【導(dǎo)讀】蕪湖匯集精工汽車(chē)部件有限公司是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和生產(chǎn)開(kāi)關(guān)系統(tǒng)為一體的高科技。利用自身的技術(shù)，經(jīng)驗(yàn)和市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì)，為客戶從開(kāi)關(guān)系統(tǒng)概念到最后量產(chǎn)提供最優(yōu)質(zhì)。公司前身是上海費(fèi)伍仕電子有限公司?；帐∈徍谐闪⒐究偛浚?cè)資金500萬(wàn)，總投資20xx萬(wàn)。擁有注塑、噴漆、鐳雕、總裝及相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備；述資料和參考資料，以滿足顧客的期望，維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。程序文件和作業(yè)規(guī)范確定了完成一訂單或合同期間所從事的各項(xiàng)活動(dòng)的各種責(zé)任和必須進(jìn)?！笆芸亍笔謨?cè)持有者指本公司內(nèi)手冊(cè)的發(fā)放對(duì)象。向外提供的手冊(cè)也必須納入統(tǒng)一編號(hào)范圍，履行發(fā)放簽署手續(xù)。時(shí)，“非受控”手冊(cè)持有者不享有更換手冊(cè)的權(quán)利。“受控”手冊(cè)持有者應(yīng)對(duì)手冊(cè)妥善保管，未經(jīng)許可不可向其他人員外借、外傳或復(fù)印外贈(zèng)?！笆芸亍笔謨?cè)持有者當(dāng)工作發(fā)生調(diào)動(dòng)時(shí)，應(yīng)主動(dòng)將手冊(cè)返回文控中心。

　　

【正文】 質(zhì)量部建立并保持形成文件的程序，由各部門(mén)按控制計(jì)劃實(shí)施統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并由質(zhì)量部監(jiān)控其實(shí)施情況 質(zhì)量部負(fù)責(zé)使全公司與質(zhì)量相關(guān)的工作人員，了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變 差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過(guò)度調(diào)整等。具體參見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析管理程序》 測(cè)量和監(jiān)控支持性過(guò)程 顧客滿意度（顧客滿意管理過(guò)程 顧客導(dǎo)向過(guò)程） 顧客滿意度的調(diào)查是質(zhì)量管理體系績(jī)效的一個(gè)測(cè)量，顧客服務(wù)代表每年作一次調(diào)查并形成報(bào)告 。 顧客滿意度為公司質(zhì)量目標(biāo)之一 顧客滿意度調(diào)查為持續(xù)評(píng)估實(shí)現(xiàn)過(guò)程的表現(xiàn)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)公司的滿意度，表現(xiàn)指標(biāo)依據(jù)客觀數(shù)據(jù)，包括但不限于： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn) 交付計(jì)劃績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)的事故） 公司質(zhì)量部將監(jiān)控制造過(guò)程的表現(xiàn)，以證明產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率符合顧客要求 顧客代表負(fù)責(zé)每年顧客滿意度的調(diào)查 ，形成報(bào)告并提交管理評(píng)審，具體參見(jiàn)《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 公司將由人力資源部負(fù)責(zé)員工滿意度調(diào)查 內(nèi)部質(zhì)量審核（內(nèi)部質(zhì)量體系審核 管理過(guò)程） 審核組織 1）公司的質(zhì)量體系審核工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和實(shí)施，每年一次 2）審核人員需具備一定的資格和經(jīng)驗(yàn)，并接受過(guò) ISO9000:20xx/TS16949: 20xx質(zhì)量體系培訓(xùn)，并經(jīng)公司總經(jīng)理任命授權(quán)。 I 3）審核人員與被審核的對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系 審核計(jì)劃 1）公司的質(zhì)量審核工作是有計(jì)劃定期地開(kāi)展 的。審核計(jì)劃每年由質(zhì)量部編制， 第 24 頁(yè) 經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施 2）質(zhì)量審核頻次按每年 1 次執(zhí)行 3）內(nèi)審應(yīng)包含所有與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次及 TS 16949 所有要素。當(dāng)內(nèi)部或外部審核不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)需增加審核頻率 審核方法 1）質(zhì)量審核工作的目的和原因、審核范圍、審核依據(jù)、審核內(nèi)容和方法按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》、《過(guò)程審核》、《產(chǎn)品審核》進(jìn)行 2）每次審核后由審核組編寫(xiě)審核報(bào)告，并通知受審核方負(fù)責(zé)人對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人組織及時(shí)采取糾正措施 3）質(zhì)量部負(fù) 責(zé)組織審核人員，對(duì)責(zé)任部門(mén)執(zhí)行糾正措施的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，被審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人保證采取措施，沒(méi)有不當(dāng)?shù)难诱` 通過(guò)質(zhì)量審核，有效地促使本公司質(zhì)量體系、過(guò)程及產(chǎn)品處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀 態(tài) ,并不斷完善 內(nèi)部審核分為質(zhì)量管理體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核 1） 質(zhì)量體系審核指公司審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證對(duì) ISO 和 TS 質(zhì)量管理體系要求的符合性 2）過(guò)程審核，指公司審核每個(gè)制造過(guò)程以確定其有效性 3) 產(chǎn)品審核，指公司以確定的頻度審核生產(chǎn)和交貨的各個(gè)適當(dāng)?shù)碾A段的產(chǎn)品，以驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定要的符合性，如產(chǎn)品的 尺寸、功能性、包裝和標(biāo)簽。 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視 (過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視管理過(guò)程 支持性過(guò)程 ) 生產(chǎn)部對(duì)所有新產(chǎn)品（樣品）過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力，并提 供過(guò)程控制的額外輸入。過(guò)程研究的結(jié)果為生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)的方法，維護(hù)指導(dǎo)形成適當(dāng)?shù)臅?shū)面規(guī)范。這些文件包括制造過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性、可獲得性的目標(biāo)以及可接受標(biāo)準(zhǔn)。 保持或超出顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過(guò)程能力為公司的責(zé)任，公司應(yīng)確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括遵守如下規(guī)定：測(cè)量技術(shù) 抽樣計(jì)劃 接收標(biāo)準(zhǔn) 當(dāng)不能滿足接收 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 在控制圖上標(biāo)注重要的過(guò)程活動(dòng)，如更換模具、修理設(shè)備等 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)維持或超過(guò) PPAP 時(shí)的能力，并保證按控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖執(zhí)行，包括 測(cè)量技術(shù) 抽樣計(jì)劃 接收標(biāo)準(zhǔn) 不符合時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 當(dāng)控制計(jì)劃中的特性出現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，將采取相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃。無(wú)論過(guò)程能力如何，生產(chǎn)部將按《持續(xù)改善管理程序》不斷改善。 當(dāng)顧客對(duì)能力的要求，可能高于或低于上述規(guī)定的要求時(shí)，控制計(jì)劃將作相應(yīng)注釋 過(guò)程更改將在 批準(zhǔn)后執(zhí)行，并保存過(guò)程更改生效日期的記錄，參見(jiàn)《產(chǎn)品和過(guò)程認(rèn)可管理程序》 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視（產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視管理過(guò)程 支持性過(guò)程） 公司對(duì)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則為零缺陷，其他相應(yīng)的接收準(zhǔn)則由質(zhì)量部寫(xiě)成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn) . 生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品按《過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行 第 25 頁(yè) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄 對(duì)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和控制，掌握測(cè)量的類(lèi)型、方法及能力技術(shù)，并包括設(shè)備點(diǎn)檢、首件檢查、巡回檢查，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求 未經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格的產(chǎn)品，不得轉(zhuǎn)入下道工序 質(zhì)量部按控制計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并提供成品符 合規(guī)定要求的證據(jù)。詳見(jiàn)《出貨檢驗(yàn)計(jì)劃》 在所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成，且結(jié)果符合規(guī)定要求時(shí)，產(chǎn)品才能進(jìn) 行出貨。出貨時(shí)應(yīng)按相關(guān)文件規(guī)定做好出貨檢查。 針對(duì)汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品或公司內(nèi)部指定的產(chǎn)品，質(zhì)量部應(yīng)按控制計(jì)劃規(guī)定的頻次，對(duì)其進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)及功能試驗(yàn)，其結(jié)果可提供給顧客評(píng)審 注：全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)于顧客圖紙上標(biāo)注的所有尺寸的全部測(cè)量 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 建立和保存各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，以證明產(chǎn)品按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)合格，并且可追溯。記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員資格 經(jīng)培訓(xùn)考核合格者，方可有資格從事檢驗(yàn)和試驗(yàn) 對(duì)由顧客指定為 “外觀項(xiàng)目 ”的零件評(píng)定時(shí)應(yīng)有適合的照明、標(biāo)準(zhǔn)樣件及合格的人員。標(biāo)準(zhǔn)樣品和評(píng)定用設(shè)備需進(jìn)行維護(hù)。 不合格的控制（不合格品的控制管理過(guò)程 支持性過(guò)程） 檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)用紅色作出識(shí)別標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行隔離 員除作出識(shí)別標(biāo)識(shí)并放入指 定區(qū)域外，按規(guī)定程序上報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理及工程師，并通知相關(guān)責(zé)任單位，未作出評(píng)審處理手續(xù)前，任何人不得擅自移用、轉(zhuǎn)序或入庫(kù)。 質(zhì)量部按程序?qū)ε啃圆缓细衿愤M(jìn)行評(píng)審，以作出 100%篩選、特采或報(bào)廢的決定。當(dāng)需要時(shí)，提請(qǐng)總經(jīng)理決定。 篩選的產(chǎn)品，檢驗(yàn)員應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄 . 經(jīng)批準(zhǔn)后的特采產(chǎn)品，由檢驗(yàn)員按規(guī)定檢查標(biāo)識(shí)和記錄 不合格品由質(zhì)量部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行分析并制定糾正措施，并對(duì)進(jìn)展進(jìn)行跟蹤 在不合格品已被發(fā)運(yùn)的情況下，檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)通知 顧客代表，顧客代表負(fù)責(zé)迅速通知顧客 如果產(chǎn)品或過(guò)程與批準(zhǔn)狀態(tài)不同，如必要，事先需經(jīng)顧客同意（見(jiàn)《產(chǎn)品和過(guò) 程認(rèn)可管理程序》）。此規(guī)定也適用于從供方采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，在提交顧客前，本公司會(huì)與供方就提出的要求達(dá)成一致，并保存經(jīng)批準(zhǔn)的期限和數(shù)量方面記錄，當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)定要求。被批準(zhǔn)的物料裝運(yùn)時(shí)，會(huì)在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。永久性的更改，執(zhí)行《產(chǎn)品和過(guò)程認(rèn)可管理程序》。 對(duì)不合格品的性質(zhì)及所采取的任何后續(xù)措施，包括所獲得顧客特采或棄權(quán)，公 司應(yīng)保存相應(yīng)記錄。不合格品 經(jīng)過(guò)糾正后，會(huì)再次驗(yàn)證，以證實(shí)其符合要求規(guī)范。如果不合格品在交付或投入使用后才發(fā)現(xiàn)，公司將同顧客研究采取適當(dāng)?shù)拇胧驕p少其帶來(lái)的損失或潛在的影響。詳見(jiàn)《不合格品控制程序》 資料分析（資料分析管理過(guò)程 管理過(guò)程） 第 26 頁(yè) 公司確定、收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)資料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并評(píng)價(jià)實(shí)施的質(zhì)量管理體系得以持續(xù)改進(jìn)，包括通過(guò)測(cè)量和監(jiān)視的結(jié)果以及其他相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析提供的有關(guān)信息： a）顧客滿意度 b）符合產(chǎn)品要求 c）過(guò)程、產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) d）供方 公司級(jí)資料的分析和使用 質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)必須與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持： a）建立優(yōu)先次序，迅速解決與顧客相關(guān)的問(wèn)題 b）確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃 c）及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng) 注：應(yīng)當(dāng)將這種趨勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)進(jìn)行比較 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)管理過(guò)程 管理過(guò)程） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)公司全體人員貫徹全面的持續(xù)改進(jìn)思想體系 相關(guān)部門(mén)對(duì)所有顧客的產(chǎn)品，在質(zhì)量、 生產(chǎn)率、服務(wù)（包括時(shí)間安排和交付）及價(jià)格等方面做持續(xù)改善，確定改進(jìn)需要，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方案。 當(dāng)非常重要的過(guò)程顯示出不穩(wěn)定性和達(dá)不到可接受的制造能力時(shí)，質(zhì)量部 應(yīng)制定出具體改進(jìn)的行動(dòng)計(jì)劃 通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理 評(píng)審，以確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 公司的持續(xù)改進(jìn) 公司的持續(xù)改進(jìn)，具體按《持續(xù)改善管理程序》執(zhí)行 . 公司重視特殊特性的控制，并不斷對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施改進(jìn)，減少產(chǎn)品和過(guò)程的變差。特殊特性被標(biāo)識(shí)在控制計(jì) 劃中，以便于實(shí)施 . 注：持續(xù)改進(jìn)需針對(duì)過(guò)程具備能力并顯現(xiàn)穩(wěn)定，或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)并滿足顧客要求時(shí)實(shí)施。 糾正措施（糾正措施管理過(guò)程 管理過(guò)程） 責(zé)任部門(mén)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遭遇的不合格影響程度相適應(yīng)。公司編制了《糾正與預(yù)防措施管理程序》，并對(duì)以下方面作出了規(guī)定： a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨） b）確定不合格的原因 c）評(píng)價(jià)為確定不合格不再發(fā)生的措施的需求 d）確定和實(shí)施所需的措施 e）記錄所采取措施的結(jié)果 f）評(píng)審所采取的糾正措施 解決問(wèn)題 公司有明確的 8D 問(wèn)題解決過(guò)程，并配以使用 QC 手法，以發(fā)現(xiàn)根本原因并予以消除。當(dāng)有顧客規(guī)定的解決問(wèn)題的格式時(shí)，公司采用顧客規(guī)定的格式 第 27 頁(yè) 公司在糾正和預(yù)防措施的過(guò)程中采用防錯(cuò)方法。 . 糾正措施影響 公司會(huì)把糾正措施及其實(shí)施的控制用于消除類(lèi)似過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 質(zhì)量部對(duì)顧客的退貨產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)和分析，以最短時(shí)間解決，并采取糾正措施防止其再次發(fā)生。與顧客退貨分析有關(guān)的周期與根本原因、改正措施和實(shí)施的有效性監(jiān)視相 一致。 預(yù)防措施（預(yù)防措施管理過(guò)程 管理過(guò)程） 公司建立預(yù)防措施，以消除不合格的潛在原因，防止不合格的發(fā)生，包括： a） 建立文件化的程序以規(guī)定要求，依《糾正與預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行 b）確定潛在的不合格及其原因 c）評(píng)價(jià)為預(yù)防不符合發(fā)生所需的措施 d）確定和實(shí)施所需的措施 e）記錄所采取措施的結(jié)果 f）評(píng)審所采取的預(yù)防措施 支持性文件 《數(shù)據(jù)分析管理程序》 《顧客滿意度控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》 《過(guò)程和最 終過(guò)程和最終過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》 《不合格品控制管理程序》 《持續(xù)改善管理程序》 《糾正與預(yù)防措施管理程序》 修訂記錄 Revision Level 版本編號(hào) History of Description 修訂描述 Date 修訂日期 A0 New release 20xx1111 A1 Update Chapter 1, Chapter , Chapter 3。 Cancel input amp。 output of each process of Chapter 4~8。 Add process control list, quality function distribution, procedure pare with clause of TS16949 20xx0301 A2 Delete some contents about Connector plant ,update annex 1, 3,4,6,8 20xx1114