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正文內(nèi)容

壓片機(jī)風(fēng)險評估報告-資料下載頁

2025-07-20 21:47本頁面
  

【正文】 清潔驗證F003設(shè)備操作程序5346015三級制定操作程序,規(guī)定如何操作322126一級設(shè)備性能F004設(shè)備清潔操作程序5346015三級確認(rèn)設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔,采用圓角處理,無清潔死角,建立清潔操作程序,規(guī)定清潔的方法、周期322126一級清潔驗證F005設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作程序4446416三級制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程322126一級設(shè)備性能物料L001物料狀態(tài)5323015三級制定半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使用經(jīng)過檢驗合格并有合格報告的物料322126一級無:風(fēng)險管理小組應(yīng)經(jīng)過對壓片機(jī)風(fēng)險因素的風(fēng)險評估,得出以下風(fēng)險評估結(jié)論和建議。 - 風(fēng)險管理計劃已被適當(dāng)?shù)貙嵤?- 綜合剩余風(fēng)險是可接受的; -壓片機(jī)風(fēng)險因素各流程中存在的可能風(fēng)險因素在相關(guān)驗證中已進(jìn)行了確認(rèn)或驗證;- 已啟動動態(tài)風(fēng)險管理程序,并根據(jù)設(shè)備驗證周期,每*年進(jìn)行風(fēng)險再評估;- 全部剩余風(fēng)險處于風(fēng)險可接受準(zhǔn)則的可接受范圍內(nèi),且收益超過風(fēng)險。5. 風(fēng)險評估小組會審 6. 最終結(jié)論:經(jīng)風(fēng)險評估小組會審,風(fēng)險評估的結(jié)果評價準(zhǔn)確,建議可行。證明壓片機(jī)風(fēng)險降至可接受區(qū)。 主管副總經(jīng)理簽字: 日期:
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