臨床用藥與醫(yī)療糾紛(1)-資料下載頁
2025-01-05 15:18本頁面
【正文】 epted uses)”“不合適的用法 (Inappropriate uses)”“未被驗證的用法 (Unproved uses)”“過時的用法 (Obsolete uses)”等 12。3/5/2023 47dklee“藥品說明書之外的用法 ”倫理學問題? “醫(yī)生應(yīng)對患者負責 ”是醫(yī)療實踐的行為規(guī)范。這句話包括兩層含義：醫(yī)生有權(quán)使用新的治療方法；患者具有知情權(quán)。醫(yī)生和患者的權(quán)利可通過知情同意書統(tǒng)一起來 12。? 赫爾辛基宣言 “若醫(yī)生認為新的治療方法能夠治愈疾病、恢復健康或緩解痛苦，那么醫(yī)生有權(quán)使用新的治療方法 ”13 3/5/2023 48dklee“知情同意書 ” 問題? 在使用 “說明書之外的用法 ”時，醫(yī)生應(yīng)告知患者治療步驟、預后情況及可能出現(xiàn)的危險。? 如果 “說明書之外的用法 ”目前正在廣泛使用，知情同意書顯得沒有必要? 如果 “說明書之外的用法 ”尚未被廣泛接受， 醫(yī)生應(yīng)告知患者可能出現(xiàn)的各種不可預測的危險，此時最好讓病人簽署知情同意書 12 3/5/2023 49dklee藥品說明書之外的用法 ”報銷問題 ? 保險公司通常對 “已接受的標準治療 ”和說明書用法給予報銷，對 “說明書之外的用法 ”的報銷，各保險公司的政策差別很大 12 ? 某些保險公司，對 “說明書之外的用法 ”不予報銷，這會限制 “說明書之外的用法 ”14。? 而另外一些保險公司遵循 “Health Insurance Association of America”的指南，該指南推薦醫(yī)療決定應(yīng)根據(jù)專家討論、參考文獻或官方權(quán)威資料，如《 AMA ： Drug Evaluations》及《US P： Drug Information》，具體問題具體分析 3/5/2023 50dklee藥品說明書之外的用法 結(jié)論（ 1）? “藥品說明書之外的用法 ”在當前藥物治療中發(fā)揮重要的作用，它的存在是合理的。只按標簽批準的用途用藥并不意味醫(yī)術(shù)精良? 用藥目的。當用藥目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究張波 李大魁 :中華風濕病學雜志 2023 8(8):4513/5/2023 51dklee“藥品說明書之外的用法 ”結(jié)論（ 2）? 實施條件：– 合理的科學理論基礎(chǔ)– 對照的臨床研究資料– 對注意事項，禁忌證，警告信息，利弊平衡– 醫(yī)藥學專家意見，上級醫(yī)生 /醫(yī)療機構(gòu)或認可? 患者知情權(quán)。是否簽署知情同意書取決于 “說明書之外的用法 ” 的危險程度、偏離標準操作的程度及用藥目的等 張波 李大魁 :中華風濕病學雜志 2023 8(8):4513/5/2023 52dklee藥物不良反應(yīng) (ADR)與醫(yī)療責任? 首先確定因果關(guān)系? 說明書已有的醫(yī)生應(yīng)掌握 (尤其重要 ADR),必要時應(yīng)告知病人? 說明書未記載，但有文獻報道，應(yīng)引起注意? 政府公告的重要 ADR,必須及時關(guān)注? 未見過的 ADR,有肯定因果關(guān)系 ,系不可預測? ‘ 禁忌證 ’( Contraindication)不可逾越? ‘ 注意事項 ’ 下應(yīng)權(quán)衡利弊 ,必要時應(yīng)告知病人? 是否有醫(yī)療差錯？3/5/2023 53dklee使用合法的藥品? 常規(guī)品種：合法品種，正規(guī)渠道? 試用品種（已上市）：院內(nèi)藥事委員會（結(jié)合科研處）批準? 臨床試驗品種（未上市）： SDA批準書? 地下品種：不可使用3/5/2023 54dklee艾滋新藥臨床試驗疑云重重 新藥治死中國患者？ 2023年 04月 20日 14:46 青年參考香港《文匯報》 4月 14日 國家食品藥品監(jiān)督管理局目前正在對北京地壇醫(yī)院進行調(diào)查，原因是該醫(yī)院將未經(jīng)批準的抗艾滋病進口藥物 —— 胸腺核蛋白制劑 (Thymus Nuclear Protein英文縮寫 TNP)，用于河南省 19名艾滋病患者的臨床試驗。據(jù)患者稱，有人在接受該藥物的免費治療后死亡。 3/5/2023 55dklee使用質(zhì)量合格藥品? 符合國家質(zhì)量標準? 質(zhì)量問題：– 外觀– 有效期– 儲存條件– 使用方法3/5/2023 56dklee3/5/2023 57dklee甲狀腺片質(zhì)量標準比較USP 24 (2023) 中國藥典 2023規(guī)格 65 mg甲狀腺粉 /片 40 mg甲狀腺粉 /片含量 38 181。g levothyroxine 9 181。g liothyroxine含甲狀腺特有的碘（ I） %定量方法 HPLC 碘量法 + UV3/5/2023 58dklee楊昭鵬 ,徐康森 .藥物分析雜志 2023。22:144146胸腺肽注射劑質(zhì)量研究3/5/2023 dkleeFrom: Facts and Comparisons 20233/5/2023 60dklee3/5/2023 61dklee小 結(jié)? 醫(yī)療事故與差錯大多是低級錯誤– 培訓教育 /工作規(guī)范 /減少陷阱 /總結(jié)經(jīng)驗? 推進合理用藥和差錯監(jiān)控有利回避醫(yī)療風險? 差錯監(jiān)控是醫(yī)院用藥學管理基本建設(shè)之一? 藥品說明書之外的用法要科學合理合法掌握3/5/2023 62dklee請批評指正謝謝3/5/2023 63dklee謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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