化妝品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作流程-資料下載頁(yè)
2025-08-05 03:56本頁(yè)面
【正文】 風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的主要原料一覽 中文原料名稱 風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) /限制條件 要求 乙醇胺 純度（ %） ≥ 二乙醇胺（ %） ≤；亞硝胺（ μg/kg） ≤50 質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 椰油酰胺丙基甜菜堿 椰油酰胺丙基二甲胺、單氯乙酸 質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 石油裂解物 多環(huán)芳烴 質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 石油裂解物 多環(huán)芳烴 質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 聚乙二醇 (PEG)及酯類（如 PEG12蜂蠟、聚山梨醇酯 60、卡波姆）、聚（乙氧化）醚類（如鯨蠟醇聚醚 20）、混合聚醚(PPG)類（ PPG4鯨蠟硬脂醇聚醚 12）、聚（乙氧化）胺類（如 PEG5椰油胺）、聚（乙氧化）酚類（辛基酚聚醚 30）、乙氧基類化合物（乙氧基二甘醇）等 二噁烷 ≤30ppm 符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于 2022年 7月 6日發(fā)布的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)化妝品含二噁烷有關(guān)情況》中提出的“二噁烷的理想限值是 30ppm，含量不超過(guò) 100ppm時(shí)，在毒理學(xué)上是可以接受的。 檢測(cè)報(bào)告或質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 苯氧乙醇 二噁烷 ≤30ppm，苯酚≤1000ppm 符合日本厚生省告示第 331號(hào)《化妝品基準(zhǔn) 附表 3》中苯酚作為防腐劑的限用量： 1000 ppm，檢測(cè)或質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 聚丙烯酰胺 丙烯酰胺單體 符合中國(guó)化妝品衛(wèi)生規(guī)范表 3（化妝品組分中限用物質(zhì)）中對(duì)聚丙烯酰胺的相關(guān)要求，質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 關(guān)于化妝品原料評(píng)估證明材料（測(cè)試報(bào)告、原料規(guī)格）的說(shuō)明 針對(duì)進(jìn)口化妝品、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告?；瘖y品原料可能帶入 安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，包括：二惡烷、苯酚、石棉、甲醇、農(nóng)藥殘留的，由于規(guī)格完整性、含量換算等問(wèn)題，原料規(guī)格較難進(jìn)行判斷，主要評(píng)估資料為風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。其他風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的證明材料可為原料規(guī)格。
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