7-質(zhì)量管理的基本原則和體系要求-資料下載頁
2025-08-04 08:55本頁面
【正文】 ?第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備 70 第二方審核 第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。這種審核旨在提供對(duì)組織的信任依據(jù)。 目的： ?在有合同意向時(shí)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行初步評(píng)定。 ?在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證組織的質(zhì)量管理體系是否正常運(yùn)行并能持續(xù)滿足要求，促進(jìn)組織改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 71 第三方審核 第三方審核是由外部獨(dú)立的審核組織（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）進(jìn)行的審核。 目的： ?確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求并能夠有效運(yùn)行。 ?確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否可以認(rèn)證注冊(cè)。 ?為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)。 ?為潛在的顧客提供信任，減少重復(fù)的第二方審核。 72 術(shù)語和定義 與質(zhì)量和管理有關(guān)的術(shù)語 ? 質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度 QMS ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系（ MS的一部分。與 EMS等協(xié)調(diào)） ? 管理體系；建立管理方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 ? 體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 73 ? 1） QMS包括：組織結(jié)構(gòu)、過程、程序、資源。 ? 2） QMS由組織自己建立 ? 3）無論組織是否實(shí)施 IS09000族，其 QMS是存在的。 ? 4）建立 QMS不僅是管理工作部門的事，而是各職能部門的工作都與 QMS的運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)。 ? 5）沒有完美無缺的 QMS，應(yīng)不斷改進(jìn)與完善 ? 6） IS09000族是 QMS的基礎(chǔ)，不是最高要求 ? 6）建立 QMS要全面權(quán)衡各方受益者的機(jī)會(huì)、成本、利益，讓他們都對(duì)建立與運(yùn)行 QMS滿意 ? 7） QMS應(yīng)覆蓋企業(yè)的所有產(chǎn)品與顧客要求。 74 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 ? 1）通常隱含是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一慣做法，所考慮的需求和期望是不言而喻的（如：顧客的安全需求） ? 2）規(guī)定要求是明示的，如在文件、合同等中規(guī)定的 ? 3）特定要求可用修飾詞表示，如：產(chǎn)品要求，顧客要求 ? 4）要求可由不同的相關(guān)方提出 75 顧客滿意 顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 ? 1）顧客抱怨是一種滿足程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不表示顧客很滿意 ? 2）即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客滿意。 ? 3）測量時(shí)顧客滿意度，要充分考慮這些，并注意沒有反饋的顧客 ? 4）組織應(yīng)力圖超越顧客要求與期望，才能增強(qiáng)顧客滿意。 76 質(zhì)量管理 ? 質(zhì)量管理： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) ? 質(zhì)量保證： 提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任 ? 質(zhì)量改進(jìn) ：增強(qiáng)滿足要求的能力 ? 質(zhì)量策劃 :質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 ? 質(zhì)量方針 ：最高管理發(fā)布的總的質(zhì)量宗旨與方向 ? 質(zhì)量目標(biāo)： 質(zhì)量方向追求的目標(biāo) ? 持續(xù)改進(jìn) ：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)（人，過程，工序，產(chǎn)品） ? 有效性 ：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 ? 效率： 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 77 二、有關(guān)組織的術(shù)語 ? 組織 ：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 – 如 :公司，集團(tuán)，商行，企事業(yè)單位，研究機(jī)構(gòu)，慈善機(jī)構(gòu)，代理商，社團(tuán)或上述組織的部分或組合 ? 組織結(jié)構(gòu) ：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 ? 1）安排通常是有序的 ? 2）組織結(jié)構(gòu)的正式表述往往在質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量計(jì)劃中提供 ? 3）組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的接口 ? 顧客 ：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 ? 供方： 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人 ? 相關(guān)方 ：關(guān)注組織業(yè)績的組織或個(gè)人 如：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)等。 78 三、有關(guān)過程與產(chǎn)品的術(shù)語 ? 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 輸入 ——過程 ——輸出 ?1）一個(gè)過程的輸出常常是其他過程的輸入。 ?2）任何過程都有輸入與輸出（產(chǎn)品），完成過程必需投入資源，開展活動(dòng)。 ?3）過程是價(jià)值增值的轉(zhuǎn)換，為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控狀態(tài)下進(jìn)行。 ?4）過程的質(zhì)量取決于資源與活動(dòng)。質(zhì)量、成本、效益兼顧，不能片面追求零缺陷。 ?5）對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程常稱為“特殊過程”，不同于關(guān)鍵過程。 79 ? 產(chǎn)品：過程的結(jié)果 ? 1）產(chǎn)品有四種 ?無形：服務(wù)、軟件 ?有形：硬件（有特定形狀的可分離的） ? 流程性材料 （將原料轉(zhuǎn)化成某特定形態(tài)所形成的） ? 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑 80 四、有關(guān)合格（符合）的術(shù)語 ? 合格（符合） ； 不符合（不合格） 滿足要求 未滿足要求 ? 2 、預(yù)防措施（糾正措施） 為消除潛在的（已發(fā)現(xiàn)的）不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ? 1）一個(gè)不合格可有多個(gè)原因 ? 2）采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，采取糾正措施是為了防止再發(fā)生 ? 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 ? 返工（返修）：為使不合格產(chǎn)品符合要求（滿足預(yù)期用途）而對(duì)其采取的措施 81 en
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