國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布20xx年第2期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告-資料下載頁(yè)
2025-08-17 09:26本頁(yè)面
【正文】 限公司廣州奧科維電子有限公司 奧科維 AUKEWEL 圖形AKFY2076B11040782不合格輸出電壓17低中頻高電位治療儀 深圳市百世樂(lè)科技發(fā)展有限公司深圳市百世樂(lè)科技發(fā)展有限公司百世樂(lè)(圖形)S2000型IMEI：BSL11042804出廠編號(hào)：745176270不合格與供電網(wǎng)的分?jǐn)?網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口等功能元器件和組件小貼士： 高電位治療設(shè)備的適用范圍是什么，通常用來(lái)治療哪些疾??？ 答：高電位治療設(shè)備由主機(jī)產(chǎn)生1000V—30000V電壓，使人體局部或全部處于該環(huán)境下，利用電場(chǎng)對(duì)人體進(jìn)行調(diào)節(jié)，實(shí)現(xiàn)對(duì)部分疾病的輔助治療作用。通常用于輔助治療便秘、失眠、疼痛等疾病。 高電位治療設(shè)備的不合格項(xiàng)目主要有哪些，會(huì)對(duì)患者造成什么危害？ 答：不合格高電位治療設(shè)備的不合格項(xiàng)目主要集中在網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口項(xiàng)目，說(shuō)明產(chǎn)品在安裝過(guò)程中存在電源軟電線誤用可能，該誤用有可能對(duì)設(shè)備正確安裝造成問(wèn)題，對(duì)患者沒(méi)有直接傷害。對(duì)于不合格產(chǎn)品，各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)已按照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了處理。
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