【導讀】柘榮縣生物醫(yī)藥產業(yè)專業(yè)園。循環(huán)經濟實施方案。柘榮富源中小企業(yè)管理委員會。福建三本農業(yè)高科技有限公司。福建今古通生物科技。福建國泰醫(yī)藥包裝有限公司

　　

【正文】 過程控制污染排放 ，以工藝流程分析、物料和能量平衡等方法，確定最大污染 源 和最佳 技改方案。 制藥企業(yè)在 GMP 的基礎上，以清潔生產為指導，更能在成本和效益上找到更好的結合點。 目前園區(qū)內 12 家 規(guī)模以上制藥企業(yè) ， 已經通過清潔生 產審核的企業(yè)就有 5 家： 廣生堂藥業(yè)有限公司 寧德市國泰醫(yī)藥包裝有限公司 力捷迅藥業(yè)有限公司 天人藥業(yè)有限公司 偉業(yè)生物有限公司 共實施了 無 /低 費方案 53 個， 16 個中 /高費方案。 開展清潔生產的企業(yè)從 源頭控制 到全過程控制污染源 ， 節(jié)能減排 清潔生產效果顯著 。 節(jié)能 專業(yè)園 內制藥企業(yè) 熱能綜合利用項目中，通過各種方式使熱能利用最大化。 （ 1） 在水資源綜合利用上， 按生產用水溫度不同，分別建成高、中、低溫不同型式 的水塔 ， 按需供水，節(jié)水又節(jié)能。 這使得循環(huán)水在處理后能夠滿足重復利用的要求，減少排放。 如用滅菌冷卻時產 27 生的 高溫水去加熱鍋爐軟化水等，達到熱能再利用。 （ 2） 總體布局和企業(yè)工藝布置根據生產特點及上下游產業(yè)鏈的聯(lián)系，合理安排，使物流順暢，減少運輸距離，降低輸送能耗。 （ 3） 采用變頻技術使電耗下降 18％。 （ 4） 高壓開關站、供配電室、變壓器盡量靠近用電負荷中心，節(jié)約材料，減少供電線路的電能損耗。 （ 5） 變配電所裝備低壓靜電電容器無功自動補償裝置，使工廠供電系統(tǒng)功率因數達到 以上。 （ 6） 專業(yè)園區(qū) 道路照明采用高光效、長壽命節(jié)能型的無極燈電光源，并采用光電控制器控制，以節(jié)約電能。 （ 7） 在照明設計中，均選用高 光效的 T5 燈具，以節(jié)約電能。 節(jié)水 專業(yè)園 內制藥企業(yè) 水資源綜合利用 ： （ 1）清凈下水主要為制純水排水以及循環(huán)水系統(tǒng)排水， 清凈下水 作為冷凝水循環(huán)使用 也作為 廠區(qū)綠化用水 。 （ 2） 在水資源綜合利用上， 按生產用水溫度不同，分別建成高、中、低溫不同型式 的水塔 ， 按需供水，節(jié)水又節(jié)能。 這使得循環(huán)水在處理后能夠滿足重復利用的要求，減少排放。 如用滅菌冷卻時產生的高溫水去加熱鍋爐軟化水等，達到熱能再利用。 （ 3） 園 區(qū)內各企業(yè)全 部采用化學絮凝法對生產廢水進行沉淀凈化，處理后的水重復用于生產， 中水回用率達到 60％ ，作 為鍋爐補水 、 28 供水膜除塵 ， 道路降塵、車輛清洗、基建、型煤等用水。 （ 4） 采用節(jié)水型衛(wèi)生潔具。 （ 5） 消防水池與生產循環(huán)水池用水共用。 （ 6） 在建筑給水進口處設水表計量。 如： 園區(qū)內企業(yè) 生物醫(yī)藥 產業(yè) 力捷迅藥業(yè)公司采 用蓄水處理循環(huán)降溫， 年節(jié)水 5700噸。 太子參制劑 生產蒸餾水的冷卻水 回收，每月可生產 200噸飲用純凈水。 就連車間產生的凝結水， 也 回收再利用為鍋爐補水 ， 供水膜除塵 ， 對水質要求不高的綠化、道路降塵、車輛清洗、基建、型煤等用水。 園區(qū)內各企業(yè)全部采用化學絮凝法對生產廢水進行沉淀凈化，處理后的水重復用于生產。目前中水回用率 達到 60％。 有機溶劑回收利用 區(qū)內制藥企業(yè) 在提取的各道工序中， 常用的有機溶劑為乙醇 ，乙醇始終貫穿于整個生產過程， 按照國家 GMP 認證的要求，生產工藝中使用的溶劑應該盡量回收 ， 企業(yè)對這些有機溶劑均設有回收 裝置， 回收率一 般在 85%以上 。 見 下圖 提取類制藥企業(yè)污染節(jié)點示意圖中 ，有機 溶劑回收循環(huán)利用 示意 。 29 藥渣綜合利用 廣生堂藥業(yè)有限公司生產減肥茶，利用提取后的藥渣 堆 制有機肥，每月可生產有機農家肥 50 噸。 柘榮縣生物醫(yī)藥產業(yè)專業(yè)園積極推行防治結合，以防為主的清潔生產方針，對入園企業(yè)設立嚴格的清潔生產準入條件，已入園的企業(yè)投資都在 2020 萬元以上，其中清潔生產和環(huán)保投入超過 5％，G S W 溶劑循環(huán)利用 原料 清洗 粉碎 提 取 精制 干燥 包裝 成品 有機溶劑回收 G G G G G W W S W W：廢水 G：廢氣 ：廢氣S：固體廢物 圖 ：提取類制藥工藝污染節(jié)點示意圖 提取加工 原料 減肥茶 藥渣 堆肥 有機肥料 30 生產廢水處理后，實現(xiàn)重復利用和達標排放。 入園企業(yè)普遍采用新工藝、新設備和新技術，在生產過程中實現(xiàn)減少污染物排放，降低能源消耗，推廣使用節(jié)能、清潔生產技術與裝備，大大提高了原材料的利用率，降低了能源消耗，提高了生產效率。 在專業(yè)園清潔生產審核中，主要是設備更新、技術工藝改進、節(jié)能技術和循環(huán) 經濟技術的應用。清潔生產方案的實施對醫(yī)藥企業(yè)產生了較大的影響，如實施清潔生產方案以后，提高了廢水處理后的達標率和降低了污染物的排放量；削減生產過程中的粉塵約 50％。 技術工藝與設備先進性： 專業(yè)園 清潔生產企業(yè)的產品生產工藝采用自動化、機械化、信息化的工藝設計，工藝先進。在設備選型上遵循以下原則：⑴選用的設備能滿足生產規(guī)模、⑵選用的設備能保證產品的質量要求、⑶選用的設備運行可靠，節(jié)能安全，環(huán)境污染少，操作維修方便、⑷不選用陳舊、落后的淘汰工藝、設備。 管理先進性：目前大部分企業(yè)的管理現(xiàn)狀和水平較低，是導致物料、 能源的浪費和廢物增加的一個主要原因。任何管理上的松懈和遺漏，都會影響到廢物的產生。專業(yè)園清潔生產企業(yè)對原材料消耗定額管理較嚴格；有原材料質檢制度和原材料消耗定額管理制度，對能耗及物耗有考核，對產品合格率有考核，各種人流 . 物流包括人的活動區(qū)域 . 物品堆存等有明顯標識等等，居同行業(yè)領先水平。 嚴格 實施 新、改、擴建項目 “ 環(huán)境影響評價 ” 和 “ 三同時 ” 制度，并經環(huán)保部門驗收合格 ， 加強對新建項目的全過程管理。 31 柘榮縣人民政府辦公室制定 了《 關于轉發(fā)柘榮縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案的通知》 柘政辦〔 2020〕 86 號 文，預案 防范環(huán)境污染。 專業(yè)園 通過政策扶持和技術支援，引進人才、技術與成果，借船出海，筑巢引鳳，建立園區(qū)科技創(chuàng)新互動發(fā)展的有效機制；鼓勵園區(qū)內企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)姻，開展“產學研”合作，共建研發(fā)機構、重點實驗室，建立長期的技術戰(zhàn)略聯(lián)盟；推動醫(yī)藥企業(yè)通過購買專利、委托開發(fā)、合作開發(fā)等多種途徑，獲取有效的技術支持，積極做好新技術引進、吸收、消化工作；建立醫(yī)藥專業(yè)化“產學研”聯(lián)合開發(fā)機構，著力培育擁有自主知識產權、自主品牌和持續(xù)創(chuàng)新能力的醫(yī)藥企業(yè)。 力捷訊藥業(yè)公司下設研發(fā)中心、博士后工作站 ，有三個博士后研究員。同時還擁有兩家控 股藥品商業(yè)公司及一個專門研發(fā)新藥的研究所。經過幾年的建設，企業(yè) 獲得了快速發(fā)展，先后通過 GMP、ISO9001： 20 GAP、實驗動物房認證等四項認證。 GMP 技改項目總投資 4200 萬元，占地面積 40 畝，在柘榮縣制藥工業(yè)園區(qū)興建符合GMP 標準的現(xiàn)代化廠房，公司現(xiàn)擁有原料藥（精烘包）、醫(yī)藥中間體、粉針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等七條生產線和太子參 GAP 種植基地。制造中心已全面通過 GMP 認證、 ISO9001： 2020質量管理體系認證和太子參 GAP 認證。公司現(xiàn)有品種 72 個，其中具 32 有專利標準或獨家規(guī)格的品種 10 個，成為我國 2020 年底僅有的通過四項認證的 30 家企業(yè)之一。 福建天人藥業(yè)有限公司生產的養(yǎng)心草膠囊項目是國家重要二類降脂新藥，是治療高脂血癥 (HLP)的新中藥制劑，填補了我國在這一領域的生產空白。公司與福建省中醫(yī)學院合作開發(fā)的“太子參潤肺鎮(zhèn)咳有效部位群和活性分子組合群的研究及產品開發(fā)”項目被省經貿委列入福建省 2020 年企業(yè)技術創(chuàng)新重點項目計劃。 福建廣生堂藥業(yè)有限公司是我省高新技術企業(yè)，積極踐行“科技興國藥”宗旨， 以新產品的科技投入的杰出表現(xiàn)， 2020 年被評為“中 國最具競爭力中小企業(yè) 500 強企業(yè)， 2020 年成功入選福布斯“ 2020 中國潛力 100”排行榜，同年被評為“福建省著名商標”稱號。 2020 年被省科技廳評為高新技術企業(yè)。 2020 年 被省經貿委省發(fā)改委列入福建省醫(yī)藥重點項目 ， 研制的國家一類新藥一阿德福韋酯已上市銷售， 改寫了我省自 2020 年以來國家一類新藥的空白。并將在 2020 年陸續(xù)推出拉米夫定、恩替卡韋等目前世界最前沿的抗乙肝病毒新產品， 擬建立國家級抗乙肝病毒核苷類用藥生產、研發(fā)基地。著力打造現(xiàn)代化的大型制藥企業(yè)。 第三章 發(fā)展循環(huán)經濟存在的主要問題 對發(fā)展循環(huán)經濟的認識有待提高 環(huán)境保護是實施可持續(xù)發(fā)展的關鍵，循環(huán)經濟是實施可持續(xù)發(fā)展的有效載體，對于環(huán)境保護的觀念 企業(yè)通過清潔生產審核、 ISO14000 33 已經接受，但對于循環(huán)經濟，無論在社會層面或是對其內涵的理解和認知都還存在很大欠缺 。 園區(qū)內 企業(yè)間關聯(lián)度低，產業(yè)鏈延伸不夠充分，經濟增長方式比較粗放，資源綜合利用率低。 循環(huán)經濟工業(yè)園區(qū)的建設是一個系統(tǒng)工程，園區(qū)循環(huán)經濟產業(yè)鏈的構建需要通過管理部門的協(xié)調和企業(yè)的積極參與，要形成幾方的利益共存才能得以繼續(xù)進行。建設循環(huán)經濟工業(yè)園區(qū)在環(huán)境效益、社會效益的意義和作 用，也許需要一個相當長的過程才能顯現(xiàn)。 需要 以企業(yè)為主體、政府調控、市場引導、公眾參與 。 隨著循環(huán)經濟的深入發(fā)展，不僅要重視短期的經濟效益，還必須真正以科學發(fā)展觀的態(tài)度去看待循環(huán)經濟的發(fā)展，把它提到保護生態(tài)環(huán)境，促進可持續(xù)性發(fā)展的高度來認識。 環(huán)境經濟政策加壓 資金匱乏 是 藥企軟肋 （ 1）《制藥工業(yè)水污染物排放標準》（以下簡稱：新《標準》）和 新版《國家危險廢物名錄》的執(zhí)行，使得醫(yī)藥工業(yè)“三廢”整治納入規(guī)程。藥企在環(huán)保方面所受的壓力越來越大。環(huán)保不再是單純的技術工作，而是與企業(yè)生存發(fā)展密切相關。新《標準》將迫使企業(yè)購置污水處理設備，并建設沉淀池、曝氣池等相關工程，企業(yè)將為此花費一筆不小的固定資產投資。小企業(yè)可能無法承受大筆的前期設施投入以及后期新增的排污處理費用。另外，受產能所限，小企業(yè)或無法實現(xiàn)污水處理設施的最大化利用，在同業(yè)競爭中將處于不利地位。 34 （ 2） 專業(yè)園 企業(yè)實施了《藥品生產質量管理規(guī)范》 GMP， GMP中對制藥生產各個環(huán)節(jié)、設備、廠區(qū)均有 非常嚴格的衛(wèi)生標準要求。為了達到 GMP 認證標準，在 GMP 認證改造方面有較大投入。但由于未認證的一些企業(yè)仍然繼續(xù)生產，造成市場混亂和惡性競爭，通過GMP 認證企業(yè)經營成本提高，在惡性競爭中經營狀況普遍都不是太好，據中國中藥企業(yè)協(xié)會保守估計， 80%左右通過 GMP 認證的企業(yè)虧損或處在虧損的邊緣，有的企業(yè)處于半停產狀態(tài)。行業(yè)規(guī)范壓力使企業(yè)經營成本增加。 （ 3）醫(yī)藥產業(yè)是研發(fā)驅動型產業(yè)，在醫(yī)藥創(chuàng)新中，原創(chuàng)藥還需要漫長的臨床試驗、還具有風險；清潔生產中 /高費方案、循環(huán)經濟支撐項目都須要尋找創(chuàng)新機會，這就意味著企業(yè)必須進行 大投入，醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模比較小，資金有限，單個的企業(yè)無法承擔醫(yī)藥產業(yè)的這種高風險，高投入。 企業(yè)在 GMP 認證方面的投入、清潔生產方面的投入、節(jié)能方面的投入、新產品開發(fā)方面的投入等造成部分企業(yè)資金非常困難，以及銀行貸款政策所限，致使企業(yè)資金短缺 。 資金投入力度不夠， 制約了企業(yè)的發(fā)展。 中藥產業(yè)藥用植物副產品資源利用率低 中藥產業(yè)資源浪費主要表現(xiàn)： （ 1）中藥生產過程中排出的固體廢棄物沒有利用。如中藥渣的綜合利用等。 35 （ 2）藥材資源浪費嚴重，中藥材生態(tài)系統(tǒng)的動態(tài)平衡也受到破壞。中藥生產大部分中藥材以根莖 為藥用部分，收獲時其生物量全部或大部分有機物質輸出農田生態(tài)系統(tǒng)，根茬、秸稈很少還田。隨著藥材種植年限的增加，輪作單一，施肥不合理，土壤有機質和氮、磷等農田養(yǎng)分入不敷出，養(yǎng)分元素比例失調，土壤肥力逐年衰退，導致藥材產量降低，質量下降，經濟收益減少。 （ 3）大量施用化學肥料和有機農藥對中藥材生產還帶來污染等問題。 開發(fā)資金緊缺 基礎設施建設滯后 園區(qū) 總規(guī)劃面積 1000 畝，基礎建 設已投資 3000 萬元， 現(xiàn) 已 完成園區(qū)征地、土地平 整、路網、排供水管網、電力、電信網絡等基礎設施建設， 專業(yè)園 建設等工程 ， 主 干道 已竣工并 通車。產業(yè)園區(qū)建設等工程也已全面啟動。但一直以來， 由于開發(fā) 資金緊缺深感艱難 ，一些基礎設施建設滯后 。工業(yè)園區(qū)的管理和建設所需資金主要來自銀行貸款、土地出讓金及 縣 財政撥款。而隨著近來銀根緊縮及利息不斷高漲，融資和還貸的難度和壓力都在倍增 。 第四 章 發(fā)展循環(huán)經濟的指導思想目標 指導思想 堅持科學發(fā)展觀和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略， 以可持續(xù)發(fā)展為目標 ,以優(yōu)化資源利用方式、提高資源利用效率為核心 ， 以循環(huán)經濟和工業(yè)生態(tài) 36 理論為指導， 轉變經濟增長模式為主線 ， 進行 醫(yī)藥產業(yè) 結構調整和產業(yè)升級。 大力推動藥業(yè)企業(yè)利用優(yōu)勢資源采取自主 開發(fā)、技術合作、技術引進等多種形式，促進 生物醫(yī)藥 產業(yè) 產品研發(fā)、生產、銷售良性發(fā)展 ；將醫(yī)藥產業(yè)專業(yè)園 建成現(xiàn)代化的中藥飲片加工基地和中藥標準提取物基地，推進中藥質量的標準化、制劑的現(xiàn)代化、產品規(guī)?；?。 實現(xiàn)企業(yè)效益、社會效益和環(huán)境效益的協(xié)調發(fā)展。