藥品化妝品生產(chǎn)檢查工作介紹20xx年12月-資料下載頁
2025-08-01 14:01本頁面
【正文】 — 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證現(xiàn)場檢查方案 》 （檢查組成員每人 1份，觀察員 1份，被檢查企業(yè) 1份） — 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場認(rèn)證評(píng)定細(xì)則 》 1份 — 《 檢查工作紀(jì)律 》 — 《 安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員行政執(zhí)法遵紀(jì)情況反饋表 》 — 《 檢查員勞務(wù)費(fèi)領(lǐng)取表 》 — 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收評(píng)審表 》 （電子模版） — 《 檢查事前廉政談話簽到表 》 （三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證檢查工作程序 二、工作程序 組織實(shí)施現(xiàn)場檢查 ● 檢查員在現(xiàn)場檢查過程中 ， 應(yīng)如實(shí) 、 及時(shí)在 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場認(rèn)證評(píng)定細(xì)則 》 上記錄相關(guān)信息和發(fā)現(xiàn)的企業(yè)存在的缺陷或問題 ， 作為 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收評(píng)審表 》 擬定時(shí)參照的依據(jù) 。 必要時(shí) ， 檢查組應(yīng)收集所發(fā)現(xiàn)缺陷的相應(yīng)證據(jù)和資料 ， 如復(fù)印相關(guān)的文件或記錄 、 拍照等 ，或者做好調(diào)查筆錄或檢查筆錄 。 （三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證檢查工作程序 二、工作程序 組織實(shí)施現(xiàn)場檢查 ● 現(xiàn)場檢查結(jié)束后 ， 檢查組長應(yīng)組織檢查員對(duì)現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行分析匯總 ， 客觀 、 公平 、 公正地對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷依據(jù)《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證現(xiàn)場認(rèn)證評(píng)定細(xì)則 》 進(jìn)行打分 ,并撰寫 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收評(píng)審表 》 。 ● 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收評(píng)審表 》 中應(yīng)明確檢查組建議的評(píng)定結(jié)論 ， 須經(jīng)檢查組全體成員簽字 ， 并附相關(guān)證據(jù)資料 。 （三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證檢查工作程序 二、工作程序 現(xiàn)場檢查情況審評(píng) ● 經(jīng)辦人根據(jù) 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收評(píng)審表 》 和檢查組的現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià) ， 確定綜合評(píng)定意見 ， 經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后 ， 報(bào)中心主任審批 。 ● 審評(píng)過程中發(fā)現(xiàn)疑難問題 ， 經(jīng)辦人應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人 ，經(jīng)確認(rèn)后報(bào)中心主任批準(zhǔn)后召開專家集體審評(píng)會(huì) 。 （三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證檢查工作程序 二、工作程序 簽批 ● 綜合評(píng)定結(jié)果為“不符合”或“符合”，按內(nèi)部流程審核審批后，報(bào)主任簽批報(bào)省局行政審批辦公室。 （三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證檢查工作程序 二、工作程序 法律法規(guī) 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（ 2022年版） 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 》 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則 》 食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知 （三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證檢查工作程序 藥品 GMP認(rèn)證檢查專家委員會(huì)－為認(rèn)證檢查提供技術(shù)支撐 三、其他工作 檢查員隊(duì)伍建設(shè) 目前我省藥品 GMP檢查員 167人（檢查組長 43人、骨干檢查員 14人、一般檢查員 110人）， 目前還有 20多名實(shí)習(xí)檢查員正在有序進(jìn)行現(xiàn)場檢查實(shí)踐。 其中國家藥品 GMP檢查員 25人。 三、其他工作 檢查員隊(duì)伍建設(shè) 三、其他工作 廠房與車間設(shè)計(jì)技術(shù)咨詢 從設(shè)計(jì)源頭降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 三、其他工作 質(zhì)量受權(quán)人履職能力考核 三、其他工作 技術(shù)指導(dǎo)工作 三、其他工作 謝謝您的聆聽！
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