hiv病毒學(xué)檢測及質(zhì)量保證指南doc-資料下載頁
2025-07-31 20:59本頁面
【正文】 單送檢單位送檢日期接收單位接收時間采樣時間采樣管抗凝劑樣品保存溫度樣品運(yùn)輸條件姓 名性 別年齡職業(yè)國籍或民族戶籍所在地既往病史使用藥物抗HIV病毒藥物樣品編號樣品性質(zhì)樣品量（ml）備 注送樣人接收人 附表3 HIV1病毒載量檢測能力驗(yàn)證樣品接收專用單實(shí)驗(yàn)室名稱接收日期收到樣品量編號體積（ul）樣品狀態(tài)外包裝是否完整是 否冰塊是否融化是 否樣品是否融化是 否計(jì)劃檢測日期檢測方法接收樣品后存放溫度4℃ 20℃ 80℃ 其它接收人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填表日期： 附表4 HIV1病毒載量檢測報(bào)告單送檢單位姓 名性 別年 齡國籍或民族職 業(yè)戶籍所在地送檢日期送 檢 樣品 編 號HIV1病 毒 載 量（copies/ml）檢測人簽發(fā)人報(bào)告日期 年 月 日復(fù)核人檢測單位或?qū)嶒?yàn)室（公章）備注檢測方法：檢測限：30 / 30附表5 HIV1病毒載量能力驗(yàn)證結(jié)果專用報(bào)告單（NASBA)病毒載量實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單（NASBA)樣品準(zhǔn)備試劑批號 擴(kuò)增日期 試驗(yàn)方法: BioMerieux NucliSens擴(kuò)增試劑盒批號 檢測日期 RNA 血清盤NARLVQA：檢測試劑盒批號 病毒載量試驗(yàn)質(zhì)控試劑批號 血清盤樣品號提取日期加樣量(uL)有效或無效QaQbQc樣品重復(fù)拷貝量信號值拷貝量信號值拷貝量信號值信號值拷貝量是/否 附表6 HIV1病毒載量能力驗(yàn)證結(jié)果專用報(bào)告單（RTPCR)病毒載量實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單(RTPCR) 試劑盒批號 試劑盒版本 試驗(yàn)類型: 標(biāo)準(zhǔn)的羅氏檢測器檢測內(nèi)對照拷貝量 內(nèi)對照試劑批號 RNA 血清盤NARLVQA：擴(kuò)增日期 對照試劑范圍 (低) 對照試劑（低）批號 對照試劑范圍（高) 對照試劑（高）批號 病毒載量試驗(yàn)質(zhì)控范圍 病毒載量試驗(yàn)質(zhì)控試劑批號 血清盤號提取日期加樣量 (uL)樣品不同稀釋度對應(yīng)OD值 內(nèi)對照不同稀釋度對應(yīng)OD值樣品拷貝量是否重復(fù) 198172919對照 ** 對照（陰） 對照（低陽） 對照（高陽） 參考文獻(xiàn)1. 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》，中國疾病預(yù)防控制中心， 2004。2. 《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴細(xì)胞檢測質(zhì)量控制指南》，中國疾病預(yù)防控制中心，2006。3. 鄭家齊等，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，人民衛(wèi)生出版社，1998。4. Virology mannul,1997. 5. Guidelines for the Use of Antiretroviral HIVInfected Adults and Adolescents， MMWR Remendations and Reports，April 24, 1998/47(RR5)。 4282.6. Susan J. Best, Anthony P. Gust, Elizabeth I. M. Johnson, et al. Quality of human immunodeficiency virus viral load testing in Australia. JCM, 2000, 38(11):4015020. 7. 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，國務(wù)院第424號令，2004年11月12日起實(shí)施。8. 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB 194982004,2004年10月1日起實(shí)施。9. 《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣品運(yùn)輸管理規(guī)定》，衛(wèi)生部第45號令，2006年2月1日起實(shí)施。10. 《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動生物安全審批管理辦法》，衛(wèi)生部第50號令，2006年8月15日起實(shí)施。11. Guidelines for HIV Diagnosis and Monitoring of Antiretroviral Therapy,2005, WHO.12. HIV1病毒載量穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（論文待發(fā)表）。13. 試劑盒說明書:Roche Amplicor RTPCR, NucliSens Easy Q HIV1, bDNA 340。 縮略語HIV 人類免疫缺陷病毒AIDS 獲得性免疫缺陷綜合征ART 抗病毒治療PCR 聚合酶鏈反應(yīng)RT 逆轉(zhuǎn)錄bDNA 分枝DNA信號放大系統(tǒng)NASBA 核酸序列擴(kuò)增系統(tǒng)VL 病毒載量PT 能力驗(yàn)證PBMC外周血單個核細(xì)胞VQA 病毒載量質(zhì)量保證
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