【正文】 4 3 49 潛在失效的起因 /機(jī)理和設(shè)計(jì)矩陣表（如果用） ? 利用設(shè)計(jì)矩陣表，列出有嚴(yán)重負(fù)面影響的特性，作為潛在失效模式相關(guān)聯(lián)的潛在起因 /機(jī)理。 ? 機(jī)理通常被描述為超過(guò)或低于某一特定的界限。 50 規(guī)劃頻度級(jí)別 頻度 證據(jù)的類型 低：幾乎沒(méi)有失效 中：偶爾的失效 高：重復(fù)失效 實(shí)際情況：對(duì)特定的最終產(chǎn)品及潛在模式進(jìn)行適當(dāng)實(shí)驗(yàn)獲得 1 4 7 類似情況：類似產(chǎn)品或過(guò)程和潛在的失效模式為依據(jù) 2 5 8 假設(shè)：對(duì)材料的化學(xué)影響和潛在失效模式的清楚理解為依據(jù) 3 6 9 無(wú)任何背景資料 10 頻度： 對(duì)于散裝材料，建議用替代方法，對(duì)頻度進(jìn)行評(píng)估 51 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 ： 可包括如下內(nèi)容 167。 試驗(yàn)設(shè)計(jì) ——列出試驗(yàn)編號(hào) 167。 顧客確認(rèn)試驗(yàn)和量產(chǎn)試驗(yàn) ——如：砂粒影響，擋泥板噴涂 167。 試驗(yàn)規(guī)則 ——列出試驗(yàn)方法，標(biāo)準(zhǔn)操作程度等 167。 分包方規(guī)范的變差 167。 形成實(shí)際的穩(wěn)定范圍 52 ? 探 測(cè) 度級(jí)別 ：可用經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)的測(cè)試方法的重復(fù)性與再現(xiàn)性占規(guī)格范圍的百分比和證據(jù)的質(zhì)量，評(píng)價(jià)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制對(duì)失效起因和/或失效模式的實(shí)際探測(cè)能力 由設(shè)計(jì)控制的探測(cè) 試驗(yàn)方法重復(fù)性與再現(xiàn)性 證據(jù)的數(shù)量 〈 30% 30%100% 〉 100% DOE（反應(yīng)面分析）：用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行對(duì)稱的設(shè)計(jì)間格分析 1 2 7 篩選試驗(yàn)：戰(zhàn)略性地設(shè)定用于發(fā)展DOE篩選設(shè)計(jì)或階梯評(píng)價(jià) 3 4 8 假設(shè) /經(jīng)驗(yàn)無(wú)：基于類似產(chǎn)品或過(guò)程的信息 /數(shù)據(jù) 5 6 9 無(wú)任何證據(jù) 10 53 失效后果的嚴(yán)重度 級(jí)別 非常高：潛在的失效模式可能導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)失效（ 9），或構(gòu)成安全性危害，或不符合某項(xiàng)政府法規(guī)的要求（ 10）。 910 高：由于失效的性質(zhì)導(dǎo)致顧客高度不滿意?？赡軙?huì)導(dǎo)致后續(xù)產(chǎn)品加工過(guò)程的嚴(yán)重中斷或?qū)е庐a(chǎn)品不能滿足其銷售規(guī)范。會(huì)導(dǎo)致顧客投訴和產(chǎn)品退貨。在顧客進(jìn)行最終產(chǎn)品試驗(yàn)過(guò)程中，該失效有可能被查出來(lái)。 78 中等：失效會(huì)引起顧客有些不滿意，且可能導(dǎo)致顧客投訴或?qū)?chǔ)存壽命的限制。為調(diào)適該種材料，顧客可能需要對(duì)他們的過(guò)程進(jìn)行調(diào)整或修改。這樣的問(wèn)題有可能在進(jìn)行檢驗(yàn)或使用前被查出來(lái)（ 4）。該問(wèn)題在加工過(guò)程中可能被發(fā)現(xiàn)（ 5）。該問(wèn)題將在后續(xù)的加工工序中被發(fā)現(xiàn)（ 6） 46 低：失效只會(huì)引起顧客輕微的惱怒。顧客將注意到產(chǎn)品或產(chǎn)品加工只有一些輕微的劣化或不便。 23 微弱：顧客合理地認(rèn)為該失效的微弱性對(duì)產(chǎn)品或其加工不會(huì)引起任何實(shí)質(zhì)性后果。顧客甚至可能注意不到這種失效。 1 ? F6過(guò)程 FMEA 嚴(yán)重度級(jí)別 54 頻度級(jí)別 失效的頻度 級(jí)別 非常高：失效幾乎總是不可避免的。開發(fā)額外的過(guò)程以解決失效問(wèn)題。 910 高：類似的過(guò)程曾有過(guò)發(fā)生重復(fù)失效。該過(guò)程不處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。 78 中等：類似的過(guò)程曾有過(guò)偶爾失效，但比例不大。該過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。 46 低：類似的過(guò)程有個(gè)別案例的失效發(fā)生 3 非常低：幾乎同樣的過(guò)程只有個(gè)別案例的失效發(fā)生 2 極低：不太可能失效發(fā)生。幾乎相關(guān)同樣的過(guò)程從未發(fā)生失效。過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。 1 55 探 測(cè)度級(jí)別 缺陷被發(fā)現(xiàn)的可能性及其在過(guò)程中的位置 級(jí)別 絕對(duì)的無(wú)法探測(cè)：現(xiàn)有控制不會(huì)或不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷 10 非常低：供方現(xiàn)有的控制不大可能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷，但是缺陷可能被顧客發(fā)現(xiàn)。 9 低：現(xiàn)有的控制可能發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是直到產(chǎn)品進(jìn)行包裝時(shí)可能才會(huì)發(fā)現(xiàn)缺陷。 78 中等：現(xiàn)有控制可能會(huì)發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是直到批量驗(yàn)收試驗(yàn)完成才會(huì)發(fā)現(xiàn)。變化性大的試驗(yàn)將具有較高的級(jí)別 56 高：再有控制有較好的機(jī)會(huì)在制造過(guò)程完成之前發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。用過(guò)程中試驗(yàn)來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。 34 非常高 /早期：現(xiàn)有控制幾乎是在制造過(guò)程中，在產(chǎn)品移動(dòng)到下一工序前，肯定能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在。重要的原材料是通過(guò)組織規(guī)格進(jìn)行控制的。 12 56 F7特殊特性 ? 如果產(chǎn)品特性 /屬性能夠使得正常變差超出設(shè)計(jì)預(yù)期的穩(wěn)定范圍，從而導(dǎo)致重大影響的話，那么這些特性 /屬性就被指定為特殊的，必須通過(guò)特殊的控制方法加以控制。 ? 制造過(guò)程參數(shù)和顧客指定的特殊特性 57 F8控制計(jì)劃 ? 描述產(chǎn)品 /過(guò)程的特殊特性和它們的控制方法； ? 將控制方法、指導(dǎo)書和規(guī)范 /公差限值這些來(lái)源聯(lián)系在一起，并在同一文件中引用。 58 F9測(cè)量系統(tǒng)分析研究 ? 特點(diǎn)：測(cè)量通常是破壞性的，不能對(duì)同一個(gè)樣品重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn) ? 通常采用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法，如 ASTM、 AMS、 ISO ? 不需要常用的五性分析 ? 但仍需掌握試驗(yàn)方法的變差 59 F10對(duì)于特殊特性的初期過(guò)程研究 對(duì)變差的測(cè)量往往不如對(duì)零件測(cè)量那樣準(zhǔn)確，在許多情況下必須使用相關(guān)的變差。 60 F11標(biāo)準(zhǔn)樣品 保存的要求： 不發(fā)生化學(xué)變化的樣品，實(shí)物樣品作標(biāo)準(zhǔn)樣品； 發(fā)生化學(xué)變化的樣品，可保留分析記錄為標(biāo)準(zhǔn)樣品； 無(wú)法正常保存的樣品，保留制造樣品的記錄，可包括：生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量；重要的性能結(jié)果；使用原材料的結(jié)果、關(guān)鍵設(shè)備、分析樣品記錄、批量標(biāo)簽。 61 F12零件提交保證書 按顧客的要求 《 提交零件提交保證書 》 。對(duì)于表中不適用的部分（如零件重量、尺寸測(cè)量），則不需要提供。 62 F13臨時(shí)批準(zhǔn) 在不能獲得批準(zhǔn)的情況下，可能會(huì)獲得臨時(shí)批準(zhǔn)。 63 F14顧客工廠的關(guān)系 ? 對(duì)散裝材料實(shí)施過(guò)程控制時(shí)，對(duì)顧客工廠提出要求。 ? 主要針對(duì)由散裝材料加工轉(zhuǎn)化為最終產(chǎn)品的過(guò)程。 64 北京中標(biāo)世紀(jì)認(rèn)證咨詢有限公司 China Standard Century Certification Consultant Co.,Ltd. THANKS 65 , 演講完畢，謝謝觀看！