【正文】 非常高 ：失效幾乎總是不可避免的。開發(fā)其它過程步驟以解決失效問題。 910 高： 類似的過程曾有過重復(fù)失效發(fā)生。該過程處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。 78 中等： 類似的過程曾有過偶爾失效，但比例不大。過程是處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。 46 低： 類似的過程只有個(gè)別失效發(fā)生。 3 非常低： 幾乎同樣的過程都只有極個(gè)別的失效發(fā)生。 2 極低： 不太可能有失效發(fā)生。幾乎同樣的過程從未發(fā)生有關(guān)的失效。過程處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。 1 、過程 FMEA 探測(cè)度級(jí)別 缺陷被 發(fā)現(xiàn) 的可能性及其在 過 程中的位置 級(jí)別 絕對(duì)的不確定 ：現(xiàn)有控制不會(huì)或不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。 10 非常低： 組織現(xiàn)有的控制不大可能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷，但是缺陷可能被顧客發(fā)現(xiàn)。 9 低： 現(xiàn)有控制可能會(huì)發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是只對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝時(shí)可能才會(huì)發(fā)現(xiàn)缺陷。 78 中等： 現(xiàn)有控制可能會(huì)發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是只到完成批次驗(yàn)收試驗(yàn)才會(huì)發(fā)現(xiàn)。高變化性的試驗(yàn)將具有較高的定級(jí)。 56 高： 現(xiàn)有控制有較好的機(jī)會(huì)在制造過程完成之前發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。使用過程試驗(yàn)來對(duì)制造過程進(jìn)行監(jiān)控。 34 非常高 /早期： 現(xiàn)有控制幾乎是在制造過程中，在產(chǎn)品移動(dòng)到下一個(gè)工序前肯定能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在。重要的原材料是通過組織規(guī)范進(jìn)行控制的。 12 、特殊特性 特殊特性 — 說明表 編號(hào) 區(qū) 別 說 明 舉 例 1 特殊特性： 關(guān)鍵產(chǎn)品特性 關(guān)鍵控制特性 對(duì)于散裝材料，經(jīng)常出現(xiàn)的是從散裝材料到最終產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化過程。 應(yīng)當(dāng)了解散裝產(chǎn)品特性（提供產(chǎn)品的特征）和最終屬性（轉(zhuǎn)化后產(chǎn)品的特征）間的不同。 在設(shè)計(jì)階段，產(chǎn)品特性可以作為最終 產(chǎn)品屬性的控制。（這并不意味著他們是控制特性） 在散裝材料制造過程中過程參數(shù)是控制特性。從散裝產(chǎn)品到最終產(chǎn)品轉(zhuǎn)化期間，散裝產(chǎn)品特性和最終產(chǎn)品屬性均可由顧客過程控制特性加以控制。 如貫穿最終產(chǎn)品形成過程的材料流動(dòng)（如固體樹脂百分比）。這些不一定成為特殊特性。 產(chǎn)品特性例子： 粘度劑、一定百分率的樹脂 最終產(chǎn)品屬性的例子： 外觀、耐久性、安全性 制造過程參數(shù)（控制特性）的例子： 溫度、壓力、混合比、試驗(yàn)規(guī)程 顧客轉(zhuǎn)化過程參數(shù)（控制特性）的例子：流體流速、溫度 /濕度、空氣壓力 2 顧客確認(rèn)的特殊特性符號(hào) 組織在他們的作業(yè) 文件中可以對(duì)特殊特性指定他們自己的內(nèi)部符號(hào)。 對(duì)于顧客指定 /確認(rèn)的特殊特性，在顧客要求的文件和要求的裝運(yùn)標(biāo)簽上，將使用顧客規(guī)定的符號(hào)。 組織可選擇使用“ S” （安全），或“ SP” （特殊），或“ K” （關(guān)鍵）等 當(dāng)要求對(duì)顧客確認(rèn)的特殊特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí)，應(yīng)使用顧客指定的盾形、三角形、菱形等符號(hào)。 、特殊特性 — 詳細(xì)說明 在形成最終產(chǎn)品過程中材料的流動(dòng)示意圖 供方（ Ⅱ 級(jí)） 散裝產(chǎn)品特性 （原材料） %固體樹脂 供方（ Ⅱ 級(jí)） 制造控制特性 樹脂合成溫度 組織（ Ⅰ 級(jí)） 散裝產(chǎn)品特性 （原材料） 涂料粘度 組織（ Ⅰ 級(jí)） 制造控制特性 箱中混合比例 顧客轉(zhuǎn)化 控制特性 溶劑稀釋比例 最終產(chǎn)品屬性 覆膜：無凹陷 示例 1油漆 示例 2— 密封劑 供方（ Ⅱ 級(jí)） 散裝產(chǎn)品特性 （原材料） 聚合體粘性 供方（ Ⅱ 級(jí)） 制造控制特性 封端劑進(jìn)給速率 組織（ Ⅰ 級(jí)） 散裝產(chǎn)品特性 （原材料） 密封膠中聚合 物比例 組織（ Ⅰ 級(jí)） 制造控制特性 聚合體進(jìn)給速率 顧客轉(zhuǎn)化 控制特性 擠壓尺寸 最終產(chǎn)品屬性 無泄露密封膠 、控制計(jì)劃和 MSA分析 控制計(jì)劃 說明： 樣件 CP（要求時(shí)）：列出用于為評(píng)估一項(xiàng)試驗(yàn)或開發(fā)項(xiàng)目的所有試驗(yàn)、評(píng)價(jià)及其相關(guān)的 規(guī)范 /公差。（樣件控制計(jì)劃才是針對(duì)產(chǎn)品的） 試生產(chǎn) CP：對(duì)產(chǎn)品 /過程控制特性、影響特殊特性的過程控制、相關(guān)的試驗(yàn)以及在產(chǎn)品 形成規(guī)模和正常生產(chǎn)之前采用的測(cè)量系統(tǒng)等形成文件。 生產(chǎn) CP：對(duì)產(chǎn)品 /過程控制特性、影響特殊特性的過程控制、相關(guān)的試驗(yàn)以及在產(chǎn)品 形成規(guī)模和正常生產(chǎn)過程中使用的測(cè)量系統(tǒng)等形成文件。根據(jù)組織的決定，還可以包括 其它內(nèi)容。 試生產(chǎn)或生產(chǎn)控制計(jì)劃可適用于系列產(chǎn)品或特定的過程。 MSA分析研究 說明： 散裝材料測(cè)量時(shí)，其測(cè)量變差很大，會(huì)達(dá)到觀察到的變差的 50%甚至更多； 通常使用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法（如： ISO、 ASTM）時(shí)，不需要重新驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)五性； 散裝材料特殊特性有關(guān)的每一試驗(yàn)方法應(yīng)做 MSA分析，并盡可能廣泛的覆蓋使用某一特定 試驗(yàn)方法的所有產(chǎn)品； MSA分析時(shí)，如變異性不可接受，則應(yīng)重點(diǎn)對(duì)試驗(yàn)方法進(jìn)行改進(jìn)。 、標(biāo)準(zhǔn)樣品（分 3種情況） 注： 具體選用那一種情況，組織根據(jù)自己產(chǎn)品特點(diǎn)來選擇； 無論選用那一種情況，必須保留對(duì)應(yīng)完整、詳細(xì)記錄； 實(shí)物樣品 分析樣品的記錄 制造樣品記錄 散裝材料在一定時(shí)間內(nèi)是穩(wěn)定的和不改變的，此種情況下實(shí)物樣品將作為標(biāo)準(zhǔn)樣品。 散裝材料隨時(shí)間而發(fā)生變化，但這種變化可通過適當(dāng)?shù)姆治黾夹g(shù)來精確地量化，此種情況下分析記錄（如：紫外或紅外 “ 光譜指紋圖 ” 、原子吸收光譜法）作為標(biāo)準(zhǔn)樣品。 散裝材料不能被明確的識(shí)別或隨時(shí)間而變化時(shí)，應(yīng)建立一個(gè)制造樣品的記錄（生產(chǎn)數(shù)量、重要性能結(jié)果、使用的原材料、所使用關(guān)鍵設(shè)備、分析樣品記錄、批量標(biāo)簽）。 、零件提交保證書 零件提交保證書情況： 零件提交保證書中的零件重量、尺寸測(cè)量不適用于散裝材料； 零件提交保證書應(yīng)由顧客和組織共同簽字，并保留完整； 零件提交保證書根據(jù)顧客要求與否決定是否提交； 散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)： 涉及臨時(shí)批準(zhǔn)的散裝材料，應(yīng)取得顧客簽署的臨時(shí)批準(zhǔn)表； 臨時(shí)批準(zhǔn)有時(shí)間和提交數(shù)量限制，超過臨時(shí)批準(zhǔn)期限，則取消臨時(shí)批 準(zhǔn)規(guī)定； 、顧客工廠銜接 顧客工廠銜接 3個(gè)關(guān)鍵步驟： 顧客工廠銜接： 顧客工廠接收組織提交的散裝材料，并對(duì)散裝材料進(jìn)行轉(zhuǎn) 化過程，同時(shí)對(duì)提交散裝材料的組織和顧客自身的職責(zé)進(jìn)行明確和分?jǐn)偂? 顧客過程矩 陣的建立 根據(jù)顧客矩陣 確定特殊特性 系統(tǒng)的引導(dǎo)糾正措 施的控制計(jì)劃 、 輪胎工業(yè)的 特殊要求 有效的生產(chǎn)過程定義： A、除非 OEM另有要求，否則 PPAP零件的生產(chǎn)數(shù)量為至少 30個(gè)輪胎； B、 PPAP通常是用一個(gè)或多個(gè)初始模型完成的，并且是在顧客要求進(jìn)行大批量生產(chǎn)之前很 長時(shí)間進(jìn)行的； C、 PPAP提交樣品，是從組織的滿足控制計(jì)劃要求的已批準(zhǔn)的生產(chǎn)中，從 1至 8小時(shí)輪胎固 化過程中進(jìn)行取樣的； D、輪胎工業(yè)中的工裝，定義為輪胎模型； 材料試驗(yàn)結(jié)果： 該試驗(yàn)僅適用于成品輪胎，不適用于原材料 不適用于 PPAP； 特殊特性： 輪胎均勻性（力的變化）和平衡是指定的特殊特性； 外觀批準(zhǔn)報(bào)告： 不適用于 PPAP； 標(biāo)準(zhǔn)樣品： 不要求保存標(biāo)準(zhǔn)樣品； 、特殊要求 過程流程圖： 無區(qū)別； 檢查輔具： 不要求； PSW： PSW中的多鑄模、型腔、生產(chǎn)過程等的報(bào)告對(duì)輪胎適用； 零件重量： PPAP輪胎稱重 精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位 ，然后將平均值填到在 PSW上， 保留四 位有效數(shù)字 ； 、特殊要求 初始過程能力研究： 在低產(chǎn)量情況下，利用小的樣本量 30進(jìn)行初始過程能力研究； 尺寸結(jié)果： 應(yīng)提交帶有唯一識(shí)別編號(hào)每個(gè)尺寸、試驗(yàn) /規(guī)范的圖樣的復(fù)印件，作為 PPAP 文件包一部分。這些唯一性編號(hào)應(yīng)填入適用的尺寸和試驗(yàn)結(jié)果單，并將實(shí)際的結(jié) 果填入適當(dāng)?shù)谋碇校? 材料試驗(yàn)： 提交已完成的包含了適當(dāng)?shù)男阅芎凸δ茉囼?yàn)結(jié)果的報(bào)告； 質(zhì)量指數(shù)： 當(dāng)顧客規(guī)定了特殊特性，并年使用量低于 500件時(shí)，組織應(yīng)在控制中說明： 執(zhí)行 100%的檢驗(yàn)并記錄結(jié)果； 用至少 30個(gè)生產(chǎn)零件進(jìn)行初始過程能力研究，并在生產(chǎn)過程中通過 SPC控制圖維 持這些特性； 、特殊要求 標(biāo)準(zhǔn)樣品： 當(dāng)顧客要求時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)在 PPAP批準(zhǔn)后保留； PSW： 當(dāng)顧客要求時(shí)，采用貨車工業(yè) PSW表格； 零件重量： 隨機(jī)選擇 10個(gè)零件測(cè)量，計(jì)算平均值，保留四位有效數(shù)字，單位以千克計(jì)算， 填在 PSW中； 顧客通知： 當(dāng)組織即將發(fā)生過程更改或產(chǎn)品更改時(shí)，要填寫 《 產(chǎn)品過程更改通知單 》 ； 演講完畢，謝謝觀看！