【總結】文件編號:受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準:日期:___________
2025-10-12 18:07
【總結】潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒2023年6月潔凈室的清潔及消毒?潔凈室的設計特點?潔凈室的污染來源?污染的控制?清潔計劃?潔凈室清潔三原則?消毒劑的選擇?清潔程序?潔凈室的驗證及監(jiān)測1、廠房的設計潔凈室的特點1、表面光滑、易于清潔、無死角;
2025-01-16 14:30
2025-05-11 11:08
【總結】潔凈車間概念及污染防控潘炳陽2023年3月目錄CATALOG潔凈室基本概念凈化車間的構成各項參數和規(guī)范GMP車間定義潔凈室污染及其控制結束語0102030405潔凈生產車間基本概念011、潔凈室:潔凈室是指能將一定空間范圍內之空氣中的懸浮
2025-01-16 14:31
【總結】進出潔凈車間流程圖Fred進出潔凈車間總流程圖進出一次換鞋脫外套二次換鞋洗手烘手穿潔凈工作服手部消毒風淋進入潔凈車間單旁門通道單旁門通道穿潔凈工作服換鞋一
2025-05-07 01:47
【總結】潔凈車間員工基本技能培訓內容?目錄?一般區(qū)人員進出操作規(guī)程?十萬級潔凈區(qū)人員進出操作規(guī)程?潔凈區(qū)清潔、消毒操作規(guī)程?消毒劑管理制度?清場管理規(guī)定?物料進出潔凈區(qū)操作規(guī)程一般區(qū)人員進出操作規(guī)程?1目的:建立一般區(qū)人員進出操作規(guī)程,使其操作規(guī)范化,標準化。??2
2025-01-16 14:26
【總結】人員進出潔凈車間流程圖長春市博特生物科技有限公司進出潔凈車間總流程圖?進?出換鞋更一般區(qū)潔凈服洗手烘手更潔服手消毒緩沖間進入潔凈車間緩沖間脫潔凈工作服換鞋a)進入更鞋室后,坐在更鞋柜上,將一
2025-01-11 19:08
【總結】空調潔凈車間使用說明為保證潔凈灌裝車間的正常運行,必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,并定時進行維護保養(yǎng)。一、潔凈灌裝車間車間運行操作:1、空調潔凈車間運行前需檢查車間的各回風口是否暢通、車間的門是否關閉、車間內的清潔衛(wèi)生是否干凈。檢查合格后方能啟動運行。(1)、打開風機箱電源開關;(2)、開風機后,注意風機空調機運轉是否正常;(3)、開機后觀察潔凈車間內的
2025-04-09 05:25
【總結】潔凈車間員工微生物培訓運作部JoanYe2022-1《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定:潔凈室區(qū)內的人員數量應嚴格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核;對進入潔凈室區(qū)的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))必須以塵粒和微生物
2025-01-08 12:35
【總結】......潔凈車間不連續(xù)生產驗證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準/日期:***/****-2-8版本號:文件編號:
2025-05-04 07:56
【總結】潔凈區(qū)控制與管理內容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產企業(yè)應當具備并維護產品生產所需場地、生產設備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎設施以
2025-02-24 00:12
【總結】潔凈區(qū)控制與管理內容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產企業(yè)應當具備并維護產品生產所需場地、生產設備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎設
2025-01-04 05:06
【總結】完美WORD格式潔凈車間不連續(xù)生產驗證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準/日期:***/****-2-8版本號:文件編號:******控制狀態(tài):受控
2025-05-04 08:12
【總結】第一篇:GMP制藥生產潔凈車間設計規(guī)定 GMP制藥生產潔凈車間設計規(guī)定 制藥生產潔凈車間廠房與設施是實施藥品GMP的先決條件,其布局、設計和建造應有利于避免交叉污染、避免差錯,并便于清潔及日常維護...
2024-11-15 23:33
【總結】潔凈區(qū)概述潔凈區(qū)(潔凈室)概念(ISO)是指空氣中懸浮粒子受控的區(qū)域(房間),它的設計、建造和使用應盡量減少區(qū)域(房間)內誘入、產生和滯留粒子,室內的其他有關參數如:微生物、溫度、相對濕度、壓力等也按要求進行控制注:潔凈區(qū)可以是開放式的也可以是封閉式的,也可以不位于潔凈區(qū)
2025-09-02 14:18