【正文】 設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn) ） 145 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，確認(rèn)其滿(mǎn)足用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 注：作為指南，參見(jiàn) GB/T GB/T 。 146 審核要點(diǎn) 是否對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)款中 a）～ e）的 要求？ 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前測(cè)量結(jié)果 的有效性采取了哪些復(fù)評(píng)方式？是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取 了相應(yīng)的糾正措施？ 用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？ 147 討論 裝在車(chē)間看員工是否偷懶的監(jiān)視器是“監(jiān)視裝置”嗎 我們公司的測(cè)量裝置可能有： 148 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和持續(xù)改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： A)證實(shí)產(chǎn)品的符合性； B)確保質(zhì)量管理體系的符合性； C)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 149 審核要點(diǎn) 是否對(duì)所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、策 劃和實(shí)施？是否使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？ 150 ISO9001:2023 測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的有關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 151 審核要點(diǎn) 對(duì)顧客滿(mǎn)意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？方 法是否適用？是否按要求執(zhí)行？分析結(jié)果對(duì)改進(jìn)起到了 哪些作用？ 152 討論 我們公司采取什么方式來(lái)了解顧客的滿(mǎn)意程度，有效嗎？ 怎樣增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度 153 ISO9001:2023 測(cè)量、分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： A)符合策劃的安排（ ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 154 ISO9001:2023 測(cè)量、分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) B）得到有效地實(shí)施和保持。 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 155 ISO9001:2023 測(cè)量、分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn) ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 (見(jiàn) )。 注：作為指南，參見(jiàn) GB/、 GB/ 及GB/ 。 156 審核要點(diǎn) 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn) 要求？ 是否對(duì)內(nèi)審核方案進(jìn)行了策劃？策劃的結(jié)果是否適合 組織現(xiàn)狀？ 是否按規(guī)定的要求實(shí)施？ 審核人員是否具備獨(dú)立性？ 審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否記錄？是否及時(shí)采取了糾正 措施？ 是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證和報(bào)告？效果如何？ 157 ISO9001:2023 測(cè)量、分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 158 審核要點(diǎn) 是否明確了為滿(mǎn)足顧客要求必須進(jìn)行監(jiān)視和 測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和方法？是否按要求進(jìn)行了 實(shí)施？效果如何？ 159 ISO9001:2023 測(cè)量、分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃安排 (見(jiàn))，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 160 ISO9001:2023 測(cè)量、分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見(jiàn) )。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排 (見(jiàn) ) 均已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 161 審核要點(diǎn) 是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些適當(dāng)階段需進(jìn)行測(cè) 量和監(jiān)控？形成了哪些文件？ 是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？ 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成文件？是否表明經(jīng)授權(quán) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？ 有無(wú)顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是 否滿(mǎn)足要求？ 162 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格： A)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品； B)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； 163 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)和隨后采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄 ()。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施。 164 審核要點(diǎn) 是否制定了程序文件？是否規(guī)定了不合格產(chǎn)的識(shí)別 和控制？ 對(duì)不合格產(chǎn)的評(píng)審方式是否明確？評(píng)審結(jié)果是否得 到了實(shí)施？ 不合格是否予以糾正？糾正后是否再次驗(yàn)證？ 對(duì)交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)組織是否采取 了措施？有效性如何？ 是否明確讓步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和部門(mén)？讓步處理時(shí) 是否向顧客和 /或有關(guān)部門(mén)報(bào)告？ 165 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： A)顧客滿(mǎn)意（見(jiàn) )； B)與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn) )； C)過(guò)程和產(chǎn)品特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； D)供方。 166 審核要點(diǎn) 組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？采用了哪些統(tǒng)計(jì) 技術(shù)？ 分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？ 167 討論 我們公司需要進(jìn)行分析的數(shù)據(jù)主要 有哪些方面？ 168 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 169 審核要點(diǎn) 最高管理者如何認(rèn)識(shí) “持續(xù)改進(jìn)” ？ 策劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程 ？ 170 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； b)確定不合格的原因； c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d)確定和實(shí)施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn) )； f)評(píng)審所采取的糾正措施。 171 審核要點(diǎn) 是否制定了形成文件的程序 ?程序文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定的要求 ? 是否對(duì)包括顧客投訴在內(nèi)的不合格規(guī)定的要求實(shí)施了 糾正措施 ? 糾正措施是否有效 ? 重大的糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入 ? 172 討論 舉例說(shuō)明我們?nèi)粘９ぷ髦胁扇〉募m正措施 173 ISO9001:2023 測(cè)量 .分析和改進(jìn) 、分析和持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)確定潛在不合格及其原因； b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定并實(shí)施所需的措施； d)記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn) ) e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 174 審核要點(diǎn) 是否制定了形成文件的程序 ?文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的要求 ? 如何識(shí)別和分析潛在不合格 ? 實(shí)施了哪些預(yù)防措施 ?是否符合規(guī)定要求 ?對(duì)組織的改 進(jìn)是否起作用 ?是否保存了相應(yīng)的記錄 ? 重大的預(yù)防措施是否成為管理評(píng)審的輸入 ? 175 討論 舉例說(shuō)明我們?nèi)粘９ぷ髦胁扇〉念A(yù)防措施 176