【正文】 有 含量 /包裝規(guī)格 有 有 批準(zhǔn)文號(hào) 有 有 有效期 有 有 停藥期 無 有 貯藏 無 有 包裝數(shù)量 無 有 生產(chǎn)企業(yè)信息 無 有 注： 安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于內(nèi)包裝尺寸的限制而無法注明上述全部?jī)?nèi)容的，可減少項(xiàng)目，但至少須標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。 農(nóng) 業(yè) 部 文 件 農(nóng)醫(yī)發(fā) 〔 2023〕 9號(hào) 64 農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知 65 二、重點(diǎn)內(nèi)容 （一） 2023年 3月 1日起生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。 按照 《 獸用處方藥和非處方藥管理辦法 》 和農(nóng)業(yè)部公告第 2023號(hào)有關(guān)規(guī)定， 2023年 3月 1日起生產(chǎn)的 2023版獸藥典收載品種，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容應(yīng)按照我部發(fā)布的 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本 》 要求印制使用； 2023年3月 1日起生產(chǎn)的屬于 《 獸用處方藥品種目錄（第一批） 》 的獸藥產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)“獸用處方藥”。 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門重點(diǎn)監(jiān)督檢查獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的上述獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否符合 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本 》 、農(nóng)業(yè)部公告第 2023號(hào)和第 2066號(hào)有關(guān)要求，獸用處方藥是否按規(guī)定印制了“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。不符合有關(guān)規(guī)定的，一律依法處理。 （二） 2023年 2月 28日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門重點(diǎn)監(jiān)督檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否存在擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治、增加主要成分、改變用法用量等違規(guī)問題，對(duì)違規(guī)問題和涉及的獸藥產(chǎn)品依法處理。 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第 2066號(hào) (獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書有關(guān)問題公告 ) 66 為做好 《 獸用處方藥和非處方藥管理辦法 》 貫徹實(shí)施工作，有效規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，現(xiàn)就有關(guān)問題公告如下。 一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本 》 要求印制標(biāo)簽和說明書， 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本 》 未收載的產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書樣稿印制。在不改變批準(zhǔn)內(nèi)容、符合 《 獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法 》 有關(guān)要求的前提下，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際需要對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書項(xiàng)目順序和背景顏色（不包括圖案）自行進(jìn)行調(diào)整，也可根據(jù)實(shí)際需要將說明書印制在包裝袋或包裝盒上。 二、屬于獸用處方藥的品種，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注“獸用處方藥”，不再標(biāo)注“獸用”；屬于外用藥的，還應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注“外用藥”。對(duì)附加在包裝盒內(nèi)的說明書，“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)的顏色可與說明書文字顏色一致。不得通過粘貼或蓋章方式對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)?！矮F用處方藥”標(biāo)識(shí)可以按照 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本 》 式樣設(shè)置外框。 三、獸用原料藥不屬于制劑，標(biāo)簽只需標(biāo)注“獸用”標(biāo)識(shí)。最小包裝為安瓿、西林瓶等產(chǎn)品的，如受包裝尺寸限制，瓶身標(biāo)簽可以不標(biāo)注“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。 四、鑒于獸用處方藥目錄仍在完善過程中，獸用處方藥品種目錄外的獸藥品種目前可不標(biāo)注“獸用非處方藥”標(biāo)識(shí)。標(biāo)注“獸用非處方藥”的，不再標(biāo)注“獸用”。 五、按照要求需增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)或按照 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本 》 要求修改標(biāo)簽說明書內(nèi)容的，企業(yè)可自行修改，無需備案。進(jìn)口獸藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部公告批準(zhǔn)內(nèi)容印制，屬于獸用處方藥的品種，應(yīng)增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。 六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注的 〔 有效期 〕 可具體到“月”，也可具體到“日”。說明書中的 〔 有效期 〕 項(xiàng)可標(biāo)注為固定期限，如 2年或 24個(gè)月，但標(biāo)注的期限應(yīng)與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的有效期一致。 七、標(biāo)簽和說明書 〔 性狀 〕 項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)格按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定編寫。 八、標(biāo)簽和說明書規(guī)定項(xiàng)無批準(zhǔn)內(nèi)容的，除 〔 商品名稱 〕 項(xiàng)外，其他應(yīng)保留項(xiàng)目名稱，內(nèi)容空白不填。 九、可根據(jù)實(shí)際使用情況在說明書 〔 不良反應(yīng) 〕 、 〔 注意事項(xiàng) 〕 中自行增加安全性內(nèi)容的警示語，如在獸用生物制品中增加“僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用”。 十、對(duì)“羊梭菌病多聯(lián)干粉滅活疫苗”進(jìn)行拆分組合的，企業(yè)應(yīng)按 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本 》 中“羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、腸毒血癥、黑疫、肉毒梭菌 (C型 )中毒癥、破傷風(fēng)七聯(lián)干粉滅活疫苗”的備注規(guī)定編制相應(yīng)的說明書，并根據(jù)實(shí)際成分調(diào)整疫苗名稱（通用名稱、英文名稱和漢語拼音名稱）、主要成分、作用與用途等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。 十一、布氏桿菌病活疫苗（ S2株），可按照 《 中華人民共和國獸藥典 》 （ 2023版）或農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局農(nóng)醫(yī)藥便函 [2023]193號(hào)的規(guī)定編制相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。 十二、 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本 》 發(fā)布后變更產(chǎn)品規(guī)格的，其標(biāo)簽和說明書內(nèi)容按照變更注冊(cè)公告批準(zhǔn)的內(nèi)容編寫。 67 農(nóng)業(yè)部公告第 2023號(hào) 《獸藥產(chǎn)品說明書范本》 部分獸藥有范本 《獸藥產(chǎn)品說明書范本》 二次 勘誤表 為加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品說明書管理，保障安全用藥，我部組織編制了 《 中國獸藥典 》 （2023年版）收載品種的說明書范本，并編纂為 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本（第一冊(cè)） 》 、 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本（第二冊(cè)） 》 和 《 獸藥產(chǎn)品說明書范本（第三冊(cè)） 》 （以下簡(jiǎn)稱 《 范本》 ），現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下。 一、 《 范本 》 是獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)，自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。 二、獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽按照 《 獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法 》 及 《 獸藥標(biāo)簽和說明書編寫細(xì)則 》 有關(guān)規(guī)定和要求編制，有關(guān)項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)當(dāng)以說明書內(nèi)容為依據(jù)，標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。 三、自本公告發(fā)布之日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)按照 《 范本 》 內(nèi)容編制相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書。 四、本公告發(fā)布前已獲批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，其內(nèi)容不符合 《 范本 》 要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照 《 范本 》 內(nèi)容自行修改，印制新的標(biāo)簽和說明書。原標(biāo)簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至 2023年 2月 28日，此前使用原標(biāo)簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。 農(nóng)業(yè)部 2023年 10月 14日 68 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH