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化妝品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作流程-文庫(kù)吧

2025-07-21 03:56 本頁(yè)面


【正文】 判斷產(chǎn)品中 不含 可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾書(shū)。承諾書(shū)應(yīng)當(dāng)陳述申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危害識(shí)別的分析過(guò)程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的理由等。(情況較少、一般為化妝品原料僅含水及其他安全原料) (二)經(jīng)危害識(shí)別后申請(qǐng)人認(rèn)為產(chǎn)品中 含有 可能 存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,則應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。(大多數(shù)情況) 評(píng)估方法:在對(duì)所有原料識(shí)別后,企業(yè)提供能夠證明終產(chǎn)品雖含有安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),但在化妝品衛(wèi)生規(guī)范及其他法規(guī)規(guī)定(包括國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)已建立相關(guān)限量值)的限量下,能夠保證人體安全性的資料。證明資料可以是原料規(guī)格 COA,也可以是檢測(cè)報(bào)告。 化妝品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料提交形式 化妝品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估樣式(模板) 產(chǎn)品名稱: XXXXXXXXX 生產(chǎn)企業(yè): XXX有限公司 關(guān)于安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估聲明 依據(jù)歐盟化妝品法規(guī)及中華人民共和國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》( 2022版),結(jié)合本產(chǎn)品原料中的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)因素及產(chǎn)品特性 , 進(jìn)行安全性評(píng)估。 我們謹(jǐn)此聲明如下: 1. 本品為國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品(一般護(hù)膚品)。 2. 我們對(duì)本產(chǎn)品中所使用的全部原料本身及生產(chǎn)過(guò)程中是否會(huì)產(chǎn)生或帶入安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)逐一進(jìn)行了分析。(參見(jiàn)附表“化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表”) 3. 對(duì)于原料的雜質(zhì)中可能存在以及生產(chǎn)過(guò)程中可能帶入的鉛、汞、砷等安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),本產(chǎn)品經(jīng) XXX出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn),符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的要求。 (參見(jiàn)附件 1XXX出入境檢驗(yàn)檢疫局《檢測(cè)報(bào)告》 )。 產(chǎn)品安全性承諾 本產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》的要求,對(duì)化妝品原料中可能帶入、生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行了危害識(shí)別分析,并提供了《化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表》 (見(jiàn)附件 ),表明本產(chǎn)品不存在危害人
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