益生菌對健康的意義-資料下載頁
2025-08-15 23:24本頁面
【正文】 roides 注：可用于嬰幼兒食品的菌種按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行， 名單另行制定 《 可用于嬰幼兒食品的菌種名單 》 （衛(wèi)生部公告 [2022]第 25號） 2022年 10月 24日 《 可用于嬰幼兒食品的菌種名單 》 衛(wèi)生部 公告 2022年 第 25 號 菌種名稱 拉丁學(xué)名 菌株號 嗜酸乳桿菌 * Lactobacillus acidophilus* NCFM 動物雙歧桿菌 Bifidobacterium animalis Bb 12 乳雙歧桿菌 Bifidobacterium lactis NH019 Bi07 鼠李糖乳桿菌 * 僅用于 1歲以上幼兒食品 Lactobacillus rhamnosus LGG NH001 我國益生菌類保健食品 ? 劑型 — 普通食品、口服液、粉劑、膠 囊、片劑 ? 功能 — 調(diào)節(jié)腸道菌群 增強(qiáng)免疫力 通便 我國益生菌類保健食品 保健功能 動物試驗(yàn) 人體試食試驗(yàn) 增強(qiáng)免疫力 √ – 調(diào)節(jié)腸道菌群 √ √ 通便 √ √ 益生菌類保健食品的申報(bào) ?《 保健食品注冊管理辦法（試行） 》 附件 1：產(chǎn)品注冊申請申報(bào)資料項(xiàng)目 《 益生菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行） 》 ? 關(guān)于首次申報(bào)增強(qiáng)免疫力、通便和調(diào)節(jié)腸道菌群以外保健功能的產(chǎn)品，必須提供 5篇以上科學(xué)文獻(xiàn)。 ? 關(guān)于益生菌類保健食品產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。 必須按 《 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函 [2022]500號 》 規(guī)定進(jìn)行。 討 論 一、我國益生菌類產(chǎn)品與國外的差距 1. 科研方面 — 中國科學(xué)院微生物所張樹政院士 少數(shù)產(chǎn)品技術(shù) 含量低，質(zhì)量不高，無競爭力 ，而許多 國外產(chǎn)品正在步入我國市場； 創(chuàng)新工作較少 ，有的資源 零散，推測的作用機(jī)制較多；所用 菌株遺傳背景不太清 楚 ，完整的生物特征數(shù)據(jù)不多，缺乏免疫學(xué)方面的系統(tǒng) 研究；對 所用菌株的分子生物學(xué)工作做得少 ，對生理功 能分子機(jī)制缺乏深入探討，沒有理想的分子克隆體系， 沒有在國際上知名的菌株和品牌產(chǎn)品。 討 論 2. 標(biāo)準(zhǔn)方面 — 益生菌的定義與國際不接軌；尚 無生產(chǎn)規(guī)范和產(chǎn)品（菌粉或菌液）標(biāo)準(zhǔn)；安全性評價(jià)和功能性評價(jià)程序還不夠完善；檢驗(yàn)方法還存在缺陷；尚無明確的產(chǎn)品標(biāo)識要求等。 二、中國可用于食品的微生物菌種和益生菌的 管理特點(diǎn) ：標(biāo)準(zhǔn)化管理 — 名單 討 論 三、目前正在進(jìn)行的工作 目前已立項(xiàng)制定 “ 食品用微生物菌種菌液 和 /或菌粉良好生產(chǎn)規(guī)范 ” 。 四、 建議 : 應(yīng)在以下方面做工作：建立健全配套的食 品微生物菌種及益生菌的法規(guī)管理；完善可用 于食品的菌種名單 。 改進(jìn)現(xiàn)有檢測方法，并建 立在菌株水平的分子生物學(xué)檢測方法；明確規(guī) 定標(biāo)識要求等。 小 結(jié) ? 聲稱具有保健功能的益生菌類食品需進(jìn) 行必要的動物 /人體試食試驗(yàn)。 ? 國家衛(wèi)生計(jì)生委公告的菌種可作保健食 品原料。 ? 名單以外的菌種或新菌種應(yīng)通過新食品 原料的安全性申查和審批。 謝 謝 大 家！
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