【導(dǎo)讀】現(xiàn)將《全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。告內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定）。重點(diǎn)檢查是否設(shè)立獨(dú)立的輸血科，血液的使用管理情況；檢查血液儲(chǔ)存及消毒監(jiān)測等情況。（三）《獻(xiàn)血法》落實(shí)情況。全面檢查《獻(xiàn)血法》和山。技術(shù)規(guī)范落實(shí)情況；依法查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)用血行為，情況；器官分配管理情況；相關(guān)數(shù)據(jù)管理情況等。檢查處方書寫及開具是否符合基本要。嬰兒保健、衛(wèi)生保健指導(dǎo)以及報(bào)告制度執(zhí)行情況。檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)，從事性病診療。查科室設(shè)置及依法執(zhí)業(yè)情況。（十一）傳染病防治管理。檢查工作制度以及疫情報(bào)告。檢查醫(yī)院感染預(yù)防控制措施落。達(dá)到相關(guān)要求，警示標(biāo)識(shí)明顯；檢查污水處理情況。檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控開展情況；檢查微生物實(shí)驗(yàn)室管理情況。執(zhí)業(yè)承若書，同時(shí)對(duì)抽取的20%一體化衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查。（一）自查整改階段。標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查并對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。進(jìn)行檢查，具體檢查時(shí)間另行通知。健康權(quán)益的一項(xiàng)重要舉措。

　　

【正文】 項(xiàng)目與實(shí)際開展業(yè)務(wù)核對(duì) 《放射診療管理規(guī)定》第十七條，根據(jù)第三十八條處罰 警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰 款 ；情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 必須具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施。 現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第六條第二項(xiàng)，根據(jù)第四十一條第七項(xiàng)處罰 警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬元以下的罰款 必須具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和檢測儀器。 檢查相關(guān)文件與現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第六條第三項(xiàng)《職業(yè)病防治法》第十九條第二十條，根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條和警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬元以下的罰款 (衛(wèi)生部 46號(hào)令第四十一條第七項(xiàng) )給予警告，責(zé)令整改，逾期不改正的，給予罰款。（ 職業(yè)病防治法 第六十三條第二項(xiàng) 。第六十五條第二、三 22 《職業(yè)病防治法》第六十三條、第六十五條處罰 項(xiàng)） 產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，必須具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)擺放的處理能力或者可行的處理方案。 檢查相關(guān)文件與現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第六條第四項(xiàng)，根據(jù)第四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬元以下的罰款 具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。 檢查文件 《放射診療管理規(guī)定》第六條第五項(xiàng)，可根據(jù)第四十一條處罰 警告、 責(zé)令限期改正，可處 1萬元以下 罰款 從事放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、 X射線影像診斷的人員必須符合《放射診療管理規(guī)定》的要求。 檢查相關(guān)文件與證件 《放射診療管理規(guī)定》第七條，根據(jù)第三十九條處罰 責(zé)令限期改正．并可以處以 5000元以下的罰 款 ；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 放射診療人員應(yīng)進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查，參加專業(yè)級(jí)防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康教育培訓(xùn)檔案。 檢查文件與現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第十九條第二項(xiàng)第三項(xiàng)，根據(jù)四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬元以下的罰款 必須配備工作人員、受檢者個(gè)人防護(hù)用品。 現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第六條第三項(xiàng) 第二十五條，根據(jù)第四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬元以下的罰款 工作場所情況 工作場所及相關(guān)設(shè)備必須設(shè)置警示標(biāo)志。 現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第十條，根據(jù)第四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正并可處以一萬元以下的罰項(xiàng)款 對(duì)工作場所及相關(guān)設(shè)備必須按照國家規(guī)定經(jīng)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射防護(hù)及狀態(tài)檢測，檢測報(bào)告完整規(guī)范。 現(xiàn)場檢查與檢查相關(guān)文件 《放射診療管理規(guī)定》 第二十條， 根據(jù)第四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正； 并可處以一萬元以下的罰款 23 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本情況 （臨床實(shí)驗(yàn)室管理） 項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 基本標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 法律根據(jù) 法律責(zé)任 檢查情況 得分 臨 床 試 驗(yàn) 室 管 理 機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì) 35分 按照核定科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，不得超范圍開展臨床檢驗(yàn)服務(wù)。 現(xiàn)場查看開展科目并與許可證核對(duì) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第六條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》第十七處罰 給予警告， 責(zé)令改正，處 3000元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是否經(jīng)過批準(zhǔn) 。 實(shí)驗(yàn)室由專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)過省級(jí)培訓(xùn)。 查看管理文件及培訓(xùn)證明 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十二條、第十三條 責(zé)令整改 實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 查看實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十二條 責(zé)令整改 科室設(shè)置 實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理。 現(xiàn)場查看 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第九條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰 責(zé)令限期改正 人員、場所、設(shè)備、設(shè)施等條件應(yīng)與其工作任務(wù)相適應(yīng)。 現(xiàn)場查看及設(shè)備檔 案等資料 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條處罰。 給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。 規(guī)章制度完善，操作規(guī)程健全，相關(guān)質(zhì)量保證、生物安全措施和應(yīng)急預(yù)案齊全，并得到落實(shí)。 查看資料 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十一條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施 細(xì)則》第八十三條處罰。 可 責(zé)令限期改正 . 24 執(zhí)業(yè)管理 嚴(yán)格按照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 現(xiàn)場查看 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十四條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰。 可 責(zé)令限期改正。 檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容符合要求， 診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具 ， 非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告 隨機(jī)抽查 100份報(bào)告（檢驗(yàn)報(bào)告 60 份，病理報(bào)告 40份） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十七、十八、十九、二十一條，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。 可 給予警告或者 責(zé)令暫行六個(gè)月以上一年以上執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 按照要求開展室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等質(zhì)量控制措施。按要求建立質(zhì)量管理記錄（ 包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為 2年。 ） 查看檔案 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第二十二、三十二條，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條處罰。 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人 、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件： 按照要求加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，應(yīng)達(dá)到相應(yīng)防護(hù)級(jí)別，建筑設(shè)計(jì)應(yīng)與級(jí)別相適應(yīng)。 現(xiàn)場查看 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第三十三、三十七條，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條處罰。 同上 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)配備必要安全設(shè)備和防護(hù)用品，并進(jìn)行崗前安全教育和培訓(xùn)， 現(xiàn)場查看，查閱檔案 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第三十五條、三十八條，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物 同上 單位負(fù)責(zé)人簽字： 檢查時(shí)間： 檢查人： 25 附表 2： 莒縣規(guī)范化診所和一體化衛(wèi)生室監(jiān)督檢查表 被檢查單位名稱： 單位地址： 主要負(fù)責(zé)人： 聯(lián)系電話： 檢查機(jī)關(guān)： 檢查時(shí)間： 年 月 日 檢查 地點(diǎn)： 一、基本情況 : (一 )《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記號(hào)： 有 效期 ： (二 )人員 現(xiàn)有醫(yī)務(wù)人員 名， 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 名 護(hù)士 名 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 名、鄉(xiāng)村醫(yī)生 名，無資格人員 名。 （三）診療場所 是否是新建 ： 使用面積： ㎡ 是否 “ 三室 ” 分設(shè)：診斷室、 觀察室 、治療室。 （ 四 ）目前開展的主要業(yè)務(wù)： 二、執(zhí)業(yè)情況檢查 26 （一）是否超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》許可科目開展診療活動(dòng)：是（ ）否（ ） （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證》上年度是否校驗(yàn)： 是（ ）否（ ） （三）在機(jī)構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、主要負(fù)責(zé)人變更是否進(jìn)行變更登記：是（ ）否（ ） （四）是否存在未取資格人員獨(dú)立執(zhí)業(yè)：是（ ）否（ ） （五）門診日志和處方 門診日志是否登記完整 : 處方是否按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和格式印制： 是否按規(guī)定進(jìn)行保存： 是否存在存放、使用過期失效藥品：是（ ）否（ ） （六）、是否存在非法刊播醫(yī)療廣告 是（ ）否（ ） （七）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、牌匾以及醫(yī)療文書中使用的名稱與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同。 是（ ）否（ ） 三、傳染病防控與感 染控制 是否有門診日志 是（ ）否（ ） 門診日志登記是否齊全 是（ ）否（ ） 是否有傳染病報(bào)告登記簿 是（ ）否（ ） 27 是否使用國家法定傳染病報(bào)告卡 是（ ）否（ ） 發(fā)現(xiàn)的法定傳染病是否按規(guī)定進(jìn)行了報(bào)告 是（ ）否（ ） 傳染病報(bào)告卡、登記簿填寫是否齊全 是（ ）否（ ） 四、醫(yī)療廢物處置 是否有醫(yī)療廢物登記記錄 是（ ）否（ ） 是否按規(guī)定分類收集、包裝醫(yī)療廢物 是（ ）否（ ） 醫(yī)療廢物包裝物、包裝容器是否符合規(guī)定 是（ ）否（ ） 醫(yī)療廢物處置：交集中處置單位 □ 自行處置 :焚燒 □ 其他： 五、預(yù)防控制措施 一次性醫(yī)療用品是否做到 “ 一人一用 ” 是（ ）否（ ） 待用無菌物品和無菌敷料有無注明滅菌日期 是（ ）否（ ） 消毒登記是否齊全 是（ ）否（ ） 使用的消毒劑與消毒器械是否符合要求 是（ ）否（ ） 被監(jiān)督單位當(dāng)事人簽名（蓋章）： 衛(wèi)生監(jiān)督員簽名：