化妝品安全性風險評估操作流程(已改無錯字)
2022-09-02 03:56:13 本頁面
【正文】 險物質(zhì)的原料風險評估審核 化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)是指 化妝品原料帶入 、 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的 ， 可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。 評估流程： 一、危害識別： 在對所有原料識別后（可參考下表 可能帶入安全性風險物質(zhì)的主要原料一覽 ），確認化妝品中是否含有可能帶入安全性風險物質(zhì)的原料。 二、評估依據(jù)： 主要參考資料包括：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)范》；國家藥監(jiān)總局關于化妝品用原料規(guī)格的通知（包括乙醇、甘油、合成熊果苷、三乙醇胺、聚丙烯酰胺、椰油酰胺丙基甜菜堿、滑石粉等）；國家食品藥品監(jiān)督管理局關于化妝品中二噁烷限量值的公告（第 4號）； 國外權威機構已建立相關限量值數(shù)據(jù)文件等。 三、評估結論： 依據(jù)評估依據(jù)，對企業(yè)提供提供的風險物質(zhì)測試報告及原料規(guī)格證明文件進行審核，確認是否符合相關法規(guī)的限值要求。 中文原料名稱 風險物質(zhì) /限制條件 要求 乙醇 甲醇（ %） ≤（ ml/ml） (％濃度計 )、乙醛 符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（ 2022版）總則中表 1化妝品中有毒物質(zhì)限量的要求“甲醇不得超過2022mg/kg”的要求。檢測報告或質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 滑石粉 石棉，不得檢出 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于以滑石粉為原料的化妝品行政許可和備案有關要求的公告》，使用《粉狀化妝品及其原料中石棉測定方法（暫定）》進行檢測。產(chǎn)品檢測結果低于檢出限（ %）。檢測報告或質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 甘油 純度（ %） ≥ 二甘醇 質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) DMDM乙內(nèi)酰脲 使用量（ %） ≤% 甲醛 質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 月桂醇聚醚硫酸酯鈉 二噁烷 質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 熊果苷 氫醌 質(zhì)量規(guī)格證明 (COA) 可能帶入安全性
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