wf-30b萬能粉碎機(jī)驗(yàn)證方案-資料下載頁
【導(dǎo)讀】株洲千金藥業(yè)股份有限公司。方案批準(zhǔn)人年月日。驗(yàn)證小組成員培訓(xùn)確認(rèn)。設(shè)備資料檔案確認(rèn)。符合公司主要產(chǎn)品工藝要求確認(rèn)。偏差和修正一覽表。計(jì)量?jī)x表的校驗(yàn)確認(rèn)。各個(gè)控制部件的確認(rèn)。全機(jī)空車系統(tǒng)確認(rèn)記錄。評(píng)估項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn)。11驗(yàn)證結(jié)果分析與評(píng)價(jià)。WF-30B萬能粉碎機(jī)是我公司河西基地前處理車間生產(chǎn)線用于當(dāng)歸、黨參、穿心蓮原藥材粉碎。本設(shè)備對(duì)輕、重、軟、脆、韌、散、硬纖維性物料及中藥材。具有良好的粉碎作用。進(jìn)行認(rèn)證，為確保認(rèn)證的順利進(jìn)行，特制訂本方案。設(shè)備名稱萬能粉碎機(jī)設(shè)備型號(hào)WF-30B. 制造日期2020年10月設(shè)備出廠編號(hào)001049. 生產(chǎn)廠家江陰市順達(dá)藥化機(jī)械有限公司。通過驗(yàn)證確定相關(guān)操作規(guī)程。1WF-30B萬能粉碎機(jī)預(yù)確認(rèn)。2WF-30B萬能粉碎機(jī)安裝確認(rèn)。3WF-30B萬能粉碎機(jī)運(yùn)行確認(rèn)。4WF-30B萬能粉碎機(jī)性能確認(rèn)。封平起草驗(yàn)證方案，組織驗(yàn)證工作，小組成員的培訓(xùn)及有關(guān)階段性結(jié)論的。皮杉杉負(fù)責(zé)驗(yàn)證取樣，檢測(cè)有關(guān)數(shù)據(jù)。李丹負(fù)責(zé)驗(yàn)證樣品檢驗(yàn)。序號(hào)文件名稱文件編號(hào)檢查結(jié)果
【正文】 萬片 /批） 。設(shè)備按《 WF30B 萬能粉碎機(jī) 操作規(guī)程 》進(jìn)行操作。 完成3 批 干燥后的補(bǔ)血益母顆粒提取藥渣 的粉碎 。 取樣方法： 粉碎完成后，按出料順序在出料前期、中期、后期各取 3 個(gè)樣，每個(gè)樣各取 100g。 評(píng)估項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn) ： 設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性 評(píng)估項(xiàng)目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 方 法 結(jié)果 運(yùn)轉(zhuǎn)質(zhì)量 運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常震動(dòng)現(xiàn)象 ， 溫度、壓力參數(shù)穩(wěn)定。 目測(cè) 操作質(zhì)量 操作方便 目測(cè) 結(jié)論 檢查人 時(shí)間 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 時(shí)間 產(chǎn)品質(zhì)量 評(píng)估項(xiàng)目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 方法 結(jié)果 性狀 無結(jié)塊、粘團(tuán)，無雜質(zhì)、異物 目測(cè) 粒度 能全部通過 80 目篩 實(shí)測(cè) 結(jié)論 檢查人 時(shí)間 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 時(shí)間 13 偏差和修正一覽表 報(bào)告號(hào) 偏差概述 修正是否完成 (是/否 ) 完成日期 性能確認(rèn)結(jié)論 性能確認(rèn)結(jié)論 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) 日期 10 設(shè)備驗(yàn)證周期 每?jī)赡曛辽僮饕淮卧衮?yàn)證。 設(shè)備更換、改造或大修后必須作再驗(yàn)證。 若該設(shè)備停用 日期 超過三個(gè)月，要在正式生產(chǎn)前進(jìn)行再驗(yàn)證。 更換關(guān)鍵零部件后進(jìn)行再驗(yàn)證。 11 驗(yàn)證結(jié)果分析與評(píng)價(jià) 驗(yàn)證小組組長(zhǎng) ： 日期 12 驗(yàn)證小組成員會(huì)簽 : 13. 驗(yàn)證結(jié)果 審核、 批準(zhǔn) 審核人： 日期： 年 月 日 14 批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日 15 八珍益母片物 料粉碎后 性狀 檢測(cè)記錄 檢品名稱 批號(hào)（令號(hào)） 取樣日期 檢品來源 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 性狀 要求標(biāo)準(zhǔn) 無結(jié)塊、粘團(tuán)，無雜質(zhì)、異物 樣品編號(hào) 時(shí)間（ min） 檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)人 日期 復(fù)核人 日期 16 八珍益母片 物料粉碎后粒度 檢測(cè)記錄 檢品名稱 批號(hào)（令號(hào)） 取樣日期 檢品來源 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 粒度 要求標(biāo)準(zhǔn) 能全部通過 80 目篩 樣品編號(hào) 時(shí)間（ min） 檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)人 日期 復(fù)核人 日期
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