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gmp旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清洗驗(yàn)證方案及報(bào)告-資料下載頁

2025-08-10 08:44本頁面
  

【正文】 號(hào)2號(hào)3號(hào)1號(hào)2號(hào)3號(hào)化學(xué)測定殘留藥物殘留量≤符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定物理外觀檢查殘留物及殘留氣味合格合格合格   說明:(1)物理外觀檢查是在參照產(chǎn)品壓片生產(chǎn)結(jié)束后,按設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清洗共三次,通過目檢和鼻聞檢查清洗后是否有殘留物的痕跡和氣味?!    。?)化學(xué)測定是每次清洗后在關(guān)鍵部位取3個(gè)樣品,共3次,其測定結(jié)果詳見檢驗(yàn)報(bào)告單。物理外觀檢查人:日期:化學(xué)測定檢查人:日期:3驗(yàn)證總結(jié) 部位藥物殘留量的測定,物理外觀檢查合格,證明按該設(shè)備現(xiàn)行的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清洗操作后,設(shè)備表面上的藥物殘留不會(huì)對下一品種的產(chǎn)品質(zhì)量造成影響?!禯P35A旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清洗操作規(guī)程》清洗;建議在適當(dāng)時(shí)候做清洗的微生物驗(yàn)證??偨Y(jié)人:      日期:更多免費(fèi)資料下載請進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū)
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