【正文】 2022 年，農(nóng)業(yè)部在全國范圍內(nèi)籌建了 49個農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測機構(gòu)，包括 1個國家級檢測機構(gòu)和 48個部級檢測機構(gòu) (食用安全檢測機構(gòu) 3個、環(huán)境安全檢測機構(gòu) 19個、產(chǎn)品成分檢測機構(gòu) 26 個 ) 標(biāo)準(zhǔn)體系 2022年 12個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因檢驗實驗室技術(shù)要求 植物及其產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因成分檢測抽樣和制樣方法 大豆中轉(zhuǎn)基因成分的定性 PCR檢測方法 玉米中轉(zhuǎn)基因成分定性 PCR檢測方法 油菜籽中轉(zhuǎn)基因成分定性 PCR檢測方法 馬鈴薯中轉(zhuǎn)基因成分定性 PCR檢測方法 棉花中轉(zhuǎn)基因成分定性 PCR檢測方法 煙草中轉(zhuǎn)基因成分定性 PCR檢測方法 植物性飼料中轉(zhuǎn)基因成分定性 PCR檢測方法 食品中轉(zhuǎn)基因植物成分定性 PCR檢測方法 食用油脂中轉(zhuǎn)基因植物成分定性 PCR檢測方法 植物及其加工產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實時熒光 PCR定性檢驗方法 2022年 農(nóng)業(yè)部 4個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 《 轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品檢測通用要求 》 《 轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品檢測抽樣 》 《 轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品檢測 DNA提取和純化 》 《 轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品檢測大豆定性 PCR方法 》 2022年 8個國家標(biāo)準(zhǔn) 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測通用要求和定義 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實驗室技術(shù)要求 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸提取純化方法 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸定性 PCR檢測方法 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸定量 PCR檢測方法 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測基因芯片檢測方法 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測抽樣和制樣方法 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測蛋白質(zhì)檢測方法 ? 1975年，在國際會議上，就重組 DNA的安全性問題進(jìn)行了重點討論。 ? 1976年，美國頒布了由 NIH制定的 《 重組 DNA分子研究準(zhǔn)則》 ，稱為第一個生物技術(shù)安全管理法規(guī)。 ? 1986年，美國頒布了“生物工程產(chǎn)品管理框架性文件”內(nèi)容見 P20 ? 1986年，美國頒布了“生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)大綱”，即由五個部門協(xié)調(diào)管理 ： 農(nóng)業(yè)部 、環(huán)境保護(hù)局、食品與藥品管理局、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理局、國立衛(wèi)生研究院。 上市前的安全評價 —— 美國農(nóng)業(yè)部、環(huán)保局、食品藥品局建立有各自的風(fēng)險評估制度；上市后的監(jiān)管 —— 美國聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的安全監(jiān)管。 轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)體系及管理 法規(guī)體系 歐盟對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品單獨立法，并在實踐中修改完善。法規(guī)框架分為 2個層次： 第一層次針對轉(zhuǎn)基因生物 第二層次針對轉(zhuǎn)基因食品 2022年起歐盟成立 歐洲食品安全局 ，對轉(zhuǎn)基因食品從農(nóng)田到餐桌的整個過程實行全程監(jiān)控，為歐盟委員會及各成員國的法律和政策提供科學(xué)依據(jù)。 轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)體系及管理 管理機構(gòu)體系 歐盟負(fù)責(zé)生物安全水平系列法規(guī)管理的機構(gòu)是第十一總司： 產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)的管理機構(gòu)為 DGⅢ （ 工業(yè)總司 ）、 DGⅥ （ 農(nóng)業(yè)總司 ） GMO的運輸由 運輸總司 管理 科學(xué)、研究與發(fā)展總司、歐盟聯(lián)合生物技術(shù)及環(huán)境系統(tǒng)、信息、安全聯(lián)合研究中心 為研究開發(fā)工作提供服務(wù) 轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)體系及管理 上市前的安全評價 歐盟要求 轉(zhuǎn)基因食品在進(jìn)口和上市銷售之前，必須接受嚴(yán)格的風(fēng)險評估 。 根據(jù)歐盟 2022/18/EC規(guī)定，申請人向一個成員國主管當(dāng)局遞交申請書，主管當(dāng)局不進(jìn)行風(fēng)險評估和初步審批，直接將申請材料 轉(zhuǎn)交歐洲食品安全局進(jìn)行風(fēng)險評估 ； 歐洲食品安全局在 6個月內(nèi)將評估意見呈交歐盟委員會和各成員國； 轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)體系及管理 1979年， 制定了 《 重組 DNA實驗管理準(zhǔn)則 》 ，開始生物技術(shù)的安全管理，涉及的部門主要有科學(xué)技術(shù)廳、通產(chǎn)省、農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生省。 1987年， 科學(xué)技術(shù)廳 頒布 《 重組 DNA實驗準(zhǔn)則 》 ，負(fù)責(zé)審批實驗階段的重組 DNA研究 1986年， 厚生省 頒布了 《 重組 DNA準(zhǔn)則 》 ，成立有關(guān)生物技術(shù)委員會，負(fù)責(zé)對重組 DNA技術(shù)生產(chǎn)藥品和食品的管理。 通產(chǎn)省 制定了 《 遺傳工程體工業(yè)化準(zhǔn)則 》 ，針對重組 DNA技術(shù)的成果工業(yè)化應(yīng)用，負(fù)責(zé) GMO的安全評價。 1992年， 農(nóng)林水產(chǎn)省 頒布 《 農(nóng)、林、漁及食品工業(yè)應(yīng)用重組 DNA準(zhǔn)則 》 轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)體系及管理 日本對轉(zhuǎn)基因生物安全單獨立法 ，分為兩個層次： 法律： 日本卡塔赫納法、食品衛(wèi)生法、飼料安全法、農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化法和標(biāo)識法 等 管理條例： 如根據(jù)日本卡塔赫納法，按轉(zhuǎn)基因生物利用模式和用途制定相應(yīng)的管理條例。 上市前的安全評價 根據(jù)日本卡塔赫納法，將轉(zhuǎn)基因生物分為兩類： 第一類在 使用時不采取任何密閉措施 ，包括直接用于食品、飼料及加工；使用者必須向有關(guān)部門提交生物多樣性風(fēng)險評估報告和相關(guān)申請，經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后方可使用； 第二類必須在具有 密閉措施的情況下使用 ，并得到有關(guān)部門認(rèn)可。 轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)體系及管理 上市后的監(jiān)管 ? 對轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品采取 強制標(biāo)識和自愿標(biāo)識共存 的制度： ? 對轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品、不區(qū)分轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進(jìn)行強制標(biāo)識，分別表示為（轉(zhuǎn)基因）、（轉(zhuǎn)基因不區(qū)分） ? 非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進(jìn)行自愿標(biāo)識，可表示為（非轉(zhuǎn)基因）同時，規(guī)定國內(nèi)不存在轉(zhuǎn)基因生物的食品不能進(jìn)行非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識 ? 轉(zhuǎn)基因生物加工后，不再含有重組 DNA或蛋白質(zhì)的產(chǎn)品采取自愿標(biāo)識（在營養(yǎng)成分及用途上與常規(guī)食品有顯著改變的進(jìn)行強制標(biāo)識） ? 對于通過檢測進(jìn)入國內(nèi)流通領(lǐng)域的產(chǎn)品，不再進(jìn)行跟蹤監(jiān)管