【正文】 屬味，口、咽、食道有燒灼感，惡心、劇烈嘔吐、腹瀉，體溫和血壓下降，重癥病人煩躁不安，四肢疼痛。還可能致癌。 ? 皮膚出現(xiàn)濕疹、角質(zhì)化、蛻皮、脫發(fā)、色素沉積（棕黑或灰黑色彌漫性斑塊）等等。 嚴(yán)重時導(dǎo)致皮膚癌。 ? 出現(xiàn)角質(zhì)化、同時，中樞及周邊神經(jīng)發(fā)生病變，還伴隨著貧血、白血病，周邊血管病變、四肢壞死 (烏腳病 )及肝功能異常，最嚴(yán)重時導(dǎo)致肺癌、肝癌及膀胱癌。 ? 鎘（ Cd） ?如果人體內(nèi)鎘的蓄積量超過一定限度就會引起中毒。 ?六價鉻具有劇毒及腐蝕性，導(dǎo)致皮膚鉻潰瘍，鼻中膈穿孔，過敏性接觸皮膚炎，長期六價鉻暴露可能引起癌癥，尤其是肺癌。 化學(xué)危害的來源 ? 原輔料中帶入的有毒有害成分（酞酸鹽、石棉、甲醛，汞 ,砷 ,鉛等 ,二惡烷 表面活性劑的副產(chǎn)物） ? 化妝品生產(chǎn)和放置過程中產(chǎn)生的有害物（如亞硝胺） ? 特殊化妝品的功效成分對人體造成損害。 ? 限用物質(zhì)超標(biāo)（如清潔類產(chǎn)品中的甲醛、甲醇超標(biāo)、有機汞） ? 化學(xué)物質(zhì)的過敏反應(yīng) (染發(fā)劑中的苯二胺致敏 ) ? 加入禁用物質(zhì) ? 激素濫用：易形成激素依賴性，出現(xiàn)皮膚色素沉著、痤瘡樣皮炎等反應(yīng)； ? 抗生素濫用：引發(fā)皮疹外，嚴(yán)重時可能引起血液病 ? 氫醌 ,苯酚，酸性物質(zhì)； 危害和影響 ? 添加的染料、色素（焦油系列色素用于彩妝產(chǎn)品）等，導(dǎo)致一些消費者產(chǎn)生刺激性皮炎、痤瘡、過敏、光毒光敏、皮膚色素改變、毛發(fā)損傷等，嚴(yán)重的造成全身致敏或中毒。 ? 126種祛痘類產(chǎn)品中 17種產(chǎn)品被檢出甲硝唑，占 %； ? 9種產(chǎn)品被檢出氯霉素，占 %； 6種產(chǎn)品同時被檢出甲硝唑和氯霉素，占 %。 ? 63種去皺功能的護(hù)膚類化妝品，檢測內(nèi)容包括糖皮質(zhì)激素（可的松、地塞米松）、雌激素等指標(biāo)。 2種產(chǎn)品被檢出地塞米松，占 % 。 生產(chǎn)和使用中的控制 ?原輔料質(zhì)量的控制 ?完善監(jiān)管體制 進(jìn)一步完善現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系；對有毒有害物質(zhì)做出明確的規(guī)范。 ?新原輔料的開發(fā) 影響化妝品安全性的主要因素 ?化妝品原料的安全性； ?制備過程：工藝設(shè)備，操作； ?環(huán)境； ?包裝材料 二、化妝品安全的管理 ? 1. 歐盟化妝品評價現(xiàn)狀 （ 1）評價原則：規(guī)程中未規(guī)定安全性試驗的具體清單和安全性終點的清單，要求按照 OECD 指南進(jìn)行毒理學(xué)試驗，應(yīng)用風(fēng)險性評估進(jìn)行安全性評價。 （ 2） 只負(fù)責(zé)審查化妝品原料成分的安全性 ,不對終產(chǎn)品進(jìn)行評估 ,進(jìn)入各種原料成分名單的物質(zhì)均需經(jīng)委員會討論批準(zhǔn)。 （ 3）歐盟主要使用禁限用物質(zhì)成分名錄制 ,禁用物質(zhì)是不得用于化妝品的成分 。限用物質(zhì)是僅在特定的限制條件下允許使用的成分 ,限用物質(zhì)名單規(guī)定了適用的范圍 ,終產(chǎn)品中的最大限制濃度、使用條件等其他限制和要求以及需要標(biāo)明的警示等內(nèi)容。這些技術(shù)性的規(guī)定 ,均根據(jù)使用情況保持動態(tài)變化。 （ 4）同時歐盟已建立規(guī)程附錄所列物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ,但是分析方法的問題比較復(fù)雜 ,特別是一些新成分的分析方法有待完善 （一）國外化妝品毒理安全性評價 美 國 （ 1）化妝品在預(yù)期使用目的條件下 ,產(chǎn)品必須是安全的，F(xiàn)DA 對于產(chǎn)品不要求安全性測試，沒有上市前審批，生產(chǎn)廠商對產(chǎn)品的安全性負(fù)責(zé)，化妝品新原料需要進(jìn)行一系列安全性評價后才能使用，禁用原料清單較少。 （ 2）美國化妝品盥洗用品和香水協(xié)會 (CTFA) 專門建立了一個負(fù)責(zé)化妝品成分的評價組織 (CIR)，負(fù)責(zé)對化妝品原料進(jìn)行綜合評價。 （ 3）化妝品成分分為四類 ,分別為使用安全、在某些條件下使用安全、不安全、數(shù)據(jù)不足以證明其安全性 。通?？紤]的終點包括皮膚刺激試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)、眼刺激試驗、其它被評價的毒理學(xué)終點 (急性經(jīng)皮、經(jīng)口毒性、亞慢性毒性、生殖和發(fā)育毒性等 ) 。 日本化妝品評價現(xiàn)狀 （ 1）日本化妝品主要由 《 藥事法 》 來規(guī)定和管理。 （ 2）化妝品的功效范圍在規(guī)定的 55 種以內(nèi) ,如果宣傳的效力在55 種之內(nèi)不需要批準(zhǔn) ,每一品種向所在都道府的知事提出備案 ,如果需要表現(xiàn)新的效力則必須申請并獲得批準(zhǔn)。 （ 3） 《 化妝品基準(zhǔn) 》 中的 《 限制使用清單 》 和 《 自由成分清單 》 對化妝品成分做出規(guī)定 ,除此之外的普通成分原則上企業(yè)自己負(fù)責(zé)就可以使用 ,企業(yè)對產(chǎn)品負(fù)完全的責(zé)任。 （ 4）醫(yī)藥部外品需獲取批準(zhǔn)和取得許可 ,批準(zhǔn)即為由厚生省勞動省對每一種類進(jìn)行審批 ,最后由厚生勞動大臣批準(zhǔn) 。 （ 4）許可即為對獲得批準(zhǔn)的品目 ,制造工廠向都到府縣的知事提出申請 ,由都到府縣知事給予許可。 （ 5） 批準(zhǔn)制度通過對原料的規(guī)定來確保產(chǎn)品的安全性 ,審批時的安全性確認(rèn)如下 :有效成分為有使用前例的不需要提交安全性證明資料 ,沒有使用前例的成分 ,需提交安全性證明資料 (需要功效效果的數(shù)據(jù)等 ) ,其他有使用前例的成分不需要安全性資料 ,沒有使用前例的成分 ,需提供九個項目的安全性資料 ,包括經(jīng)口急性毒性、皮膚一次刺激、連續(xù)皮膚刺激、光毒性、皮膚敏感性、眼刺激、變異原性、人體斑貼試驗。 中國化妝品毒理安全性評價 (1)對進(jìn)口普通化妝品實行備案制 ,對進(jìn)口和國產(chǎn)用途特殊化妝品實行審批制 ,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)化妝品的審批。 (2)我國 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 和 《 化妝品檢驗規(guī)定 》 規(guī)定了化妝品及新原料的毒理學(xué)評價的項目和要求。 (3)化妝品新原料的定義為在我國化妝品中首次使用的原料。判斷是否是新原料的標(biāo)準(zhǔn)是看其是否列于我國可使用的化妝品原料清單之外。 化妝品監(jiān)管體制 ?政府多部門聯(lián)合管理 ?衛(wèi)生部（國家食品藥品監(jiān)督管理局）、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 衛(wèi)生部 : 負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理 （ 1） 批準(zhǔn)發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 , 明確衛(wèi)生許可權(quán)限 ,規(guī)范衛(wèi)生許可程序和行為； （ 2）批準(zhǔn)化妝品新原料的使