【正文】 設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見 ） 145 ISO9001:2023 產(chǎn)品實現(xiàn) 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，確認其滿足用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 注：作為指南，參見 GB/T GB/T 。 146 審核要點 是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置 進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ 監(jiān)視和測量裝置的控制是否滿足標準款中 a）～ e）的 要求？ 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果 的有效性采取了哪些復(fù)評方式？是否根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取 了相應(yīng)的糾正措施？ 用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認？ 147 討論 裝在車間看員工是否偷懶的監(jiān)視器是“監(jiān)視裝置”嗎 我們公司的測量裝置可能有： 148 ISO9001:2023 測量 .分析和持續(xù)改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： A)證實產(chǎn)品的符合性； B)確保質(zhì)量管理體系的符合性； C)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性。 這應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 149 審核要點 是否對所需的監(jiān)視和測量活動進行了規(guī)定、策 劃和實施？是否使用了統(tǒng)計技術(shù)？ 監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實現(xiàn)改進？ 150 ISO9001:2023 測量、分析和持續(xù)改進 、分析和持續(xù)改進 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 151 審核要點 對顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？方 法是否適用？是否按要求執(zhí)行？分析結(jié)果對改進起到了 哪些作用？ 152 討論 我們公司采取什么方式來了解顧客的滿意程度，有效嗎？ 怎樣增強顧客滿意度 153 ISO9001:2023 測量、分析和改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： A)符合策劃的安排（ ）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 154 ISO9001:2023 測量、分析和改進 、分析和持續(xù)改進 B）得到有效地實施和保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 155 ISO9001:2023 測量、分析和改進 、分析和持續(xù)改進 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負責受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動應(yīng)包括所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 (見 )。 注：作為指南，參見 GB/、 GB/ 及GB/ 。 156 審核要點 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合標準 要求？ 是否對內(nèi)審核方案進行了策劃？策劃的結(jié)果是否適合 組織現(xiàn)狀？ 是否按規(guī)定的要求實施？ 審核人員是否具備獨立性？ 審核中發(fā)現(xiàn)的問題是否記錄？是否及時采取了糾正 措施？ 是否對糾正措施進行了驗證和報告？效果如何？ 157 ISO9001:2023 測量、分析和改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 158 審核要點 是否明確了為滿足顧客要求必須進行監(jiān)視和 測量的實現(xiàn)過程和方法？是否按要求進行了 實施？效果如何？ 159 ISO9001:2023 測量、分析和改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃安排 (見)，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 160 ISO9001:2023 測量、分析和改進 、分析和持續(xù)改進 應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見 )。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排 (見 ) 均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 161 審核要點 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些適當階段需進行測 量和監(jiān)控？形成了哪些文件？ 是否對產(chǎn)品特性按要求進行了監(jiān)視和測量？ 符合驗收準則的證據(jù)是否形成文件？是否表明經(jīng)授權(quán) 負責產(chǎn)品放行的責任者？ 有無顧客批準放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是 否滿足要求？ 162 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格： A)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品； B)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； 163 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 、分析和持續(xù)改進 c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)和隨后采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步記錄 ()。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施。 164 審核要點 是否制定了程序文件？是否規(guī)定了不合格產(chǎn)的識別 和控制？ 對不合格產(chǎn)的評審方式是否明確？評審結(jié)果是否得 到了實施？ 不合格是否予以糾正？糾正后是否再次驗證？ 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時組織是否采取 了措施？有效性如何？ 是否明確讓步處理需報告的場合和部門？讓步處理時 是否向顧客和 /或有關(guān)部門報告？ 165 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： A)顧客滿意（見 )； B)與產(chǎn)品要求的符合性（見 )； C)過程和產(chǎn)品特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； D)供方。 166 審核要點 組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析？采用了哪些統(tǒng)計 技術(shù)？ 分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？ 167 討論 我們公司需要進行分析的數(shù)據(jù)主要 有哪些方面？ 168 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性。 169 審核要點 最高管理者如何認識 “持續(xù)改進” ？ 策劃和管理了哪些持續(xù)改進的過程 ？ 170 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)評審不合格（包括顧客投訴）； b)確定不合格的原因； c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d)確定和實施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果（見 )； f)評審所采取的糾正措施。 171 審核要點 是否制定了形成文件的程序 ?程序文件是否包括了標準 規(guī)定的要求 ? 是否對包括顧客投訴在內(nèi)的不合格規(guī)定的要求實施了 糾正措施 ? 糾正措施是否有效 ? 重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入 ? 172 討論 舉例說明我們?nèi)粘９ぷ髦胁扇〉募m正措施 173 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 、分析和持續(xù)改進 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)確定潛在不合格及其原因； b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定并實施所需的措施； d)記錄所采取措施的結(jié)果（見 ) e)評審所采取的預(yù)防措施。 174 審核要點 是否制定了形成文件的程序 ?文件是否包括了標準規(guī)定 的要求 ? 如何識別和分析潛在不合格 ? 實施了哪些預(yù)防措施 ?是否符合規(guī)定要求 ?對組織的改 進是否起作用 ?是否保存了相應(yīng)的記錄 ? 重大的預(yù)防措施是否成為管理評審的輸入 ? 175 討論 舉例說明我們?nèi)粘９ぷ髦胁扇〉念A(yù)防措施 176