20xx年蓮菁惠民生物制藥公司崗位質(zhì)量責(zé)任制度-資料下載頁
2025-06-02 11:47本頁面
【導(dǎo)讀】公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。和個人，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。六、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。行，實施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評審，負(fù)責(zé)考核各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況。指導(dǎo)組織質(zhì)量保證部做好干部職工的質(zhì)量教育工作。貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)。量程序文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實施。展質(zhì)量體系評審，下達(dá)整改通知。
【正文】 失的，按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。 附“養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任制”考核情況表 “養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任制”考核情況表 時間 形成 評分標(biāo)準(zhǔn) 實得分 應(yīng)得分 得分率 存在的問題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 公司組織檢查 制度的扣 50分 3． 溫濕度記錄不全的缺一張扣 10分 “三三四”制進(jìn)行在庫藥品質(zhì)量檢查的扣 10分 查記錄不全的，缺一項扣 10分 10分 檔案的扣 10分 22 發(fā)貨員質(zhì)量責(zé)任制 一、 認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，堅持“質(zhì)量第一”的觀念。 二、發(fā)出藥品要堅持“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則 ．發(fā)貨時查對貨號、品名，規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、外觀質(zhì)量等。發(fā)現(xiàn)不符合要求的及時糾正，不造成人為的退貨，特殊管理的藥品發(fā)貨時應(yīng)由兩人在場進(jìn)行，及時做好發(fā)貨記錄，并簽名負(fù)責(zé)。 三、發(fā)貨做到“ 五不”即：超過有效期、霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨 。瓶簽 (標(biāo)簽 )脫落，污染、模糊不清者不發(fā)貨 。懷疑質(zhì)量變化、未經(jīng)質(zhì)量管理部門復(fù)檢的不發(fā)貨；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品不發(fā)貨 。中藥材未標(biāo)明產(chǎn)地、中藥飲片未表明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期不發(fā)貨。 四、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，發(fā)出藥品保質(zhì)保量，對本人配發(fā)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)， 因人為因素造成的質(zhì)量損失按“質(zhì)量管理獎懲條例”處理。 23 復(fù)核員質(zhì)量責(zé)任制 一、 認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)質(zhì)量管理意識。 二、按出庫憑證所列項目逐項復(fù)核藥品。出庫藥品應(yīng)做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰。 三、復(fù)核時如發(fā)現(xiàn)下列問題應(yīng)阻止藥品出庫并報倉庫主任處理。 1. 藥品外包裝有異常響動和液體滲漏； 2. 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p失等現(xiàn)象； 3. 包裝標(biāo)識模糊不清或脫落了； 4. 藥品已超出有效期下； 5. 中藥材、中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地； 6. 中藥材、中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉等異?，F(xiàn)象 四、復(fù) 核完畢，必須用膠帶將紙箱封好。在發(fā)貨單上簽字后，方可將藥品存放到發(fā)貨區(qū)。 五、認(rèn)真做好藥品出庫復(fù)核記錄，做到字跡清楚，項目齊全，內(nèi)容準(zhǔn)確 便于質(zhì)量跟蹤，并按規(guī)定保存三年備查。 六、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高復(fù)核工作技能。 對因人為因素使質(zhì)量不符的藥品出庫而造成經(jīng)濟(jì)損失的按“質(zhì)量管理 獎懲條例” 處理 24 附“ 出庫復(fù)核員質(zhì)量責(zé)任制”考核情況表 “ 出庫復(fù)核員質(zhì)量責(zé)任制”考核情況表 時間 形成 評分標(biāo)準(zhǔn) 實得分 應(yīng)得分 得分率 存在的問題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 公司組織檢查 對出庫藥品進(jìn)行逐一核對，發(fā)現(xiàn)數(shù)量不準(zhǔn)確，包裝不牢固的，一筆扣 30分 庫藥品進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量感觀檢查，如發(fā)現(xiàn)有售出藥品外觀質(zhì)量有問題而出庫的發(fā)現(xiàn)一筆扣 30分 貨人、復(fù)核人簽字，批號登記準(zhǔn)確無誤，不遺漏，發(fā)現(xiàn)一筆扣20分 “銷貨退回藥品”憑再入庫驗收合格字樣進(jìn)貨架，否則發(fā)現(xiàn)一筆扣 20分 25 銷售人員質(zhì)量責(zé)任制 一、 認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī) 中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。 二、 嚴(yán)格審核購貨單位的合法資格和購貨人員的合法身份，并索取其合法證照，嚴(yán)禁將藥品銷售給無合法證照的經(jīng)營單位和無執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位。銷售應(yīng)簽訂合同或者與購貨單位簽訂年度供貨協(xié)議或意向書。 三、 銷售特殊管理的藥品（麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品）應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 四、 掌握庫存藥品動態(tài)，對近效期、庫存時間較長的合格藥品要積極組織銷售，避免造成損失。 五、 正確介紹藥品性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。 六、 收集由本公司售出的藥品的不良反應(yīng)情況，對藥品銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng) 及時報告部門負(fù)責(zé)人，并及時追回有質(zhì)量問題的藥品。 七、 按照規(guī)定做好藥品銷售記錄，并保存三年。 八、 建立客戶資料檔案，并妥善保管備查。 26 運輸員（含駕駛員）質(zhì)量責(zé)任制 認(rèn)真貫徹《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，增強(qiáng)藥品運輸工作的質(zhì)量意識。 一、 二、 運送藥品時應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細(xì)核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標(biāo)志，避免錯送。 三、 客戶要求退回藥品必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。 四、 藥品交 接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。 五、 藥品運輸時，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施，防止藥品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的藥品按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。 六、 搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放。
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