【導(dǎo)讀】對(duì)審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及。在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。所有注冊(cè)人員均有義務(wù)遵守CCAA行為規(guī)范，以提高其職業(yè)水平。符合行為規(guī)范是一項(xiàng)注冊(cè)條件要求，在。初次申請(qǐng)注冊(cè)及每次監(jiān)督和再注冊(cè)時(shí)，所有注冊(cè)人員均應(yīng)簽署聲明，表示其遵守行為準(zhǔn)則。10)不對(duì)受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。5）決定受審核方質(zhì)量管理體系是否可以注冊(cè)、認(rèn)證；7）提高受審組織聲譽(yù)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　

【正文】 告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容 ●審核目的 ●審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期 ●審核準(zhǔn)則（質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件和法律法規(guī)） ●明確審核委托方 ●明確審核組組長和成員 ●現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)； ●審核發(fā)現(xiàn)； ●審核結(jié)論。 適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容： ●審核計(jì)劃； ●受審核方代表名單； ●審核過程綜述，包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和（或）障礙； ●確認(rèn)在審核范圍內(nèi)，已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的； ●盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域； ●審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見； ●如果審核目的有規(guī)定，對(duì)改進(jìn)的建議； ●商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（如果有）； ●關(guān)于內(nèi)容保密的聲明； ●審核報(bào)告的分發(fā)清單。 b．編制審核報(bào)告的要求 ●審核組長負(fù)責(zé)編寫審核報(bào)告，并對(duì)審核報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)； ●審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄。 c．審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求 ●應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交審核報(bào)告。如果不能完成，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由，并就新的提交日期達(dá)成一致 ●審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核 方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn) ●經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者 ●審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)遵守并保持審核的保密性 質(zhì)量體系考試大綱第二版 —— 審核知識(shí)部分 A/0 （曉曉整理） 第 14 頁 共 16 頁 審核的完成 a．審核結(jié)束的時(shí)間 ●當(dāng)審核計(jì)劃中所有活動(dòng)已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。 b．對(duì)審核信息的保密要求 ●審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與方的協(xié)議，并參照審核方案程序，適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀 ●除非法律要求，審核組和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員若沒有得到審核委托方和（適當(dāng)時(shí)）受審核方 明確批準(zhǔn)，不應(yīng)當(dāng)向任何其它方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其它信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 a．審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容和要求 1)審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容 ●糾正措施完成情況及有效性驗(yàn)證，屬審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施內(nèi)容 ●適用時(shí)，審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施，不視為審核的一部分。 2)審核后續(xù)活動(dòng)的要求 ●審核組應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證可以是隨后后審核活動(dòng) 的一部分。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng)，通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值。應(yīng)注意在隨后審核活動(dòng)中保持獨(dú)立性 b．糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要 ●促使受審核方對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)（包括顧客抱怨），及時(shí)采取措施，防止其蔓延、擴(kuò)大，造成更大不良后果 ●促使受審核方及時(shí)對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)（包括顧客抱怨），進(jìn)行處理，防止顧客和組織內(nèi)質(zhì)量管理體系運(yùn)行受其影響 ●促使受審核方認(rèn)真分析原因，采取針對(duì)性措施，消除原因，防止不合格再發(fā)生 ●促使受審核方持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 c．糾正措施驗(yàn)證的要求 ●不論審 核的結(jié)論屬于推薦通過還是推遲推薦通過，所有在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，必須由受審核方切實(shí)采取糾正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，形成閉環(huán)，方可批準(zhǔn)發(fā)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程 a．質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程，認(rèn)證與審核的關(guān)系 1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程 ●已建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行的組織，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)； ●認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出是否受理的決定，并以書面的形式通知審核委托方 /申請(qǐng)認(rèn)證組織，受理申請(qǐng)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)與審核委托方簽訂認(rèn)證合同 ●認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施審核策劃和準(zhǔn)備； ●認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn) 場(chǎng)審核準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)審核； ●認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證； ●認(rèn)證批準(zhǔn)和發(fā)證； ●認(rèn)證證書、標(biāo)志和標(biāo)徽的使用。 質(zhì)量體系考試大綱第二版 —— 審核知識(shí)部分 A/0 （曉曉整理） 第 15 頁 共 16 頁 b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核） 第一階段 第二階段 目的 （ EMS）的基本狀況； ； a. 評(píng)價(jià)受審核方的 EMS是否全面符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求和認(rèn)證要求；方針、目標(biāo)和程序是否有效實(shí)施、實(shí)現(xiàn)，體系是否得到有效運(yùn)行和保持 ； EMS能否推薦通過認(rèn)證注 冊(cè)。 范圍 ； 、體系的策劃 /管理部門、環(huán)境管理部門及其他相關(guān)部門； ； 。 審核人日 較少（總?cè)巳諗?shù)的 1/3左右 ) 較多（總?cè)巳諗?shù)的 2/3左右 ) 審核內(nèi)容 側(cè)重：體系的策劃、重要環(huán)境因素控制的策劃、自我改進(jìn)和自我完善機(jī)制的建立； 重點(diǎn)關(guān)注：環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)和控制策劃；從事相關(guān)活動(dòng)的環(huán)境許可；內(nèi)審和管理評(píng)審的符合性；外部信息的記錄與處理；有證據(jù)表明組織 建立的 EMS 可實(shí)現(xiàn)其方針、目標(biāo)。 側(cè)重：體系運(yùn)行的全面符合性和有效性，重要環(huán)境因素控制的有效性，方針的實(shí)施，目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境績效的實(shí)現(xiàn)； 重點(diǎn)關(guān)注：環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)的充分性、合理性；重要環(huán)境因素控制主要環(huán)節(jié)的完整策劃和有效管理；符合法律法規(guī)及其他要求的程序；監(jiān)視測(cè)量、內(nèi)審和管理評(píng)審的有效性；不符合的識(shí)別評(píng)價(jià)和糾正 /預(yù)防措施實(shí)施；方針承諾的實(shí)施與實(shí)現(xiàn)。 審核結(jié)論 審核的階段性結(jié)論。對(duì)體系文件的符合性做出基本判斷，對(duì)體系策劃的適宜性、充分性做出初步評(píng)價(jià)，對(duì)第二階段審核的可行性做出結(jié)論，明確第二階段 審核的重點(diǎn) 整個(gè)審核的結(jié)論。對(duì)體系的符合性、有效性做出全面評(píng)價(jià)，做出是否推薦通過認(rèn)證注冊(cè)的決定。 c．監(jiān)督審核 ●監(jiān)督審核的目的：是驗(yàn)證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)保持有效運(yùn)行，同時(shí)考慮組織運(yùn)作方面的變化是否對(duì)其質(zhì)量管理體系產(chǎn)生了不利影響，簽訂對(duì)認(rèn)證要求的持續(xù)符合性，并確認(rèn)能否保持認(rèn)證資格 ●監(jiān)督審核的要求：（ 1）排除正式的審核組，人日數(shù)一般為初審的 1/3,特殊專業(yè)將適當(dāng)增加 。 （ 2）每次監(jiān)督審核抽查若干過程或部門，在證書有效期內(nèi)的歷次監(jiān)督審核中應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的每個(gè)過程和組織的所有部門均被審核； 如果一個(gè)獲證組織對(duì)它的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了重大的改變或發(fā)生了其它可能影響認(rèn)證基礎(chǔ)的變化，監(jiān)督審核活動(dòng)應(yīng)遵循特別的規(guī)定。 d．再認(rèn)證審核 （復(fù)評(píng)） 復(fù)評(píng)審核的目的和要求 ●復(fù)評(píng)審核的目的：是驗(yàn)證作為一個(gè)整體的獲證組織的質(zhì)量管理體系全面的持續(xù)有效性，并確認(rèn)能否再次獲得認(rèn)證資格 ●復(fù)評(píng)審核的要求：（ 1）復(fù)評(píng)審核所需的審核時(shí)間可比初次認(rèn)證審核減少，可以是對(duì)同一組織初次認(rèn)證審核所要求時(shí)間的 2/3左右。 （ 2）復(fù)評(píng)認(rèn)證的程序與初次認(rèn)證審核時(shí)一致。 e．特殊審核 獲準(zhǔn)認(rèn)證的受審核方在認(rèn)證證書有效期內(nèi)出現(xiàn)以下情況之一的，由認(rèn)證 機(jī)構(gòu)組織復(fù)審： 1）獲準(zhǔn)認(rèn)證的受審核方出現(xiàn)重大變更可能影響組織的活動(dòng)與運(yùn)行（例如組織所有權(quán)、人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)備、工藝以及體系文件的重大改變等）； 2）獲準(zhǔn)認(rèn)證的受審核方發(fā)生了影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的更改，如體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更或體系認(rèn)證范圍擴(kuò)大或縮小。 3）發(fā)生了重大 HSE事故，或相關(guān)方投訴信息表明獲認(rèn)證的組織不再滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)復(fù)審結(jié)果，作出換發(fā)證書或認(rèn)證撤銷的決定 。 質(zhì)量體系考試大綱第二版 —— 審核知識(shí)部分 A/0 （曉曉整理） 第 16 頁 共 16 頁 注： 條款涉及 GB/T270212020 中 至 條款與審核有關(guān)的要求。 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊(cè)管理的通用要求 a．我國認(rèn)證認(rèn)可管理體制：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（ CNCA）、中國認(rèn)證認(rèn)可 協(xié)會(huì)（ CCAA）、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心（ CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系 b．質(zhì)量管理體系審核員的注冊(cè)要求 審核員行為規(guī)范 組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí) a. GB/T 190112020 標(biāo)準(zhǔn) ）條款要求的知識(shí)和技能 —— 組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系 —— 總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語 —— 受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗 b．組織的管理和運(yùn) 作常識(shí)，如：企業(yè)的生產(chǎn)、管理部門的常規(guī)設(shè)置和名稱、運(yùn)作 的常用術(shù)語等 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法規(guī)知識(shí)的綜合應(yīng)用 a. GB/T19001－ 2020 標(biāo)準(zhǔn)中條款的綜合理解和應(yīng)用 b. 基礎(chǔ)知識(shí)部分（ GB/T190002020 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)）中需重點(diǎn) 理解和重點(diǎn)掌握的內(nèi)容的應(yīng)用 c. 法律法規(guī)知識(shí)的應(yīng)用