抗血管生成治療晚期nsclc的策略演進(jìn)-資料下載頁
2025-01-05 19:16本頁面
【正文】 ( n＝ 650) 泰素 200mg/m2 卡鉑 AUC 6 安慰劑 D1,q3w,6個周期 (n＝ 650) ? 年齡 18歲以上 ? IIIB/IV期 NSCLC ? 組織學(xué)類型不限 ? 未接受過 1線化療 ? 器官功能良好 ? 經(jīng)治及穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移的患者也可入組 ? PS 0或 1分 1： 1 隨機(jī)分組 N=1200 ASA404維持至疾病進(jìn)展 主要終點(diǎn)： OS 次要終點(diǎn)： PFS,RR,安全性 后續(xù)治療方式和人數(shù)： 兩組無明顯差異 分層因素 : ?性別 ?鱗癌 vs非鱗癌 Primo N. et al 2023 WCLC ASA 404 研究結(jié)果： PFS,OS無獲益 P= ASA404+PC Placebo+PC OS PFS OS P= ASA404+PC Placebo+PC OS Primo N. et al 2023 WCLC ASA 404 研究結(jié)論 ? 血管破壞是否能作為一種抗腫瘤治療策略至今仍未得以驗(yàn)證 － ASA 404的藥物研發(fā)已經(jīng)終止 － ASA 404的分子靶向機(jī)制仍然未明 － 如果要使得患者可能從 VDA治療中獲益，在今后的研究中， ? 必須有明確的分子標(biāo)記以針對特定的患者群體來開展研究。 主要內(nèi)容 ?腫瘤血管生成歷史及抗血管生成藥物概述 ?貝伐珠單抗在晚期 NSCLC的研究進(jìn)展 ?其他抗血管生成藥物在晚期 NSCLC的研究 ?2023 ASCO抗血管生成新進(jìn)展 N0821:培美曲塞 /卡鉑聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療老年，體力評分較好 (PS2)NSCLC的 II期臨床研究 卡鉑 AUC 6 培美曲塞 500mg/m2 貝伐珠單抗 15mg/kg Q3w 6cycles ?未經(jīng)治療IIIB/IV期非鱗NSCLC患者 ?年齡 ≥ 70歲 ?ECOG PS 01分 ?有可測量病灶 ?足夠器官功能 主要終點(diǎn) : 6個月 PFS率 (PFS6) 次要終點(diǎn)：安全性， ORR， PFS及 OS PD Grace K. Dy,et,al, 2023, ASCO, General Poster session, 7555 培美曲塞 貝伐珠單抗 研究結(jié)果 6個月 PFS率（ 54例可評價） 34(%) 95%CI(%) ORR（ 56例可評價） 29(%) 95%CI(%) Confirmed ORR（ 56例可評價） 23(%) 95%CI(%) 主要研究終點(diǎn) : 6個月 PFS率及 ORR Grace K. Dy,et,al, 2023, ASCO, General Poster session, 7555 ? PFS： ? OS： 安全性結(jié)果 AE 患者數(shù) ％ 3級以上 AE 49 4級以上 AE 18 3級以上血液學(xué) AE 30 4級以上血液學(xué) AE 11 3級以上非血液學(xué) AE 42 4級以上非血液學(xué) AE 9 3級以上非血液學(xué) AE 患者數(shù) ％ 高血壓 6 靜脈血栓 3 動脈缺血 * 3 疲勞 * 16 肺出血 * 1 下消化道出血 2 肺炎 * 3 膿毒癥 1 4級血液學(xué) AE 患者數(shù) ％ 貧血 1 中性粒細(xì)胞減少 8 血小板減少 4 *未發(fā)生 4級 AE Grace K. Dy,et,al, 2023, ASCO, General Poster session, 7555 培美 /卡鉑聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療后繼續(xù)用培美聯(lián)合貝伐維持治療對于 PS評分較好的老年患者療效較好且安全可耐受。 貝伐珠單抗聯(lián)合順鉑胸腔內(nèi)灌注治療 NSCLC惡性胸腔積液 ? 惡性胸腔積液（ MPE）是進(jìn)展期 NSCLC常見的并發(fā)癥。貝伐珠單抗顯示出抑制 MPE增多的有效性，但沒有研究報道貝伐珠單抗是否可以胸腔內(nèi)灌注治療 MPE。 ? 本研究旨在評估貝伐珠單抗聯(lián)合順鉑胸腔內(nèi)灌注的療效和安全性。 Nan Du, etc. 2023 ASCO， General poster Session， 7036 R 貝伐珠單抗 300mg 順鉑 60mg 胸腔內(nèi)灌注 N=35 順鉑 60mg 胸腔內(nèi)灌注 N=30 ? NSCLC伴有 MPE ? N=65 客觀緩解率 順鉑 貝伐 +順鉑 n % n % P值 CR 2 16 PR 15 14 NC/PD 13 5 ORR 17 30 Nan Du, etc. 2023 ASCO， General poster Session， 7036 ? 貝伐珠單抗聯(lián)合順鉑胸腔內(nèi)灌注治療惡性胸腔積液是一種新型的治療方法。 ? 貝伐珠單抗胸腔內(nèi)灌注治療可能對進(jìn)展期 NSCLC惡性胸腔積液具有長效的抑制作用。 ? 主要研究終點(diǎn) : OS（定義為從 PD1參加隨機(jī)到任何原因?qū)е滤劳龅臅r間） ? 次要研究終點(diǎn)： PFS；安全性； QoL 及分子標(biāo)志物分析 入組 主要研究終點(diǎn) : OS PD1 SOC2* + 貝伐 SOC3? + 貝伐 SOC4 177。 貝伐 SOC2* SOC3? SOC4 PD3 Randomise 1:1 PD2 IIIB/IV期 非鱗 NSCLC 46個周期含鉑雙藥化療 + 貝伐 ＋ 2 個周期的貝伐維持治療 n=600 *SOC2: labelled agents for secondline treatment of NSCLC ?SOC3 and beyond: choice of labelled agents is the investigator’s choice SOC： Standard of Chemotherapy Gridelli,et,al,2023,ASCO, General Poster AvaALL:貝伐聯(lián)用化療一線治療進(jìn)展期非鱗 NSCLC疾病進(jìn)展后評價繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用或不聯(lián)用貝伐療效及安全性的開放隨機(jī) III期臨床研究 AvaALL:入組情況 ? 約 19個國家的 140個中心有 600名患者入組。 ? 2023年 6月開始招募，研究正在進(jìn)行。 抗血管生成治療總結(jié) ? 貝伐珠單抗是第一個臨床應(yīng)用的抗血管生成藥物；能給患者帶來 PFS和 OS的生存獲益；并且在老年患者，腦轉(zhuǎn)移患者也顯示出良好的安全性，經(jīng)過合理的患者選擇，約 80%的非鱗癌患者都可以接受貝伐治療。 ? 其他的抗血管生成藥物目前尚未證實(shí)有明確療效，如 VEGFTrap、索拉菲尼等，雖然 ORR或 PFS有一定獲益，但是 OS不令人滿意，因此均未獲得上市應(yīng)用批準(zhǔn)。 ? 2023ASCO 抗血管生成領(lǐng)域主要探索方向：特殊人群的用藥（如老年患者）；新的用藥方式（如貝伐胸腔內(nèi)灌注）；用藥持續(xù)時間的探討（貝伐持續(xù)用藥， AvaALL）等。 謝 謝 ！
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