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崗前法律法規(guī)培訓(xùn)--杏林散人-資料下載頁

2025-08-15 23:59本頁面
  

【正文】 禁止使用假藥、劣藥: 假藥 (一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。 (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的; (三)變質(zhì)的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 7 禁止使用假藥、劣藥: 劣藥 藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; (三)超過有效期的; (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 8 2022年 11月 1日起施行 立法目的: 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。 麻醉藥品和精神藥品定義: 列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 使 用: 1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。 2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。 3醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 8 使用 4具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。 5執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。 法律責(zé)任 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 處方管理辦法 》 9 2022年 5月 1日?qǐng)?zhí)行 立法依據(jù): 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 藥品管理法 》 、《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 、 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》等有關(guān)法律、法規(guī)。 立法目的: 規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全。 處方定義: 由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括用藥醫(yī)囑單。 處方原則: 醫(yī)師處方遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。 按規(guī)定的處方格式開具處方。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 處方管理辦法 》 9 處方書寫規(guī)則: 1患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。 2每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯? 3字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。 4藥品名稱使用 規(guī)范 的中文名稱或 規(guī)范 的英文名稱;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要 準(zhǔn)確規(guī)范 ,藥品用法用 規(guī)范 的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫;不得使用 “ 遵醫(yī)囑 ” 、 “ 自用 ” 等含糊不清字句。 5患者年齡填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。 6中藥飲片單獨(dú)開具處方。 7開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^ 5種藥品。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 處方管理辦法 》 9 8中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照 “ 君、臣、佐、使 ” 的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。 9藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照 藥品說明書規(guī)定 的常規(guī)用法用量使用。 10除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 11開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 12處方醫(yī)師與藥學(xué)部門簽字(專用簽章)留樣備查 13藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 處方管理辦法 》 9 處方權(quán)的獲得 1經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)(院本部)。 2注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效(院本部) 。 3經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)(大慶綜合門診部、興云分院)。 4試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 簽名或?qū)S煤炚铝魳樱?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。 處方的依據(jù): 1醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 處方管理辦法 》 9 處方的依據(jù): 2處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。 4處方一般不得超過 7日用量;急診處方一般不得超過3日用量。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方 1具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格醫(yī)師方可按相關(guān)管理規(guī)定要求開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。 2門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚ū驹翰辉试S門診處方開具麻醉藥品注射劑);控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。 3第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量。 提高醫(yī)療質(zhì)量 保證醫(yī)療安全 改善醫(yī)療服務(wù) 《 處方管理辦法 》 9 麻醉藥品和第一類精神藥品處方 4門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量。 5為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?1日常用量。 6對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
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