【正文】 證明文件被撤銷、注銷的；（3） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，食品藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1 年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。 對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，食品藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將采取行政措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，食品藥品監(jiān)督管理部門將在15個(gè)工作日內(nèi)做出解除行政措施的決定；需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的，食品藥品監(jiān)督管理部門將自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)，做出是否解除行政強(qiáng)制措施的決定。 對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。 對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后將撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，且3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。 異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后，將責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)。 對(duì)未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告，或者發(fā)布的藥品廣告與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)將依據(jù)《廣告法》第四十三條規(guī)定予以處罰；構(gòu)成虛假?gòu)V告或者引人誤解的虛假宣傳的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依據(jù)《廣告法》第三十七條、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十四條規(guī)定予以處罰。（2） 醫(yī)療器械廣告監(jiān)督檢查處理： 已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，有下列情形之一的，原審批的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)審。（1） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)為醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的；（2） 省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的；（3） 醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為需要復(fù)審的其他情形。經(jīng)復(fù)審，認(rèn)為醫(yī)療器械廣告不符合法定條件的，醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)將予以糾正，收回《醫(yī)療器械廣告審查表》，該醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)作廢。 有下列情形之一的，醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)將注銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)：（1） 醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被吊銷的；（2） 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書被撤銷、吊銷、注銷的；（3） 食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令終止生產(chǎn)、銷售和使用的醫(yī)療器械；（4） 其他法律、法規(guī)規(guī)定的將注銷行政許可的情況。 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布，撤銷該企業(yè)該品種的醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。 向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中含有任意擴(kuò)大醫(yī)療器械適用范圍、絕對(duì)化夸大醫(yī)療器械療效等嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者內(nèi)容的，食品藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將采取行政措施，在違法發(fā)布廣告的企業(yè)消除不良影響前，暫停該醫(yī)療器械產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)的銷售。違法發(fā)布廣告的企業(yè)如果申請(qǐng)解除行政強(qiáng)制措施，必須在相應(yīng)的媒體上發(fā)布更正啟示，且連續(xù)刊播不得少于3天。 對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審批，被醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。 對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審批，取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后將撤銷該醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并在3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。 屬于異地發(fā)布篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，發(fā)布地醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)將向原審批的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出依照《醫(yī)療器械廣告審查辦法》撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的建議。 未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告以及發(fā)布的醫(yī)療器械廣告與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)將依據(jù)《廣告法》第四十三條規(guī)定予以處罰；構(gòu)成虛假?gòu)V告或者引人誤解的虛假宣傳的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)將依照《廣告法》或者《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。（三）保健食品廣告監(jiān)督檢查處理：經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告，有下列情形之一的，原審批地食品藥品監(jiān)督管理部門將調(diào)回復(fù)審：（1）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)為原審批地食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容不符合法定要求的；（2）廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)建議進(jìn)行復(fù)審的。經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告，有下列情形之一的，原審批地食品藥品監(jiān)督管理部門將收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：（1）保健食品批準(zhǔn)證明文件被撤銷的；（2）保健食品被國(guó)家有關(guān)部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售的；（3）廣告復(fù)審不合格的。擅自變更或者篡改經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，原審批地食品藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)令申請(qǐng)人改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，收回該保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)發(fā)布保健食品廣告的，食品藥品監(jiān)督管理部門將按照《行政許可法》第七十八條的規(guī)定進(jìn)行處理。申請(qǐng)人通過(guò)欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，由審批地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照《行政許可法》第七十九條的規(guī)定處理。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷或者收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定，將報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局并抄送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查，同時(shí)向社會(huì)公告處理決定。九、重大案件查處監(jiān)管根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)維護(hù)市場(chǎng)正常秩序的若干意見(jiàn)（國(guó)發(fā)〔2014〕20號(hào)）要求，食品藥品安全違法案件原則實(shí)行屬地管理，我局根據(jù)案件管轄原則負(fù)責(zé)查處。為了加強(qiáng)重大案件查處的管理，特制定以下措施。一、省局負(fù)責(zé)查處的重大案件范圍重大食品藥品安全違法案件（以下簡(jiǎn)稱重大案件）是指違反食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械法律法規(guī)行為情節(jié)嚴(yán)重，所研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的產(chǎn)品足以或者已經(jīng)造成嚴(yán)重危害的、或者造成重大安全隱患的案件。省局負(fù)責(zé)查處的重大案件范圍包括：（一）案情復(fù)雜、違法行為情節(jié)惡劣且社會(huì)影響力大的重大案件；（二）法律法規(guī)規(guī)定由省級(jí)食品藥品監(jiān)督部門做出行政處罰的案件；（三）其他需要省局直接查辦的重大案件。二、重大案件查處及報(bào)告流程縣食品藥品監(jiān)督督管理局負(fù)責(zé)查處本行政區(qū)域內(nèi)的重大案件，依據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，對(duì)違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，涉嫌犯罪的，應(yīng)依法移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)一些情況復(fù)雜的重大案件，市局可組織督查組前往案發(fā)地區(qū)督促檢查或指導(dǎo)辦案，如遇阻力較大、當(dāng)?shù)夭樘幱须y度，督查組可直接查辦案件；市局也可以抽調(diào)全市各地稽查人員組成專案組直接查辦案件?？h食品藥品監(jiān)督管理部門查辦的重大案件，應(yīng)以《食品藥品大要案情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表》的形式逐級(jí)上報(bào)市、省食品藥品稽查局，案情特別重大或者需要市、省局及時(shí)指導(dǎo)協(xié)調(diào)的重大案件，應(yīng)當(dāng)隨時(shí)上報(bào)。重大案件查辦進(jìn)展情況應(yīng)及時(shí)上報(bào)，案件查辦工作有重大進(jìn)展或者遇到緊急情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)隨時(shí)報(bào)告。辦案單位應(yīng)在市、省局督辦案件督辦辦結(jié)之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)，向市稽查支隊(duì)、省稽查局報(bào)送案件辦結(jié)報(bào)告。 重大案件查辦考核重大案件辦理情況納入食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)年度考核體系，市局不定期通報(bào)全市重大案件查辦情況。對(duì)重大案件查辦工作中成績(jī)突出的辦案單位及辦案人員，給予通報(bào)表彰和記功；對(duì)案件隱瞞不報(bào)、查辦不力的，給予通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重的通報(bào)相關(guān)部門，依法追究有關(guān)人員的法律責(zé)任。（十）規(guī)范行政處罰裁量權(quán)為促進(jìn)行政執(zhí)法部門嚴(yán)格、公正、文明執(zhí)法，從源頭上防止和減少濫用行政處罰權(quán)的行為，預(yù)防和減少行政爭(zhēng)議的發(fā)生，制定規(guī)范行政處罰裁量權(quán)制度。 主要內(nèi)容：對(duì)法律、法規(guī)和規(guī)章中規(guī)定的違法行為的種類、情節(jié)、性質(zhì)和社會(huì)危害程度，以及從輕、減輕、從重處罰等情形進(jìn)行細(xì)化，并歸納、分類；對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定可以選擇或并用行政處罰各類的，根據(jù)違法行為的事實(shí)、情節(jié)、性質(zhì)、社會(huì)危害程度和違法當(dāng)事人主觀過(guò)錯(cuò)、消除違法行為后果或影響等因素，確定適用該行政處罰種類的具體標(biāo)準(zhǔn)及單處、并處的行政處罰的標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定行政處罰有自由裁量幅度的，根據(jù)上述因素，細(xì)化具體的行政處罰幅度；對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章沒(méi)有規(guī)定行政處罰罰款的裁量階次和幅度的，可以按照比例原則匡算出相對(duì)科學(xué)、合理的裁量階次和罰款幅度，但均不得超過(guò)法定罰款限度。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》有關(guān)規(guī)定和省政府辦公廳文件要求，省食品藥品監(jiān)管局于2008年發(fā)布了《湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見(jiàn)》，并于 2010 年對(duì)該指導(dǎo)意見(jiàn)作了修訂，發(fā)布了《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行使藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量權(quán)規(guī)定的通知》（湘食藥監(jiān)發(fā)[2010]14 號(hào)），作為全省食藥系統(tǒng)行政處罰裁量的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 有關(guān)措施：（1） 我局在省、市食品藥品監(jiān)管局公布的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范內(nèi)，結(jié)合本地實(shí)際，細(xì)化、量化行政處罰裁量權(quán)的具體標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。也可以直接使用上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)同一行政處罰行為制定的裁量標(biāo)準(zhǔn)。（2） 我局在建立的推行行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)制度的同時(shí)，建立健全公開信息、說(shuō)明理由等程序規(guī)定和執(zhí)法投訴、案卷評(píng)查、教育培訓(xùn)、案例指導(dǎo)等配套制度。四、公共服務(wù)事項(xiàng)序號(hào)服務(wù)事項(xiàng)主 要 內(nèi) 容承辦機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話1政務(wù)網(wǎng)站發(fā)布食品藥品信息。通過(guò)新寧縣食品藥品監(jiān)管局政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，向社會(huì)發(fā)布食品藥品監(jiān)管有關(guān)法律規(guī)范、科學(xué)知識(shí)和工作動(dòng)態(tài)，并提供相應(yīng)信息檢索服務(wù)新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局0739－48224472開展全縣的食品藥品教育培訓(xùn)。開展全縣食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)教育培訓(xùn)工作；為全縣醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育提供服務(wù)新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局0739－48224473食品藥品舉報(bào)投訴受理。提供食品藥品舉報(bào)和投訴受理、信訪處理服務(wù)新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局0739－123314食品藥品行政許可受理。提供食品藥品行政許可受理、直辦等政務(wù)服務(wù)新寧縣政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口0739－48224475藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告收集、調(diào)查、分析、評(píng)估、預(yù)警；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警及數(shù)據(jù)反饋和檢索。開展全縣藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品檢（核）查員及有關(guān)專家?guī)斓娜粘９芾砗团嘤?xùn)；開展醫(yī)療器械不良事件信息的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)，組織開展嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和評(píng)價(jià)； 開展藥品不良反映監(jiān)測(cè)，收集監(jiān)測(cè)報(bào)告并開展評(píng)估；為省內(nèi)臨床機(jī)構(gòu)提供藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)；為企業(yè)開展藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)提供技術(shù)支持，向企業(yè)反饋不良反應(yīng)數(shù)據(jù)或出具檢索報(bào)告。新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局0739－48224476第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案咨詢。對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械進(jìn)行備案開展業(yè)務(wù)咨詢活動(dòng)。新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局0739－48224477食品藥品安全科普知識(shí)教育宣傳。向公眾開展食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品相關(guān)知識(shí)的科普宣傳，并提供咨詢和服務(wù)宣傳安全用藥的科學(xué)理念和實(shí)用知識(shí)，對(duì)用藥常見(jiàn)誤區(qū)進(jìn)行解讀；宣傳安全用藥科普知識(shí)，提升對(duì)特殊用藥人群的宣傳實(shí)效；宣傳食品安全科普知識(shí)和法律法規(guī)知識(shí)，提升公眾食品安全意識(shí)和認(rèn)識(shí)水平，增強(qiáng)法律法規(guī)意識(shí)和自我保護(hù)能力；宣傳誠(chéng)信守法典型，弘揚(yáng)尚德守法風(fēng)氣；促進(jìn)社會(huì)多方協(xié)調(diào)共治，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局0739－48224478食品藥品信息咨詢和查詢。提供食品藥品方面的咨詢和信息查詢服務(wù)新寧縣食品藥品監(jiān)督管理局0739－4822447