血脂康美國ii期臨床研究-資料下載頁
2025-08-01 13:58本頁面
【正文】 0 0 0 0 肌無力 0 0 1 1 0 0 骨關(guān)節(jié) 1 1 0 0 0 0 肩周 0 0 1 1 0 0 脊柱 0 0 0 0 1 1 導(dǎo)致退出的不良事件 24 Prefer Term 血脂康 1,200 mg/d (n=36) 血脂康 2,400 mg/d (n=42) 安慰劑 (n=37) Events Patients Events Patients Events Patients ALL AEs , n(%) 4 3 () 4 3 () 6 3 () 胃痛 0 0 () 0 0 () 1 1 () 惡心 0 0 () 1 1 () 2 0 () 嘔吏 0 0 () 1 0 () 0 0 () 腹瀉 0 0 () 0 0 () 1 1 () 失眠 0 0 () 1 1 () 0 0 () 肺栓塞 0 0 () 1 1 () 0 0 () 潮紅 0 0 () 0 0 () 1 0 () 下頜痛 2 1 () 0 0 () 0 0 () 皮疹 1 1 () 0 0 () 0 0 () 上腹部丌適 1 1 () 0 0 () 0 0 () 胃灼熱 0 0 () 0 0 () 1 1 () 嚴(yán)重的不良事件 25 患者 ID 不良事件 治療 性別 /年齡 藥物相關(guān) 結(jié)果 16001 甲狀腺腫瘤 血脂康1,200 mg/d 女 / Years 無相關(guān)性 治愈 27012 右下肢骨折 血脂康 2,400 mg/d 女 / Years 無相關(guān)性 治愈 27019 肺栓塞 血脂康2,400 mg/d 女 / Years 無相關(guān)性 死亡 ALT/AST或 CPK無臨床意義的改變 26 血脂康 1,200 mg/d (n=36) 血脂康 2,400 mg/d (n=42) 安慰劑 (n=37) ALT1ULN 3 () 4 () 2 () ALT2ULN 0 () 0 () 0 () ALT3ULN 0 () 0 () 0 () CPK1ULN 0 () 2 () 0 () CPK2ULN 0 () 0 () 0 () CPK3ULN 0 () 0 () 0 () CPK4ULN 0 () 0 () 0 () CPK5ULN 0 () 0 () 0 () 血脂康 2期臨床研究總結(jié) ? 血脂異?；颊咴诮?jīng)血脂康 1200 mg/天 和 2400 mg/天 治療 12 周后，多項血脂指標(biāo)均有顯著統(tǒng)計學(xué)和臨床意義的改變。 ? 血脂康治療是安全和可耐受的。三組的安全性相似，未見 ALT/AST 和 CPK 出現(xiàn)有臨床意義的改變。 ? 在中美兩國患者觀察到的血脂康調(diào)脂效果十分相似，本研究的結(jié)果驗證了以往在美國之外觀察到的血脂康的臨床數(shù)據(jù)。 27 謝謝！
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