【正文】 眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。第61條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。 藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。 非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。第102條 本法下列用語的含義是：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營或者兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第29條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容：（一）每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。（二）藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。（三）特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。（四）進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。 進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。（五）中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。第30條 藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，驗(yàn)收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。第38條 藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。第39條 藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。第40條 藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待檢藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。第55條 藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。 藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。第56條 藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。第70條 藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)按本細(xì)則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進(jìn)行。 對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。第71條 藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時(shí)，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應(yīng)做到：（一）陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。（二）陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。（三）對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。第72條 藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。（一）營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技職稱等內(nèi)容的胸卡。（二）銷售藥品時(shí)應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。（三）處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。（四）非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。（五）藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。其它1）、《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱《藥品法》）第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001念2月28日修訂通過通過，于2001年12月1日正式實(shí)施。2）、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2002年8月4日頒布，總理令，2002年9月15日開始實(shí)施。3）、《藥品管理法》對(duì)銷售假藥處罰：銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤消，并責(zé)令停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。4）、《藥品管理法》對(duì)銷售劣藥處罰：銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓或者撤消藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。二、GSP相關(guān)知識(shí)GSP： 是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》英文是good supply practice （良好的供應(yīng)規(guī)范）。GSP含義：指控制藥品在流通環(huán)節(jié)所可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故的發(fā)生一整套管理程序麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得作廣告處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（局令第10號(hào)）：處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)；藥品零售單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。藥品貯藏與保管要求密封：系指容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；熔封或嚴(yán)封：系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止 空氣與水分的侵入并防止污染；避光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：系指避光并不超過20℃；冷處：系指2~10℃.藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)：是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。藥品批準(zhǔn)文號(hào)：是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)?！此幤饭芾矸ā狄?guī)定，生產(chǎn)藥品須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“z”，通過國家藥監(jiān)管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”。藥品通用名稱：指國家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱，與國際通用的藥品名稱 、我國藥典及國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱一致。（在一個(gè)通用名稱下，由于生產(chǎn)企業(yè)的不同，可有多個(gè)商品名稱。）批號(hào)：用于識(shí)別“批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史1藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。1地道藥材：傳統(tǒng)中藥材中具有特定的品種、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生產(chǎn)的中藥材。[地道藥材應(yīng)被中醫(yī)臨床證明其質(zhì)量優(yōu)于種內(nèi)其他產(chǎn)地的藥材。作為特定環(huán)境的產(chǎn)物，地道藥材與特定環(huán)境密不可分，其生長環(huán)境在其形成中具有重要意義。]1藥品的有效期：指該藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限1國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。1藥品商品名：是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。1藥品的最小包裝是指直接供上市藥品的最小包裝，每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說明書。1藥品經(jīng)營范圍：指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營藥品的品種類別。藥店一般為：中成藥（中藥飲片）、化學(xué)藥制劑、抗生素。1藥品經(jīng)營方式：指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營方式。目前藥品經(jīng)營方式有批發(fā)、零售連鎖和零售三種。1重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、外用藥品、甲類與乙類非處方藥品的標(biāo)識(shí)是：a麻醉藥品：藍(lán)白標(biāo)識(shí)、b毒性藥品：黑白標(biāo)識(shí)、c精神藥品：綠白標(biāo)識(shí)、d外用藥品：紅白標(biāo)識(shí)、e甲類非處方藥品：紅色標(biāo)識(shí)、f乙類非處方藥品：綠色標(biāo)識(shí)。2非處方與處方藥的警示語：（1）非處方：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。（2）處方：憑處方銷售、購買和使用。2質(zhì)量方針：誠信守法、科學(xué)管理、質(zhì)量第一、顧客至上。2設(shè)施設(shè)備（1）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。柜臺(tái)、貨架與地面距離＞10 cm（2）通風(fēng)及避免陽光直射和排水的設(shè)備，遮光。（3）有效調(diào)控和監(jiān)測溫濕度的設(shè)備：干濕溫濕度計(jì)，懸掛位置以檢測人員平視為宜空調(diào)、排風(fēng)扇。（4）防蟲、防鼠設(shè)備：吸塵器、檔鼠板、紗窗、門簾。2經(jīng)營過程質(zhì)量控制：把握五關(guān)：進(jìn)貨質(zhì)量審核關(guān)、入庫驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)、出庫復(fù)核關(guān)、售后服務(wù)關(guān)。 三、非藥品相關(guān)知識(shí)保健食品保健食品注冊(cè)管理辦法(試行) 第2條：保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。第33條：保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。第70條：保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成化妝品：正規(guī)化妝品的外包裝上應(yīng)標(biāo)有： 。如衛(wèi)妝準(zhǔn)字29(代表省份)xk(代表許可)1679(代表批號(hào)) 如xk161083529 。如AB02,由廠方自己編號(hào) ，應(yīng)有特殊類化妝品批號(hào)。如QG(97)衛(wèi)妝準(zhǔn)字25(代表省份)QG(“特殊化妝品”標(biāo)記)07(代表類別)0907(代表序號(hào)) 特殊用途化妝品分類號(hào)：01育發(fā)02染發(fā)03燙發(fā)04脫毛05美乳06健美07除臭08祛斑09防曬如果是這九種化妝品，其產(chǎn)品包裝上一定要有特殊類化妝品批號(hào)，1999年5月后批的批號(hào)如：衛(wèi)妝特字(年份)第0000號(hào)。如沒有這兩種任一種批號(hào)，即屬于三無產(chǎn)品。 進(jìn)口化妝品：1999年5月前批準(zhǔn)的批號(hào)如：(91)衛(wèi)妝準(zhǔn)字02(代表類別)JK(代表進(jìn)口)0011號(hào)，1999年5月后批準(zhǔn)的批號(hào)如：衛(wèi)妝進(jìn)字(年份)第0000號(hào)進(jìn)口化妝品分類號(hào)：01發(fā)用類02護(hù)膚類03美容修飾類04香水類。 化學(xué)品中具有易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等特性，會(huì)對(duì)人（包括生物）、設(shè)備、環(huán)境造成傷害和侵害的化學(xué)品叫危險(xiǎn)化學(xué)品。 氧化劑，指具有強(qiáng)氧化性，易分解放出氧和熱量的物質(zhì)，對(duì)熱、震動(dòng)和摩擦比較敏感。如氯酸銨、高錳酸鉀等。 消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。　消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)?！∠井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。 　消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次。衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案文號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消備字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。醫(yī)療器械是指：單獨(dú)或者組合使用于人體的的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。其使用目的是；1）、疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、或者緩解。2）、損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、或者緩解。3）、解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。4）、妊娠控制。與藥品的區(qū)別:器械的功能是通過物理的方式完成的。物理方式如：機(jī)械作用、物理屏障或者支持人體器官或人體某種功能等。藥物一般是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)、藥物化學(xué)和藥劑學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期的目的?！夺t(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第五條規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)編排方式為：（XL）藥管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱；“X2”為注冊(cè)形式；“XXXX3”為批準(zhǔn)注冊(cè)年份，“X4”為產(chǎn)品管理類別；“XX5”為產(chǎn)品品種編碼；“XXXX6”為注冊(cè)流水號(hào)。如國家藥監(jiān)局2001年批準(zhǔn)生產(chǎn)的“醫(yī)用羊腸線”，正確的注冊(cè)號(hào)編排方式為：國藥管械（準(zhǔn)）字2001第3650168。注冊(cè)形式分為：“準(zhǔn)、進(jìn)、許、試”。“準(zhǔn)”指境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械；“進(jìn)”指境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械；“許”指臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)生產(chǎn)的醫(yī)療器械；“試”指試生產(chǎn)的醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期4年，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為5年 四、藥學(xué)服務(wù)十八反、十九畏：（1）十八反：烏頭反：半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及；甘草反：甘遂、大戟、海藻、芫花；藜蘆反：人參、黨參、苦參、沙參、丹參、玄參、細(xì)辛、芍藥。