蘭索拉唑-新藥介紹(1)-資料下載頁(yè)
2025-01-01 02:31本頁(yè)面
【正文】 ~40) z= Forrest分級(jí) Ⅰ b 51(%) 49(%) z= Ⅱ a 30(%) 28(%) Ⅱ b 27(%) 25(%) Ⅱ c 2(%) 4(%) ?療效評(píng)價(jià) ? 主要療效指標(biāo)評(píng)價(jià)： 治療后，兩組止血時(shí)間及止血率顯示： FAS數(shù)據(jù)集分析：止血時(shí)間試驗(yàn)組為 177。 ，對(duì)照組為 177。 ；兩組止血率分別為試驗(yàn)組 %，對(duì)照組 %； PP數(shù)據(jù)集分析：止血時(shí)間試驗(yàn)組為 177。 ，對(duì)照組為177。 ；止血率分別為試驗(yàn)組 %，對(duì)照組 %，以上兩組相比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P)。 安全性評(píng)價(jià) ? 試驗(yàn)組有 10例受試者 (%)發(fā)生不良事件；對(duì)照組有 13例受試者 (%)發(fā)生不良事件，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 其中試驗(yàn)組發(fā)生 4例（ %）不良反應(yīng)，主要是白細(xì)胞減少、轉(zhuǎn)氨酶輕度升高和皮疹，皮疹停藥后減退，白細(xì)胞減少者一周后復(fù)查正常，轉(zhuǎn)氨酶輕度升高者十天后復(fù)查正常；對(duì)照組有 3例 (%)發(fā)生不良反應(yīng)，主要是轉(zhuǎn)氨酶輕度升高和皮疹，轉(zhuǎn)氨酶輕度升高者十天后復(fù)查正常，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其余實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)治療前正常而治療后異常，均判斷與實(shí)驗(yàn)藥物無(wú)關(guān)。研究中未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。 結(jié)論 ? 本試驗(yàn)嚴(yán)格按照 GCP要求，六個(gè)中心通過(guò)對(duì)注射用蘭索拉唑用于治療十二指腸潰瘍出血的療效和安全性的臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明：注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血是安全有效的藥物。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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