hiv1病毒載量測(cè)定及質(zhì)量保證指南doc-資料下載頁
2025-07-31 20:59本頁面
【正文】 行檢測(cè)。錯(cuò)誤代碼：信息不全操作時(shí)注意事項(xiàng)參考和中細(xì)節(jié)避免錯(cuò)誤發(fā)生。錯(cuò)誤代碼：延遲時(shí)間過長導(dǎo)出結(jié)果，曲線截圖，公司工程師解決。（二）問題處理方法注射器含有氣泡加適量的溶液在空瓶里；管路都在各自的瓶內(nèi)液面下。分析儀底部的加熱托盤上有液體檢查管路連接。管路有堵塞或細(xì)菌滋生每次實(shí)驗(yàn)后清洗并晾干洗液瓶和水瓶，倒空廢液瓶；每周清洗洗液瓶, 水瓶和廢液瓶，管路系統(tǒng)。分析儀不能從孔內(nèi)吸取足夠的液體檢查廢液管連接頭值低確定按產(chǎn)品要求儲(chǔ)存、配制試劑；環(huán)境溫度在℃；試劑盒沒有過期；實(shí)驗(yàn)中所使用的試劑來自同一批次；每周清洗過程中在管道和試劑瓶中沒有殘留。值高確定全使用干凈的一次性無菌實(shí)驗(yàn)材料；使用防氣溶膠的加樣槍頭；殘留的底物沒有倒回原瓶；用乙醇定期擦洗微量加樣器；盛洗液的試劑瓶內(nèi)有足夠量的洗液；檢查分液、吸液操作；每周進(jìn)行保養(yǎng)；分析倉門關(guān)閉嚴(yán)實(shí)；檢查背景值。變異系數(shù)()高確定微量加樣器經(jīng)校準(zhǔn)；使用防氣溶膠的槍頭；槍頭緊密套在加樣器上；加試劑時(shí)槍頭位置在孔的中部；樣品凝塊或殘?jiān)鼪]有被吸??；樣品加的位置與樣品和規(guī)定的位置一致；樣品按產(chǎn)品說明收集,處理和儲(chǔ)存；只使用干凈的一次性無菌實(shí)驗(yàn)材料；檢查分液吸液操作；盛洗液的試劑瓶內(nèi)已裝有足夠量的洗液；每種試劑在實(shí)驗(yàn)開始前被輕輕混勻；每種試劑預(yù)熱充分,以防有沉淀；封閉墊組裝正確；孔內(nèi)樣液沒有濺灑；分析倉門關(guān)閉嚴(yán)實(shí)；檢查背景。標(biāo)準(zhǔn)曲線平坦或不正常加標(biāo)準(zhǔn)時(shí)板的缺口在左邊強(qiáng)或弱對(duì)照定量高確定各孔仔細(xì)加樣, 未觸及鄰孔；使用無菌槍頭；封閉墊組裝無誤；加樣器定期校準(zhǔn)；使用防氣溶膠的槍頭；標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)照加樣位置正確；按產(chǎn)品說明要求儲(chǔ)存, 配制。強(qiáng)或弱對(duì)照定量低確定試劑盒在運(yùn)輸和到貨后儲(chǔ)存在正確的溫度；使用無菌槍頭；沒有吸取氣泡；封閉墊組裝無誤；加樣器經(jīng)校準(zhǔn)；小心處理測(cè)試板,防止濺灑；標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)照加樣位置正確；按產(chǎn)品說明要求儲(chǔ)存, 配制；樣品,標(biāo)準(zhǔn),對(duì)照在吸取前至少震蕩秒。打液不均勻排液殘余量過多 檢查抽洗軸頭是否堵塞，如果有堵塞，卸下后用注射器疏通。背景光路值大于或等于 檢查用于進(jìn)行背景檢查的白色間隔反應(yīng)孔是否被污，檢查光路讀數(shù)頭是否有破損漏光現(xiàn)象實(shí)驗(yàn)過程中一孔或者幾個(gè)孔出現(xiàn)或者報(bào)警，但儀器沒有停機(jī)，出現(xiàn)報(bào)警的孔沒有實(shí)驗(yàn)結(jié)果。檢查實(shí)驗(yàn)用水和次氯酸鈉是否達(dá)標(biāo)，水是否有污染，管路是否有堵塞或者漏氣現(xiàn)象，反復(fù)清洗管路。檢查抽洗軸頭是否堵塞。儀器底部洗站周圍出現(xiàn)水跡或者有明顯漏水檢查蠕動(dòng)泵管是否有破裂或者安裝錯(cuò)誤，檢查洗站和排液管連接是否有裂縫。實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)開頭的錯(cuò)誤代碼檢查板架四角磁鐵是否有脫落現(xiàn)象，用膠粘好。實(shí)驗(yàn)完成后打開艙門，發(fā)現(xiàn)試劑倉中部有明顯積水查看房間濕度是否低于，開除濕機(jī)除濕。打開 儀器艙門，在儀器艙內(nèi)部放少量固體干燥劑（三）問題處理方法設(shè)備出現(xiàn)未預(yù)料的資源錯(cuò)誤 重新啟動(dòng)設(shè)備和軟件軟件出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫錯(cuò)誤重新啟動(dòng)軟件熱循環(huán)區(qū)域出現(xiàn)：溫度同步化；蓋同步化重新啟動(dòng)設(shè)備條碼掃描機(jī)出現(xiàn)資源 為掃描機(jī)硬件錯(cuò)誤，重新啟動(dòng)設(shè)備條碼閱讀機(jī)出現(xiàn)條碼不可讀條碼松則采取條碼復(fù)位；條碼損壞則重新載入或生成新的序列樣本量不準(zhǔn)確樣本量不足或超過均不可檢測(cè) 附表 病毒載量檢測(cè)樣品送檢接收單送檢單位送樣人送檢日期采樣時(shí)間采樣管抗凝劑運(yùn)輸保溫方式姓 名性 別年 齡現(xiàn)住址 戶籍所在地是否治療是治療號(hào)： 否樣品編號(hào)樣品性質(zhì)樣品量（）備 注接收單位接收人接收日期 附表 病毒載量檢測(cè)能力驗(yàn)證樣品接收專用單實(shí)驗(yàn)室名稱接收日期收到考核品量編號(hào)體積（）考核品狀態(tài)外包裝是否完整是 否冰塊是否融化是 否樣品是否融化是 否計(jì)劃檢測(cè)日期檢測(cè)方法接收樣品后存放溫度℃ ℃ ℃ 其它接收人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人上報(bào)日期： 附表 病毒載量檢測(cè)報(bào)告單送檢單位姓 名性 別年 齡國籍或民族職 業(yè)戶籍所在地或現(xiàn)住址送檢日期送 檢 樣品 編 號(hào)病 毒 載 量（, ）檢驗(yàn)人簽發(fā)人報(bào)告日期 年 月 日復(fù)核人檢測(cè)單位或?qū)嶒?yàn)室（公章）備注、檢測(cè)方法：、檢測(cè)限：29 / 29參考文獻(xiàn)1. 《全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》，中國疾病預(yù)防控制中心， 。2. 《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者淋巴細(xì)胞檢測(cè)質(zhì)量控制指南》，中國疾病預(yù)防控制中心。3. 鄭家齊等，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，人民衛(wèi)生出版社。4. . .5. ， ， , ()。 .6. . , . , . . , . . , , (). 7. 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，國務(wù)院第號(hào)令，年月日起實(shí)施。8. 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 年月日起實(shí)施。9. 《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣品運(yùn)輸管理規(guī)定》，衛(wèi)生部第號(hào)令，年月日起實(shí)施。10. 《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》，衛(wèi)生部第號(hào)令，年月日起實(shí)施。11. , .12. 病毒載量穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，艾滋病丙肝參比實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。13. 試劑盒說明書 , , 。14. , , , , , , . . () 縮略語 人類免疫缺陷病毒 獲得性免疫缺陷綜合征 抗病毒治療 聚合酶鏈反應(yīng) 逆轉(zhuǎn)錄 分枝信號(hào)放大系統(tǒng) 核酸序列擴(kuò)增系統(tǒng) 病毒載量 能力驗(yàn)證外周血單個(gè)核細(xì)胞 病毒載量質(zhì)量保證
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