中醫(yī)藥創(chuàng)新與國際化進展賴小平-資料下載頁
2025-01-05 10:52本頁面
【正文】 （銀杏制劑） 天保寧 Tebonin R （銀杏制劑）? 處方：銀杏提取物（ EGb761） (來源于中國）? 原料：矮化密植、規(guī)范化種植? 工藝：采用有機溶劑萃取和大孔樹脂技術(shù)精制? 質(zhì)量控制：采用指紋圖譜，建立完善質(zhì)量標準體系， 黃酮含量 24%，萜內(nèi)酯6%， 白果酸 ＜ %，原花青素類 %，羧酸類成分 %，兒茶素類 %，非黃酮苷類 20%，高分子化合物 %，無機物 %，水分溶劑 %，其他% ? 研究： 前后進行 280項 研究，主要成分、藥理、藥效、劑量與毒性等，又編撰了完善的藥典? 用于 心 血 管 病、呼吸器病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療* 引自周華引自周華u 服用量小、劑量準確u 生產(chǎn)工藝先進，產(chǎn)品外觀質(zhì)量較佳 u 臨床應用定位上十分簡潔明確： —— 對癥用藥并直接在外包裝上醒目標示u 開發(fā)模式簡明化： —— 簡單方，部位提取物或其加合u 選用原料質(zhì)量優(yōu)、包裝精美 “ 洋中藥 ” 顯示的產(chǎn)品優(yōu)勢基本判斷u “ 洋中藥 ” 沖擊國內(nèi)市場尚未成為事實 u 中國國內(nèi)市場本身正成為國際天然藥物產(chǎn)業(yè)未來的競爭熱點u 日本、韓國等國外公司生產(chǎn)基地加速向中國大陸轉(zhuǎn)移趨勢國內(nèi)市場中 “洋 ”競爭分析2023年中藥對部分國家出口情況（萬元）2023年中藥出口前 10位排名 中藥 中藥提取物 中成藥 中藥材1 中國香港 美國 中國香港 中國香港2 日本 日本 日本 日本3 美國 中國香港 美國 韓國4 韓國 韓國 新加坡 越南5 越南 印度 馬來西亞 德國6 德國 法國 英國 臺灣省7 臺灣省 德國 澳大利亞 美國8 新加坡 西班牙 俄羅斯聯(lián)邦 新加坡9 印度 意大利 阿聯(lián)酋 印度10 法國 加拿大 韓國 馬來西亞中醫(yī)藥國際立法情況u 中醫(yī)在新加坡、越南、泰國、澳大利亞維多利亞州、阿聯(lián)酋和南非以國家和地方政府立法形式得到承認u 中藥已在歐美等發(fā)達國家獲得新藥臨床實驗批準證書，約有 1000種中成藥以藥品形式在國外成功注冊u 分布在世界 130多個國家的中醫(yī)醫(yī)療（針灸）機構(gòu)達 5萬多家，針灸師超過 20萬人，注冊中醫(yī)師超過 2萬名u 歐盟正對中醫(yī)藥開始立法管理工作，針灸已獲得合法地位并列入醫(yī)療保險體系 1. 中醫(yī)藥的科學內(nèi)涵尚未被現(xiàn)代社會普遍理解和接受2. 具中醫(yī)藥特點的國際標準規(guī)范尚未形成3. 中醫(yī)藥尚未進入國際醫(yī)藥保健主流市場4. 中醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)國際競爭力弱5. 中醫(yī)藥國際化人才缺乏6. 發(fā)達國家正試圖搶占中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥主導權(quán)中醫(yī)藥國際化面臨的主要問題與挑戰(zhàn)藥物 生產(chǎn)企業(yè) 藥物類型 時間 INDs類型復 方丹參滴丸 天津天士力集團 心血管藥 1997年 6月 I期臨床銀杏靈 上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司心血管藥 1998年 3月 II期臨床威麥 甯膠囊 北京華頤藥業(yè) 腫瘤藥 2023年 9月 II期臨床康萊特注射液 浙江康萊特集團 腫瘤藥 2023年 3月 I期臨床雙靈 固本散 上海 綠穀 集團 腫瘤藥 2023年 4月 II期臨床部分通過 FDA審查進入 INDs的中成藥國際上已公布的有關中草藥和植物藥發(fā)明專利申請 *數(shù)量（件） 主要國家排序公布總數(shù)24667 中國（ %） 、日本（ %）、美國、德國、法國、韓國、英國提出PCT件數(shù)1728（占總數(shù) 7%）美國（ %）、法國、日本、德國、英國、韓國、 中國（ %）* 據(jù)張偉波據(jù)張偉波 .中國醫(yī)藥報，中國醫(yī)藥報， （（ 8）） 以產(chǎn)業(yè)競爭角度審視，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充其量可謂有開以產(chǎn)業(yè)競爭角度審視，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充其量可謂有開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的巨大潛力，并不具備知識產(chǎn)權(quán)上的發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的巨大潛力，并不具備知識產(chǎn)權(quán)上的現(xiàn)實優(yōu)勢現(xiàn)實優(yōu)勢 ?。∪蛑嗅t(yī)藥發(fā)展趨勢 u向現(xiàn)代化中藥轉(zhuǎn)變u標準規(guī)范研究成為熱點u多學科綜合研究理論 加快中醫(yī)藥國際化進程的戰(zhàn)略 u 促進各國的中醫(yī)藥立法的進程，從而保障中醫(yī)藥的合法地位。u 建立以中國為主的國際中醫(yī)藥從業(yè)人員資格認證審查標準和組織。u 加強與各國政府及學術(shù)團體在傳統(tǒng)醫(yī)學方面的交流，促進各國對中醫(yī)藥的正確認識。u 加快中醫(yī)藥的國際化標準的建立。u 在中國籌劃建立國際傳統(tǒng)醫(yī)學研究培訓中心。u 與各國政府合作，開辦示范中醫(yī)院，以顯示中醫(yī)藥療效，并廣泛開展中醫(yī)學臨床研究 。u 與各國政府合作，開辦中醫(yī)藥大學，開展正規(guī)的中醫(yī)藥教育。 u 充分發(fā)揮各國現(xiàn)有中醫(yī)中藥針灸協(xié)會和企業(yè)的作用 。u 知識產(chǎn)權(quán)保護問題 。u 應采取一定的政策鼓勵并扶持建立跨國中醫(yī)藥集團，并積極培養(yǎng)國際醫(yī)藥政法的人才，讓國內(nèi)的中藥企業(yè)熟悉各國有關的法律政策。 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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