gmp十項(xiàng)基本原則-資料下載頁(yè)
2024-12-31 23:57本頁(yè)面
【正文】 7 原則 9. 通過(guò)控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)階段，將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中。 QA/QC只能檢驗(yàn)或檢查產(chǎn)品質(zhì)量，而產(chǎn)品質(zhì)量是在生產(chǎn)過(guò)程中形成的。 企業(yè)的每一位員工都對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接的影響。 38 原則 10：定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢。 ? 建立自檢的書(shū)面程序，規(guī)定自檢的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，定期組織自檢。 ? 自檢完成后，作出自檢報(bào)告： ? 自檢結(jié)果 ? 評(píng)價(jià)結(jié)論 ? 改進(jìn)措施及建議 39 原則 10：定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢。 ? 日常工作的自檢： ? 我是否接受了必要的教育、培訓(xùn)和技能訓(xùn)練，能夠勝任本崗位的工作？ ? 我是否掌握了本崗位的 應(yīng)知應(yīng)會(huì) ？ ? 是否理解在產(chǎn)品質(zhì)量中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任？ ? 我能否第一次就把事情做好，每一次都能把事情做好？ 40 原則 10：定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢。 ? 日常工作的自檢： ? 我是否按記錄的要求及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄？ ? 執(zhí)行的書(shū)面程序能否對(duì)我的工作給予明確的指導(dǎo)？ ? 我是否能夠理解書(shū)面程序？能否嚴(yán)格遵守？ ? 我是否對(duì)執(zhí)行的書(shū)面程序定期進(jìn)行檢查，保證其準(zhǔn)確性和有效性？ ? 發(fā)現(xiàn)捷徑或更好的操作方法時(shí)，我是怎樣處理的？ 41 原則 10：定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢。 ? 日常工作的自檢： ? 個(gè)人衛(wèi)生是否符合要求？是否按要求更衣？ ? 設(shè)備、容器、用具是否按書(shū)面程序清潔？保證處于隨時(shí)可用的狀態(tài)？ ? 發(fā)現(xiàn)可能污染產(chǎn)品的異常情況是否立即報(bào)告？ 42 原則 10：定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢。 ? 日常工作的自檢： ? 是否通過(guò)控制內(nèi)部環(huán)境減少污染、混淆和差錯(cuò)發(fā)生的機(jī)會(huì)？ ? 是否按書(shū)面規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)？ ? 是否按要求記錄設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)和潤(rùn)滑情況？發(fā)現(xiàn)異常情況是否報(bào)告主管？ 43 GMP十項(xiàng)基本原則 。 、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造過(guò)程中，充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。 、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保證始終處于良好的狀態(tài)。 44 GMP十項(xiàng)基本原則 ，防止產(chǎn)品污染。 ，證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性。 6. 起草詳細(xì)的規(guī)程，為取得始終如一的結(jié)果提供準(zhǔn)確的行為指導(dǎo)。 45 GMP十項(xiàng)基本原則 7. 認(rèn)真遵守批準(zhǔn)的書(shū)面規(guī)程，防止污染、混淆和差錯(cuò)。 8. 對(duì)操作或工作及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄歸檔，以保證可追溯性，符合 GMP要求。 9. 通過(guò)控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)階段，將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中。 10. 定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢。 46 GMP的延伸 ? Good Management Practices ? 工作質(zhì)量管理規(guī)范 ? 任職要求與培訓(xùn) ? 工作流程 ? 工作標(biāo)準(zhǔn) ? 工作記錄 ? 工作計(jì)劃與總結(jié)、評(píng)估 47 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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