(jù)，應具有追溯性 71 學習標準、貫徹標準 ? 標準條款覆蓋了消毒供應中心工作框架和結(jié)構(gòu)，能夠建立起消毒供應中心清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的持續(xù)改進體系，開展質(zhì)量追溯，實現(xiàn) 科學化 管理 ? 標準明確規(guī)定了重復使用醫(yī)療器械、器具和物品的處理路徑，從而幫助建立流程的 標準化， 也是評價運行質(zhì)量的依據(jù) ? 標準中清洗、消毒、包裝、滅菌等技術(shù)條款，包涵人、機、物、法綜合要素，因此，能夠使技術(shù)應用和操作達到 規(guī)范化 要求 專業(yè)的人做專業(yè)的事 72 謝 謝！ 73
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