中國(guó)單抗體藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化xxxx年11月2日-資料下載頁(yè)
2025-01-07 01:05本頁(yè)面
【正文】 在此基礎(chǔ)上發(fā)展有中國(guó)特色的大規(guī)模抗體制備工藝是切實(shí)可行的道路。 百泰 1000L規(guī)模連續(xù)灌流生產(chǎn)設(shè)施 BPL’s 1000L perfusion facility BPL’s 2500L連續(xù)灌流細(xì)胞培養(yǎng) 反應(yīng)器 抗體生產(chǎn)能力 Capacity 50kg/年 發(fā)酵規(guī)模 Scale 2500L 細(xì)胞密度 Cell density 15~25 x 106/mL 抗體表達(dá)水平 Expression ~ g/L 灌流周期 Cycle 45~60 days 發(fā)酵批產(chǎn)量 Capacity per cycle 4~6kg 百泰連續(xù)灌流工藝技術(shù)已全面達(dá)到世界先進(jìn)水平 BPL’s production 抗體藥物的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前景 Marketing in China 抗體藥物在我國(guó)的潛在市場(chǎng)巨大，今后 5年至少可達(dá) 100億人民幣： Mabs’ market in China will reach ?用于腫瘤治療 我國(guó)惡性腫瘤患者標(biāo)化死亡率已經(jīng)達(dá)到各種死亡疾病的 第一位，每年新發(fā)病約 200萬(wàn)人，患者總數(shù) 500萬(wàn)以上， 且呈不斷上升趨勢(shì)。 More than 5M cancer patients. ?用于免疫性疾病治療 － 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：我國(guó)平均發(fā)病率 ～ ％，超過(guò) 400萬(wàn)患者， 1/3的患者可在 20年內(nèi)嚴(yán)重致殘。 More than 4M RA 抗體藥物的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前景 ? 國(guó)外一個(gè)患者一年使用價(jià)值 5萬(wàn)美元的抗體， 2萬(wàn)個(gè)患者使一個(gè)抗體品種的銷售額達(dá)到 10億美元，但其醫(yī)療保險(xiǎn)支付全部費(fèi)用。 ? 我國(guó)抗體還沒(méi)有被醫(yī)療保險(xiǎn)所覆蓋，因此，抗體在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法成為生物醫(yī)藥的“重磅炸彈”。 ? Insurance is one of the major reason to keep Mabs from big increase. ? 商品名：泰欣生 174。 ? 通用名：尼妥珠單抗 Nimotuzumab ? 生物一類新藥 ? 已獲批適應(yīng)癥：鼻咽癌 ? 已批四項(xiàng)擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)： ? 非小細(xì)胞肺癌 / 食管癌 /結(jié)直腸癌 / 腦瘤 ? Nimotuzumab (INN) ? Targeting EGFR ? Innovative product ? Launch Marketing in 2023 ? Indication: NPC ? Clinical trials ongoing: NSCLC, Esophageal, Colonrecta, Glioma 泰欣生 174。 抗人表皮生長(zhǎng)因子受體人源化單克隆抗體 BPL’s Nimotuzumab 研發(fā)團(tuán)隊(duì) BPL’s Professonal Team 百泰設(shè)有生物工程研究院，包含從基因構(gòu)建、細(xì)胞篩選、蛋白質(zhì)高效表達(dá)、中試工藝研究至規(guī)模生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)的完整研究開(kāi)發(fā)體系；現(xiàn)有專業(yè)研發(fā)技術(shù)人員 45人，其中具有博士、碩士學(xué)歷人員 32人；每年用于研發(fā)投入 1500余萬(wàn)元。目前正在開(kāi)發(fā) 16個(gè)新藥品種，可望于 5年內(nèi)陸續(xù)上市。 ? “百泰生物是中國(guó)少有的幾個(gè)具有自主創(chuàng)新能力的頂尖生物技術(shù)公司”。 ? 美國(guó)博樂(lè)新聞 ? “人源化單抗泰欣生的誕生是我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一個(gè)里程碑”。 ? 中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)學(xué)會(huì) 2023年會(huì) 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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