gsp保管養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)-資料下載頁(yè)
2024-12-29 10:14本頁(yè)面
【正文】 儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。 養(yǎng)護(hù) 法律法規(guī) GSP ? 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 ? 第八十七條對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施： ? （一）存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售； ? （二）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門； ? （三）屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理； ? （四）不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄； ? （五）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。 養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé) 嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員，正確分庫(kù)、分類、堆垛存放藥品。實(shí)行色標(biāo)管理。檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。 檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理工作。 按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé) 根據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。 負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等的維護(hù)、保養(yǎng)工作并做好相應(yīng)記錄 ,確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行。 發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求，采取繼續(xù)銷售或按不合格處理措施。 每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，為藥品和供應(yīng)商的評(píng)審提供切實(shí)可靠的依據(jù)。 做好效期藥品的管理工作 ,對(duì)近效期的藥品按月填寫《近效期藥品表》。 養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 根據(jù)藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行分類和合理儲(chǔ)存與作業(yè)。 養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 檢查庫(kù)房溫濕度是否符合規(guī)定要求以及所有在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中貯藏項(xiàng)的規(guī)定；常溫庫(kù)溫度在 1030℃ 之間；陰涼庫(kù)溫度在≤20℃ ；冷庫(kù)溫度在 28℃ 之間；各庫(kù)區(qū)相對(duì)濕度在 3575%之間 3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行調(diào)控和記錄。若庫(kù)房溫度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí)，應(yīng)立即采用通風(fēng)或空調(diào)進(jìn)行降溫。若庫(kù)房濕度高于規(guī)定范圍，應(yīng)立即采用排氣扇排氣、或空調(diào)機(jī)或抽濕機(jī)抽濕等調(diào)控措施；若濕度低于規(guī)定范圍，應(yīng)采用拖地、灑水等措施。所采用調(diào)控措施應(yīng)予以記錄。 養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 檢查在庫(kù)藥品的外觀、包裝質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況； 養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 在庫(kù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理： 、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定（藥品暫停銷售），并填寫 《 藥品質(zhì)量復(fù)查通知單 》 報(bào)告質(zhì)量管理部處理。質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格的 , 由保管員將藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)存放，登記不合格品臺(tái)賬。質(zhì)量管理部確認(rèn)合格的，在系統(tǒng)中解除鎖定（暫停藥品恢復(fù)）。 、對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品（不合格藥品），包括：假劣藥及藥品包裝質(zhì)量不合格（包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等），應(yīng)轉(zhuǎn)入存放于有紅色標(biāo)示的不合格品庫(kù)，按 《 不合格藥品、藥品銷毀的管理制度 》 執(zhí)行。 養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 養(yǎng)護(hù)記錄： 、藥品 養(yǎng)護(hù)檢查記錄的 內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、庫(kù)房名稱、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、單位、數(shù)量、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、養(yǎng)護(hù)人員等。 、 養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備及計(jì)量設(shè)備 在檢查、維修、保養(yǎng)，應(yīng)做好 《 設(shè)施設(shè)備檢查維修維護(hù) 》 記錄。 、按月填寫“ 近效期藥品催銷表 ”，每月 5日前報(bào)質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷售部等部門。 藥品養(yǎng)護(hù)人員 應(yīng)每季度分析、匯總 并向質(zhì)量管理部門上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的質(zhì)量信息。 養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 養(yǎng)護(hù)記錄： 、藥品 養(yǎng)護(hù)檢查記錄的 內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、庫(kù)房名稱、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、單位、數(shù)量、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、養(yǎng)護(hù)人員等。 、 養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備及計(jì)量設(shè)備 在檢查、維修、保養(yǎng)，應(yīng)做好 《 設(shè)施設(shè)備檢查維修維護(hù) 》 記錄。 、按月填寫“ 近效期藥品催銷表 ”，每月 5日前報(bào)質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷售部等部門。 藥品養(yǎng)護(hù)人員 應(yīng)每季度分析、匯總 并向質(zhì)量管理部門上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的質(zhì)量信息。
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