【正文】 下列情形之一的，為劣獸藥：①成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的；②不標明或者更改有效期或者超過有效期的；③不標明或者更改產(chǎn)品批號的；④其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。四、法律責任、劣獸藥，或無證經(jīng)營獸藥，或者經(jīng)營人用藥品的法律責任違反《獸藥管理條例》規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款。無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴重的，沒收其生產(chǎn)設備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。《獸藥管理條例》規(guī)定，未按照國家有關獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理；對違法單位處l萬元以上5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。《獸藥管理條例》規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費的，責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品進行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬元以上10萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第二節(jié) 《獸藥標簽和說明書管理辦法》《獸藥標簽和說明書管理辦法》于2002年9月27日業(yè)經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務會議審議通過，自 2003年3月1日起施行。 內包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、適應證 (或功能與主治)、含量／包裝規(guī)格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內容。至少須標明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。 獸藥有效期按年月順序標注。年份用四位數(shù)表示，月份用兩位數(shù)表示，如“有效期至2002年09月”，或有效期至“2002．09”。二、用語的含義 指國家標準、農(nóng)業(yè)部行業(yè)標準、地方標準及進口獸藥注冊的正式品名。 系指某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱。 系指直接接觸獸藥的包裝上的標簽。 系指直接接觸內包裝的外包裝上的標簽。 系指直接供上市銷售的獸藥最小包裝。第三節(jié) 特殊獸藥使用規(guī)定一、麻醉劑和精神藥物使用規(guī)范(一)獸藥安鈉咖的臨床使用 安鈉咖屬于國家嚴格控制管理的精神藥品。 各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局)負責本轄區(qū)獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作：并確定省級總經(jīng)銷單位和基層定點經(jīng)銷單位、定點使用單位，負責核發(fā)獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡。 獸用安鈉咖注射液僅限量供應鄉(xiāng)以上畜牧獸醫(yī)站(個體獸醫(yī)醫(yī)療站除外)、家畜飼養(yǎng)場獸醫(yī)室以及農(nóng)業(yè)科研教學單位所屬的獸醫(yī)院等獸醫(yī)醫(yī)療單位臨床使用。(二)獸藥復方氯胺酮注射液的臨床使用 氯胺酮屬于一類精神藥品。(1)省級獸醫(yī)行政管理部門職責 ①指定專人對獸用復方氯胺酮注射液定點生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)管，定期核查企業(yè)生產(chǎn)、檢驗、倉儲、銷售情況，核對出入庫記錄；②配制制劑當天派員對投料實施監(jiān)控，核對原料藥投放記錄；③定期核查批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及銷售記錄、臺賬；④發(fā)現(xiàn)問題責令停止生產(chǎn)、銷售，并將問題及時上報農(nóng)業(yè)部；⑤確定一家省級獸用復方氯胺酮注射液經(jīng)銷單位，分別報農(nóng)業(yè)部、中亞公司備案。(2)市、縣級獸醫(yī)行政管理?部門職責 負責獸用復方氯胺酮注射液使用監(jiān)管工作。 ①必須從復方氯胺酮注射液指定經(jīng)銷單位采購產(chǎn)品，產(chǎn)品僅限自用， 不得轉手倒買倒賣；②憑獸醫(yī)處方使用產(chǎn)品；③保存獸醫(yī)處方，建立使用記錄和不良反應記 錄，定期向縣級以上獸醫(yī)行政管理部門上報使用情況總結，并接受監(jiān)督管理。二、獸藥停藥期規(guī)定 農(nóng)業(yè)部第278號公告，自2003年5月22日起執(zhí)行。三、食品動物禁用的獸藥及其化合物清單農(nóng)業(yè)部于2002年以第193號公告發(fā)布了 《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》(以下簡稱《禁用清單》)。四、禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告(農(nóng)業(yè)部第176號)，公布了《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》，目錄收載了5類40種禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種。(一)腎上腺素受體激動劑 鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。(二)性激素. 乙烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚、炔諾醇、炔諾醚、.醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生長激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)。(三)蛋白同化激素 碘化酪蛋白、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液(四)精神藥品 .(鹽酸)氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、安定(地西泮) 、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、巴比妥、異戊巴比妥、異戊巴比妥鈉、利血平、艾司唑侖、甲丙氨脂、.咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、三唑侖、唑吡旦、其他國家管制的精神藥品。六、飼料藥物添加劑使用規(guī)范第六單元 微生物安全管理 第一節(jié) 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》于2004年11月5日經(jīng)國務院第69次常務會議通過，自2004年11月12日起施行。一、病原微生物的分類和管理(一)病原微生物的分類(1)第一類病原微生物 指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。(2)第二類病原微生物 指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。(3)第三類病原微生物 指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。(4)第四類病原微生物 是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。(二)病原微生物的管理高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施，并在2小時內分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告。二、實驗室感染控制獸醫(yī)醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的獸醫(yī)醫(yī)療機構應當在2小時內報告所在地的縣級人民政府獸醫(yī)主管部門；接到報告的獸醫(yī)主管部門應當在2小時內通報實驗室所在地的縣級人民政府獸醫(yī)主管部門。第二節(jié) 《動物病原微生物分類名錄》《動物病原微生物分類名錄》于2005年5月13日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第10次常務會議審議通過，自2005年5月24日起施行。一、一類動物病原微生物口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、豬水皰病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛 瘟病毒、小反芻獸疫病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體、牛海綿狀腦病病原、癢病病原。二、二類動物病原微生物豬瘟病毒、雞新城疫病毒、狂犬病病毒、綿羊痘／山羊痘病毒、藍舌病病毒、兔病毒性出血癥病毒、炭疽芽孢桿菌、布魯氏菌。三、三類動物病原微生物 四、四類動物病原微生物四類動物病原微生物是指危險性小、低致病力、實驗室感染機會少的獸用生物制品、疫 苗生產(chǎn)用的各種弱毒病原微生物以及不屬于第一、二、三類的各種低毒力的病原微生物。第七單元 國際法規(guī)世界動物衛(wèi)生組織(OIE，是法語的縮寫)是有關動物衛(wèi)生的國際組織，是處理國際動物衛(wèi)生協(xié)作事務的政府間組織，2007年5月25日OIE在巴黎召開的第75屆國際大會通過決議，恢復了我國在該組織的合法權利。22 / 22