【正文】 或者不標(biāo)明有效成分的；②不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的；③不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；④其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。 四、法律責(zé)任 、劣獸藥，或無證經(jīng)營(yíng)獸藥，或者經(jīng)營(yíng)人用藥品的法律責(zé)任違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上20萬元以下罰款。無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理；對(duì)違法單位處l萬元以上5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，責(zé)令其對(duì)含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 第二節(jié) 《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》 《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》于2002年9月27日業(yè)經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過，自 2003年3月1日起施行。 內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、適應(yīng)證 (或功能與主治)、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。至少須標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。 獸藥有效期按年月順序標(biāo)注。年份用四位數(shù)表示，月份用兩位數(shù)表示，如“有效期至2002年09月”，或有效期至“2002．09”。 二、用語的含義 指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)口獸藥注冊(cè)的正式品名。 系指某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱。 系指直接接觸獸藥的包裝上的標(biāo)簽。 系指直接接觸內(nèi)包裝的外包裝上的標(biāo)簽。 系指直接供上市銷售的獸藥最小包裝。 第三節(jié) 特殊獸藥使用規(guī)定 一、麻醉劑和精神藥物使用規(guī)范 (一)獸藥安鈉咖的臨床使用 安鈉咖屬于國(guó)家嚴(yán)格控制管理的精神藥品。 各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局)負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作：并確定省級(jí)總經(jīng)銷單位和基層定點(diǎn)經(jīng)銷單位、定點(diǎn)使用單位，負(fù)責(zé)核發(fā)獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡。 獸用安鈉咖注射液僅限量供應(yīng)鄉(xiāng)以上畜牧獸醫(yī)站(個(gè)體獸醫(yī)醫(yī)療站除外)、家畜飼養(yǎng)場(chǎng)獸醫(yī)室以及農(nóng)業(yè)科研教學(xué)單位所屬的獸醫(yī)院等獸醫(yī)醫(yī)療單位臨床使用。 (二)獸藥復(fù)方氯胺酮注射液的臨床使用 氯胺酮屬于一類精神藥品。 (1)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門職責(zé) ①指定專人對(duì)獸用復(fù)方氯胺酮注射液定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)管，定期核查企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售情況，核對(duì)出入庫(kù)記錄；②配制制劑當(dāng)天派員對(duì)投料實(shí)施監(jiān)控，核對(duì)原料藥投放記錄；③定期核查批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及銷售記錄、臺(tái)賬；④發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，并將問題及時(shí)上報(bào)農(nóng)業(yè)部；⑤確定一家省級(jí)獸用復(fù)方氯胺酮注射液經(jīng)銷單位，分別報(bào)農(nóng)業(yè)部、中亞公司備案。 (2)市、縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門職責(zé) 負(fù)責(zé)獸用復(fù)方氯胺酮注射液使用監(jiān)管工作。 ①必須從復(fù)方氯胺酮注射液指定經(jīng)銷單位采購(gòu)產(chǎn)品，產(chǎn)品僅限自用， 不得轉(zhuǎn)手倒買倒賣；②憑獸醫(yī)處方使用產(chǎn)品；③保存獸醫(yī)處方，建立使用記錄和不良反應(yīng)記 錄，定期向縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門上報(bào)使用情況總結(jié)，并接受監(jiān)督管理。 二、獸藥停藥期規(guī)定 農(nóng)業(yè)部第278號(hào)公告，自2003年5月22日起執(zhí)行。三、食品動(dòng)物禁用的獸藥及其化合物清單 農(nóng)業(yè)部于2002年以第193號(hào)公告發(fā)布了 《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》(以下簡(jiǎn)稱《禁用清單》)。 四、禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的藥物品種目錄 農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告(農(nóng)業(yè)部第176號(hào))，公布了《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》，目錄收載了5類40種禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種。 (一)腎上腺素受體激動(dòng)劑 鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。 (二)性激素. 乙烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚、炔諾醇、炔諾醚、.醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生長(zhǎng)激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)。 (三)蛋白同化激素 碘化酪蛋白、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液 (四)精神藥品 .(鹽酸)氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、安定(地西泮) 、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、巴比妥、異戊巴比妥、異戊巴比妥鈉、利血平、艾司唑侖、甲丙氨脂、.咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、三唑侖、唑吡旦、其他國(guó)家管制的精神藥品。 六、飼料藥物添加劑使用規(guī)范 第六單元 微生物安全管理 第一節(jié) 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》于2004年11月5日經(jīng)國(guó)務(wù)院第69次常務(wù)會(huì)議通過，自2004年11月12日起施行。 一、病原微生物的分類和管理 (一)病原微生物的分類 (1)第一類病原微生物 指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 (2)第二類病原微生物 指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。 (3)第三類病原微生物 指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 (4)第四類病原微生物 是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。 第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 (二)病原微生物的管理 高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告。 二、實(shí)驗(yàn)室感染控制 獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物，診治的獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門；接到報(bào)告的獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門。 第二節(jié) 《動(dòng)物病原微生物分類名錄》 《動(dòng)物病原微生物分類名錄》于2005年5月13日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第10次常務(wù)會(huì)議審議通過，自2005年5月24日起施行。一、一類動(dòng)物病原微生物 口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、豬水皰病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛 瘟病毒、小反芻獸疫病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體、牛海綿狀腦病病原、癢病病原。 二、二類動(dòng)物病原微生物 豬瘟病毒、雞新城疫病毒、狂犬病病毒、綿羊痘／山羊痘病毒、藍(lán)舌病病毒、兔病毒性 出血癥病毒、炭疽芽孢桿菌、布魯氏菌。 三、三類動(dòng)物病原微生物 四、四類動(dòng)物病原微生物 四類動(dòng)物病原微生物是指危險(xiǎn)性小、低致病力、實(shí)驗(yàn)室感染機(jī)會(huì)少的獸用生物制品、疫 苗生產(chǎn)用的各種弱毒病原微生物以及不屬于第一、二、三類的各種低毒力的病原微生物。 第七單元 國(guó)際法規(guī) 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE，是法語的縮寫)是有關(guān)動(dòng)物衛(wèi)生的國(guó)際組織，是處理國(guó)際動(dòng)物衛(wèi)生協(xié)作事務(wù)的政府間組織，2007年5月25日OIE在巴黎召開的第75屆國(guó)際大會(huì)通過決議，恢復(fù)了我國(guó)在該組織的合法權(quán)利。14 / 14