制藥用水第二部分水純化技術(shù)-資料下載頁
2024-12-26 11:04本頁面
【正文】 二氧化碳 符合標準純化水或注射用水的檢測標準 (2)第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 21 of 25 WHO EDM制 藥 用 水檢測1. 方法確認2. 化學(xué) 檢測3. 微生物 檢測228。 檢測方法228。 培養(yǎng)基 類型228。 培養(yǎng)時間和 溫度228。 控制菌 和標志性的微生物228。 企業(yè) 必須制訂檢測標準第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 22 of 25 WHO EDM制 藥 用 水注射用水 1. WHO對注射用水的要求除了多一項無熱原外，與純化水一樣2. 一般 用蒸餾方法制備 3. 儲存 時間應(yīng)少于 24小時4. 必須 制訂具體的微生物限度第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 23 of 25 WHO EDM制 藥 用 水最終 淋洗用水l 最終淋洗用水 必須達到制備產(chǎn)品的生產(chǎn)用水的相同的質(zhì)量要求第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 24 of 25 WHO EDM制 藥 用 水熱原和 內(nèi)毒素1. 任何注射進入 哺乳動物體內(nèi)會造成發(fā)燒的物質(zhì)統(tǒng)稱為 “熱原 ”2. 內(nèi)毒素 是熱原物質(zhì)，來自革蘭氏陰性細菌的細胞壁片段3. 檢測 內(nèi)毒素采用的是脂多糖測試法228。 兔熱原檢測法228。 鱟試驗檢測法l 超濾 、 蒸餾和反滲透可以去除熱原第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 25 of 25 WHO EDM制 藥 用 水供 參考的微生物限度 (菌落 形成單位 /毫升 )取樣點 目標警戒限 行動限源水 200 300 500多效過濾器 出水口 100 300 500水軟化器出水口 100 300 500活性炭 過濾器出水口 50 300 500反滲透 裝置的進水口 20 200 500反滲透 裝置的出水口 10 50 100用水點 1 10 100第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 26 of 25 WHO EDM制 藥 用 水謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI
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