貝前用于肺動(dòng)脈高壓-資料下載頁(yè)
2025-08-11 16:50本頁(yè)面
【正文】 2022 Jun 10。117(23):30109. ARIESC研究證實(shí)：安立生坦 治療的患者 6MWD顯著增加（ P＜ ），在第 4周即可觀察到 6MWD改善。 顯著改善 PAH患者 長(zhǎng)期 運(yùn)動(dòng)耐量 Oudiz RJ, Gali232。 N, et al. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 17。54(21):197181 2年觀察期內(nèi) 6MWD較基線的平均改善 第一年： :＋ 25m (95％ CI： 545m) 5mg: ＋ 28m (95％ CI： 1442m) 10mg: ＋ 37m (95％ CI： 2252m) 第二年： :＋ 7m (95％ CI： 1327m) 5mg: ＋ 23m (95％ CI： 938m) 10mg: ＋ 28m (95％ CI： 1145m) ARIESE研究證實(shí)： 為期 2年使用安立生坦的長(zhǎng)期觀察中，能持續(xù)改善患者的6MWD ，驗(yàn)證了安立生坦的長(zhǎng)期療效。 顯著改善 /維持 PAH患者 WHO功能 Oudiz RJ, Gali232。 N,et al. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 17。54(21):197181. ARIESE研究證實(shí)： 為期 2年的隨訪研究中，凡瑞克可以維持 /改善患者的 WHO功能分級(jí)達(dá) 85%以上。 顯著降低 PAH患者臨床惡化風(fēng)險(xiǎn) Oudiz RJ, Gali232。 N, et al. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 17。54(21):197181 ARIESE研究證實(shí)： 安立生坦長(zhǎng)期治療 2年， WHO功能 II級(jí)的 PAH患者的臨床惡化風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。 83％的 PAH患者在一年中無(wú)臨床惡化 ，第二年仍有 72％。 延緩疾病進(jìn)展，改善生存率 1年生存率 =94% 2年生存率 =88% Oudiz RJ, Gali232。 N,et al. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 17。54(21):197181. ARIESE研究證實(shí)： 證實(shí)安立生坦治療 PAH患者的長(zhǎng)期療效和耐受性， PAH患者1年生存率為 94%， 2年生存率為 88%。 (n=383) ?ARIESE研究顯示，安立生坦治療后 ， IPAH患者的一年生存率是 97%，高于美國(guó)健康研究調(diào)查 (NIH)的一年生存率估計(jì)值 72% ?在治療達(dá) 48周的患者中，有 93％繼續(xù)使用安立生坦單藥治療 ?在治療達(dá) 2年 的患者中，繼續(xù)使用安立生坦單藥治療仍有 89％（ 95％ CI： 84%－ 93％） 凡瑞克 174。提高 IPAH患者生存率 Oudiz RJ, Gali232。 N, et al. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 17。54(21):197181 ? ARIESE研究顯示 ， 安立生坦長(zhǎng)期治療 (48周 )亦可改善伴 CTD的PAH患者的運(yùn)動(dòng)耐量 ? 安立生坦治療 12周時(shí)，可延緩 伴 CTD的 PAH患者臨床惡化的時(shí)間， %的患者應(yīng)用安立生坦治療 1年后，其不良事件的發(fā)生率仍較低 ? 安立生坦治療后， 伴 CTD的 PAH患者的 1年存活率為 % 凡瑞克 174。治療 伴 CTD的 PAH患者的有效性 Data on file GSK AMB 014 葡萄糖醛酸化 安立生坦葡萄糖苷酸 安立生坦 4羥甲基安立生坦 CYP3A4 CYP3A5 CYP2C19 藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)低 Barst RJ. Vasc Health Risk Manag 2022。 3(1): 11–22. ? 多數(shù) PAH患者常共病其他疾病，藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)高 ? 凡瑞克 174。主要代謝途徑是肝臟葡萄糖醛酸化，在臨床上不會(huì)顯著誘導(dǎo)或抑制肝細(xì)胞色素 P450酶，不太受導(dǎo)致細(xì)胞色素 P450活性改變的藥物的影響。 藥物 合并用藥安全性 是否需調(diào)整劑量 西地那非 1 Tadalafil 2 華法令 3 地高辛 4 抗真菌藥物 (酮康唑 ) 5 避孕藥物 (1毫克炔諾酮 / 35微克炔雌醇 ) 6 環(huán)孢素 A7 凡瑞克 174。 5mg/d 研究表明：安立生坦與與該藥物之間的藥代或藥效動(dòng)力學(xué)無(wú)相互影響，聯(lián)合治療安全且耐受性好 研究表明：安立生坦與與該藥物聯(lián)合治療時(shí)無(wú)需調(diào)整藥物劑量 藥物相互作用研究廣泛 ? ARIESE研究中：安立生坦 LFT異常的年患病率約 2％ ? 與安慰劑組 LET異常發(fā)生率相似，與 PAH患者自然病程肝功能異常發(fā)生率相似 肝功能異常發(fā)生率 與安慰劑組相似 Oudiz RJ, Gali232。 N, et al. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 17。54(21):197181 ALT/AST3ULN的無(wú)事件率 1 年 =% 2 年 =% 目錄 ? 肺動(dòng)脈高壓發(fā)病機(jī)制及其危害 ? 目前肺動(dòng)脈高壓治療狀況 ? 貝前列素鈉和安立生坦治療治肺動(dòng)脈高壓循證證據(jù) 肺動(dòng)脈高壓靶向治療藥物在指南中的推薦 總 結(jié) ● 肺動(dòng)脈高壓是一種嚴(yán)重危害患者健康的疾病 ● 肺動(dòng)脈高壓的 靶向治療 藥物可有效緩解 PAH患者的臨床癥狀并延長(zhǎng)壽命 ● 貝前列素鈉 可改善 CTEPH患者的預(yù)后 ● 安立生坦可改善 PAH患者的預(yù)后 ● 聯(lián)合治療 有望成為有效、安全、經(jīng)濟(jì)的治療方案 凡瑞克 174。(安立生坦 )——權(quán)威指南 IA級(jí)推薦 凡瑞克 174。(安立生坦 )對(duì)于 心功能 II和 III 級(jí)的肺動(dòng) 脈高壓患者，為 IA級(jí) 推薦 ESC。ERS。ISHLT,Gali232。 N, et al. European Heart Journal (2022) 30, 2493– 2537 安立生坦 安立生坦
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