水飛薊素總結(jié)報(bào)告-資料下載頁
2025-08-04 02:38本頁面
【正文】 水中溶解。［鑒別］，加甲醇10ml，振搖，濾過，取濾液，照下述方法試驗(yàn)。(1) 取濾液1ml，加鋅粉少許及鹽酸數(shù)滴，即顯玫瑰紅色。(2) 取濾液2ml，加醋酸鉛試液1ml，即產(chǎn)生黃色沉淀。(3) 取濾液適量，用甲醇稀釋制成每1ml中約含16ug的溶液，照分光光度法 (中國藥典2005年版二部附錄Ⅳ Ａ) 測(cè)定，在288 nm的波長處有最大吸收。［檢查］溶解性 取本品1克，加純化水200ml振搖溶解，應(yīng)澄清。干燥失重 取本品，在70℃減壓干燥3小時(shí)，%（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ?。蹋胱茪?jiān)?（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ Ｎ）重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ Ｈ第二法），含重金屬不得過20ppm。［含量測(cè)定］ 水飛薊素（總黃酮）對(duì)照品溶液的制備 取水飛薊賓對(duì)照品約10mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇適量，水浴加熱使溶解，冷卻至室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備 取本品50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，水浴加熱使溶解，冷卻至室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中，分別精密加2，4二硝基苯肼溶液（取2，置50ml量瓶中，加硫酸1ml使溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻）2ml，置5055℃水浴中反應(yīng)50分鐘，冷卻，加氫氧化鉀甲醇溶液（取氫氧化鉀10g，置100ml量瓶中，加水30ml使溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻）稀釋至刻度，搖勻，離心10分鐘，精密量取上清液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2005年版地附錄ⅣＡ），在490nm的波長處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。水飛薊賓 照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄V D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水冰醋酸（50：50：）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為288nm，理論板數(shù)按水飛薊峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。測(cè)定法 ，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取經(jīng)60℃減壓干燥3小時(shí)的水飛薊賓對(duì)照品適量，作為對(duì)照品溶液。精密吸取上述兩種溶液各5181。l，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以水飛薊賓與異水飛薊賓峰面積之和計(jì)算。［類別］肝病輔助用藥。［貯藏］遮光，密閉，在陰涼處保存。［制劑］針劑，沖劑。［有效期］2年。三、技術(shù)成果研究論文發(fā)表情況(1) Yongping Pei, Jian Chen, Weilin Li, et al. Progress in Research and Application of Silymarin. Medicinal and Aromatic Plant Science and Biotechnology, in press(2) 陳劍，李維林，任冰如等. 水溶性水飛薊素提取工藝的改進(jìn)與探討. 植物資源與環(huán)境學(xué)報(bào)，已接收專利申請(qǐng)情況 技術(shù)特點(diǎn)（1）目前國內(nèi)普遍的水溶性水飛薊素提取方法是加入葡甲胺，讓水飛薊素和葡甲胺進(jìn)行化學(xué)合成所得，產(chǎn)品雖然溶于水，但副作用較大，對(duì)人體腎功能有阻礙作用，在國際上不能被客戶接受。本項(xiàng)目研究利用了黃酮類物質(zhì)在堿水中溶解的特性，再在無有機(jī)溶劑的條件下及時(shí)包合，保證黃酮在后道工序不被破壞，所得產(chǎn)品溶于水，副作用較小，在國際上能夠被客戶接受。 （2）提出了水溶性水飛薊素的提取新工藝，并制定了相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確了該產(chǎn)品的含量指標(biāo)及一般理化指標(biāo)，填補(bǔ)了國內(nèi)這一領(lǐng)域的空白。（3）本項(xiàng)目的研究技術(shù)在實(shí)施時(shí)，可以產(chǎn)生兩個(gè)極富利用價(jià)值的副產(chǎn)品—水飛薊色拉油和水飛薊餅飼料，有利于水飛薊的綜合利用。四、經(jīng)費(fèi)使用情況 單位（萬元）人員費(fèi)6會(huì)議費(fèi)設(shè)備費(fèi)222管理費(fèi)能源材料費(fèi)91基建費(fèi)試驗(yàn)外協(xié)費(fèi)20其他相關(guān)費(fèi)用差旅費(fèi)測(cè)試及試驗(yàn)費(fèi)6五、附件江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目合同書和項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書；科技研發(fā)工作總結(jié)（包括技術(shù)報(bào)告）； 項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)決算表； 項(xiàng)目所獲成果、專利一覽表；研制樣品的圖片及數(shù)據(jù)；產(chǎn)品檢測(cè)（測(cè)試）報(bào)告； 建設(shè)中的生產(chǎn)線圖片及數(shù)據(jù)；購置的儀器、設(shè)備等固定資產(chǎn)清單；證明經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)的產(chǎn)品銷售合同等材料；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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