新版gsp冷藏冷凍藥品管理培訓-資料下載頁
2025-01-03 21:07本頁面
【正文】 箱 啟動溫度監(jiān)測設(shè)備 ，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。 七、冷藏、冷凍藥品出庫 ? 使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。 ? 提前打開溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備，將車廂內(nèi)預熱或預冷至規(guī)定的溫度。 ? 開始裝車時關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車。 ? 藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。 ? 啟動溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備運行狀況，運行正常方可啟運。 七、冷藏、冷凍藥品出庫 限高線示意圖： 裝車示意圖： 八、冷藏、冷凍藥品運輸 ? 應當嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。 ? 嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。 ? 應當根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。 ? 運輸過程中， 藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。 ? 冷藏 、 冷凍藥品運輸過程中 ， 應當實時采集 、 記錄 、傳送冷藏車 、 冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù) 。 運輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時 ， 溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當實時發(fā)出報警指令 ， 由相關(guān)人員查明原因 ， 及時采取有效措施進行調(diào)控 。 八、 冷藏、冷凍藥品運輸 車輛溫度實時預警 車輛狀態(tài)實時查詢 八、冷藏、冷凍藥品運輸 ? 應當制定冷藏 、 冷凍藥品運輸過程中溫度控制的應急預案 ， 對運輸過程中出現(xiàn)的異常氣候 、 設(shè)備故障 、 交通事故等意外或緊急情況 ， 能夠及時采取有效的應對措施 ， 防止因異常情況造成的溫度失控 。 ? 制定的應急預案 應當包括應急組織機構(gòu) 、 人員職責 、 設(shè)施設(shè)備 、 外部協(xié)作資源 、 應急措施等內(nèi)容， 并不斷加以完善和優(yōu)化 。 ? 委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關(guān)資料，符合運輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。 ? 索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、運輸設(shè)施設(shè)備和監(jiān)測系統(tǒng)證明及驗證文件、承運人員資質(zhì)證明 、運輸過程溫度控制及監(jiān)測等相關(guān)資料。 ? 對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委托前和定期審計，審計報告存檔備查。 ? 承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備及自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗證的，不得委托運輸。 八、 冷藏、冷凍藥品運輸 ? 與承運方簽訂委托運輸協(xié)議 ， 內(nèi)容包括承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標準操作規(guī)程 ， 對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求 ， 明確在途時限以及運輸過程中的質(zhì)量安全責任 。 ? 根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件 ， 必要時對承運方的相關(guān)人員進行培訓和考核 。 ? 應當采取運輸安全管理措施 ， 防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶 、 遺失 、 調(diào)換等事故 。 八、冷藏、冷凍藥品運輸 自動化設(shè)施設(shè)備 所有倉庫內(nèi)配備工業(yè)級無線基站，通過無線網(wǎng)絡(luò)收貨臺車、手持終端、掃碼槍等能夠?qū)崟r與信息系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交換 。 自動化設(shè)施設(shè)備 冷鏈儲存、運輸、使用環(huán)節(jié)全程實時記錄 疫苗運輸專用保溫箱 疫苗溫濕度記錄儀 車載藍牙打印機 多功能車載終端 運輸過程溫濕度實時打印 溫濕度調(diào)控全程自動記錄 風險防范 風險防范 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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