【正文】 甲類非處方藥標(biāo)志為紅底白字的橢圓形 OTC表示、乙類非處方藥標(biāo)志為綠底白字的橢圓形OTC表示。 ? 并有請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用的話語。 ? 處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。 ? 350 3506進(jìn)口藥品 ? 包裝標(biāo)簽必須有中文內(nèi)容 。 ? 藥品的名稱、主要成分、注冊證號(hào)。 ? 進(jìn)口藥品包裝必須附有中文說明書。 ? 進(jìn)口藥品應(yīng)有 《 進(jìn)口藥品注冊證 》 、 《 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 》 。 ? 進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有 《 生物制品進(jìn)口批件 》 。 ? 進(jìn)口藥材應(yīng)有 《 進(jìn)口藥材批件 》 。 3508質(zhì)量驗(yàn)收 — 驗(yàn)收抽樣 原則：驗(yàn)收抽取的藥品應(yīng)具有代表性 抽樣方法： 50件以下抽取 2件 。 50件以上，每增加 50件多抽 1件；不足 50 件按 50件計(jì)。 每件上、中、下抽 3個(gè)以上最小包裝 。 如發(fā)現(xiàn)外觀有異常，加倍抽樣。 *3509驗(yàn)收記錄 ? 內(nèi)容： 供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。 保存： ? 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 ? 3510首營藥品、銷后退回藥品 ? 驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。 ? 對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。 ? 銷后退回藥品應(yīng)專人管理，專帳記錄。 ? 無論是否屬質(zhì)量原因退貨，均應(yīng)按規(guī)定驗(yàn)收。 ? 3601藥品入庫管理 ? 倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨 ? 對(duì)下列情況有權(quán)拒收，并報(bào)告企業(yè)質(zhì)量管理部門處理 貨與單不符 質(zhì)量異常 包裝不牢或破損 標(biāo)志模糊 ? 3701驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具 ? 應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄 ? 須定期檢定的儀器應(yīng)在檢定效期內(nèi) ? 400 *400 400 *400 4005不合格品的處理 ? 對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理。 ? 發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。 ? 存放在不合格藥品庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志。 ? 查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施 。 ? 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀手續(xù)完備，記錄規(guī)范。 ? 處理情況應(yīng)定期匯總和分析。 第六章 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 藥品儲(chǔ)存要求 ? 按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫（區(qū)）、專類存放 ? 按溫、濕度要求儲(chǔ)存 ? 按外包裝圖示標(biāo)志搬運(yùn)和堆放 ? 按批號(hào)集中堆放 ? 4102色標(biāo)管理 ? 待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色 ? 合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色 ? 不合格藥品庫（區(qū)）為紅色 ? 藥品的效期管理 ? 藥品儲(chǔ)存時(shí)實(shí)行效期管理 ? 對(duì)近效期的藥品，應(yīng)按月填報(bào)催銷報(bào)表 ? *4107藥品分類存放規(guī)定 對(duì)以下藥品要 應(yīng)分開存放 ? 藥品與非藥品 ? 內(nèi)用藥與外用藥 ? 應(yīng)單獨(dú)存放的藥品 ? 易串味的藥品 ? 中藥材、中藥飲片 ? 危險(xiǎn)品 ? 特殊管理藥品的存放 ? 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品： 專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符 二類精神藥品：相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域，加強(qiáng)帳、貨管理 ? *410 4110銷后退回藥品的管理 ? 憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨 ? 存放于退貨藥品庫（區(qū)） ? 專人保管并做好退貨記錄 ? 銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)） ? 不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)） ? 退貨記錄應(yīng)保存３年 ? 庫房溫濕度監(jiān)測及控制 ? 監(jiān)測人員：養(yǎng)護(hù)人員配合保管人員 ? 監(jiān)測時(shí)間：每日上下午 定時(shí) 各監(jiān)測一次 ? 每次做好庫房溫濕度記錄 ? 庫房溫濕度超標(biāo)，及時(shí)調(diào)控，予以記錄并在記錄上注明采取的措施。 ? 4201－ 4209藥品養(yǎng)護(hù)人員工作職責(zé) ? 指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品合理儲(chǔ)存 ? 配合保管人員進(jìn)行溫濕度管理 ? 對(duì)庫存藥品定期檢查 ? 對(duì)質(zhì)量有疑問藥品應(yīng)抽樣送檢 ? 發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)上報(bào) ? 質(zhì)量信息管理 ? 設(shè)施設(shè)備管理 ? 藥品養(yǎng)護(hù)檔案的建立 ? 4208養(yǎng)護(hù)檔案 藥品養(yǎng)護(hù)檔案是企業(yè)記錄藥品養(yǎng)護(hù)信息的檔案資料，企業(yè)結(jié)合倉儲(chǔ)管理的實(shí)際，針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 ? 內(nèi)容 應(yīng)包括： ? 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及其養(yǎng)護(hù)記錄 ? 對(duì)庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行的養(yǎng)護(hù)檢查記錄 ? 溫濕度監(jiān)測記錄 ? 對(duì)養(yǎng)護(hù)工作情況的定期匯總和分析 ? 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定，范圍一般包括：主營品種、首營品種、有效期較短的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種等 第七章 ?出庫與運(yùn)輸 ? 4301藥品出庫原則 ? 先產(chǎn)先出 ? 近期先出 ? 按批號(hào)發(fā)貨 ? 4302藥品出庫檢查 ? 藥品出庫時(shí)，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)有關(guān)部門處理： ? ? 、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象 ? ? ? 440 440 4501藥品出庫復(fù)核要求 ? 藥品出庫復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì) ? 特殊管理藥品建立雙人核對(duì)制度 ? 出庫復(fù)核記錄，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 ? 內(nèi)容：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員 ? 460 470 490 4902藥品運(yùn)輸管理 ? 對(duì)有溫度要求的藥品采取必要的保溫或冷藏措施 。 ? 特殊管理的藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理 。 ? 輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施 。 ? 防止藥品的破損和混淆。 第八章 ?銷售與售后服務(wù) ? *500 510 520 *530 *5305501藥品銷售要求 ? 依法將藥品銷售給具有合法資格的單位 ? 嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理藥品 ? 正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶 ? 開具合法票據(jù)，票、帳、貨相符。 ? 正確宣傳 ? *5302藥品銷售記錄 內(nèi)容：藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容 銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期１年，但不得少于３年 ? 560 *5701質(zhì)量查詢及處理 ? 對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。 ? 已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄 。 ? 5702不良反應(yīng)報(bào)告制度 ? 按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定制定企業(yè)相關(guān)制度 ? 注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況 ? 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門 ? 最后： ? 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)時(shí)均要做可見異物檢查 ：遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗(yàn)，均為 （矯正后視力應(yīng)為 上），應(yīng)無色盲。 ：無色溶液注射劑和滴眼劑的檢查，光照度為 10001500LX；透明塑料容器或有色溶液注射劑和滴眼劑的檢查，光照度為 20223000LX；混懸型注射液和混懸型滴眼劑的檢查，光照度為 4000LX。 ：為不反光黑色。在背部右側(cè)和底部為不反光白色（供檢查有色異物），應(yīng)分別 在黑色和白色背景下檢查。 ：供試品至人眼距離通常為 25cm。 ?謝謝大家能堅(jiān)持聽完我的培訓(xùn)課程！ ?謝謝，再見。