【文章內(nèi)容簡介】 程中有下列情形之一的，上一級食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其糾正或者撤銷。（1）行政執(zhí)法主體不合法的；（2）行政執(zhí)法程序違法或者不當?shù)?；?）具體行政行為違法或者不當?shù)模唬?）規(guī)范性文件不合法的；（5）工作人員不履行法定職責的；（6）其他應當糾正的違法行為。建議糾正或者撤銷前款所列情形，應當制作《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》，《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》應當載明以下內(nèi)容：（1）被檢查的執(zhí)法股室和大隊的名稱；（2）認定的事實和理由；（3）處理的決定和依據(jù)；（4）執(zhí)行處理決定的方式和期限；執(zhí)行檢查的機構(gòu)名稱和做出《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》的日期，并加蓋印章。接到《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》的單位，應在限定期限內(nèi)按要求做出糾正，并書面向發(fā)出《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》的機構(gòu)報告執(zhí)行結(jié)果。被檢查的單位對《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》決定不服的，可以在收到《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》之日起 10日內(nèi)向發(fā)出《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》的機構(gòu)申請復查。發(fā)出《執(zhí)法監(jiān)督通知（決定）書》的機構(gòu)應當自接到復查申請之日起15 日內(nèi)做出復查決定。對復查后做出的決定，被檢查的單位應當執(zhí)行。監(jiān)督檢查處理行使食品藥品屬地管理事項職權(quán)即行政執(zhí)法機關(guān)及其工作人員在行政執(zhí)法活動中，有下列不履行法定職責或不正確履行法定職責的情形，造成危害后果或者不良影響的，應當追究行政執(zhí)法過錯責任：（1）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政檢查的；（2）超越法定權(quán)限或者委托權(quán)限實施行政行為的；（3）違反規(guī)定跨轄區(qū)實施行政執(zhí)法行為的；（4）違反規(guī)定抽取、保管或者處理樣品造成不良后果的；（5）在辦案過程中，為違法嫌疑人通風報信，泄露案情，致使違法行為未受處理或者給辦案造成困難的；（6）違法采取封存、查封、扣押等行政強制措施的；（7）擅自解除被依法封存、查封、扣押等行政強制措施；（8）隱匿、私分、變賣、調(diào)換、損壞被封存、查封、扣押的財物的；（9）無法定依據(jù)、違反法定程序或者超過法定種類、幅度實施行政處罰的；（10）拒絕或者拖延履行法定職責，無故刁難行政相對人的；（11）未按罰繳分離的原則或者行政處罰決定確定的數(shù)額收繳罰款的，對罰沒款、罰沒物品違法予以處理的，違反國家有關(guān)規(guī)定征收財物、收取費用的；（12）依法應當移交司法機關(guān)追究刑事責任，不予移交或者以行政處罰代替的；（14）泄露行政相對人的商業(yè)秘密給行政相對人造成損失的；（15）阻礙行政相對人行使申訴、聽證、復議、訴訟和其他合法權(quán)利，情節(jié)惡劣，造成嚴重后果的；（16）因辦案人員的主觀過錯導致案件主要違法事實認定錯誤，被人民法院、復議機關(guān)撤銷或者部分撤銷具體行政行為的；（17）無正當理由拒不執(zhí)行或者錯誤執(zhí)行發(fā)生法律效力的行政判決、裁定、復議決定和其他糾正違法行為的決定、命令的；（18）違反法律、法規(guī)規(guī)定向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品或者以監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；（19）濫用職權(quán)，阻撓、干預查處或者包庇、放縱生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品行為，造成嚴重后果的；（20）違反法律法規(guī)規(guī)定，實施行政許可的；（21）對于需要按照規(guī)定上報或者通報的事項，沒有及時上報或者通報的；（22）依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應承擔行政執(zhí)法過錯責任的其他行為。追究行政執(zhí)法過錯責任，主要采取以下方式并可視情節(jié)單獨或者合并使用：①責令書面檢查；②通報批評；③暫扣或者吊銷行政執(zhí)法證件或者調(diào)離行政執(zhí)法工作崗位；④警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等行政處分；⑤因故意或者重大過失的行政執(zhí)法過錯引起行政賠償?shù)?，承擔全部或者部分賠償責任；⑥涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。（二）餐飲服務食品安全監(jiān)管1. 監(jiān)督檢查對象餐飲服務經(jīng)營者2. 監(jiān)督檢查內(nèi)容對行使屬地管理事項職權(quán)的食品安全監(jiān)督管理股、食品藥品稽查大隊監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括：（1） 法律、法規(guī)、規(guī)章關(guān)于餐飲食品安全監(jiān)管要求的施行情況；（2） 國家、省、市級部署的餐飲服務食品安全監(jiān)管工作完成情況，如專項整治、監(jiān)督抽檢等；（3） 其他需要監(jiān)督檢查的事項。3. 監(jiān)督檢查方式（4） 我局接受省、市食品藥品監(jiān)督管理局對行使屬地管理事項職權(quán)的專項督查或采取自查、抽查、暗查暗訪；對餐飲服務單位采取明查、抽查、暗查暗訪的方式進行。（5） 我局按照屬地管理原則，對餐飲服務單位開展監(jiān)督檢查：a) 對餐飲服務單位許可現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查；b) 針對餐飲服務單位開展日常執(zhí)法檢查；c) 針對重大節(jié)假日、重要活動等時段，對重大活動接待單位、學校食堂、中央廚房、集體配送、旅游景區(qū)餐飲單位等重點餐飲單位組織開展專項檢查；d) 組織開展食品專項抽樣檢驗；e) 根據(jù)投訴舉報，開展執(zhí)法檢查；f) 無證經(jīng)營行為的查處。4. 監(jiān)督檢查程序縣食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對轄區(qū)餐飲服務單位進行監(jiān)督檢查，并根據(jù)檢查情況現(xiàn)場制作相關(guān)文書。5. 監(jiān)督檢查措施縣食品藥品監(jiān)督管理局對餐飲單位監(jiān)督檢查采取的措施：對申辦證餐飲單位資料和現(xiàn)場不符合法律法規(guī)要求的不予發(fā)放許可證，對無證經(jīng)營的餐飲單位依法予以查處。根據(jù)檢查結(jié)果更換動態(tài)評定等級和年度量化等級，并予以公示。責令改正：發(fā)現(xiàn)被檢查單位存在違法違規(guī)行為，立即發(fā)出《責令整改通知書》或監(jiān)督意見書。對于限期整改的單位，根據(jù)責令整改通知書內(nèi)容進行追蹤檢查。查封扣押：在緊急情況下，對相關(guān)涉嫌違法物品和場所實施查封扣押。采樣送檢：對可疑食品或快檢陽性樣品現(xiàn)場采樣，制作《食品安全抽樣檢驗抽樣單》，當事人蓋章簽字確認后送檢。行政處罰：對事實清楚、證據(jù)確鑿、符合簡易程序條件的違法行為可實施當場處罰；調(diào)查后符合立案條件的，按照一般案件程序處罰；涉嫌犯罪的及時移送公安部門。（三）保健食品監(jiān)管監(jiān)督檢查對象保健食品經(jīng)營單位監(jiān)督檢查內(nèi)容（1）保健食品經(jīng)營單位是否符合《食品安全法》、《食品安全法實施條例》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件的有關(guān)規(guī)定。（2）經(jīng)營單位銷售產(chǎn)品合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證索票制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗報告等。A企業(yè)經(jīng)營保健食品是否通過當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。B企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準證書》復印件。C索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯等。D經(jīng)營產(chǎn)品的標簽標識、說明書內(nèi)容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規(guī)定》。E銷售的保健食品是否在有效期內(nèi)。監(jiān)督檢查方式（1） 組織開展對保健食品經(jīng)營單位的日常監(jiān)督檢查；（2） 組織開展對保健食品經(jīng)營單位專項檢查；（3） 開展對保健食品經(jīng)營單位的飛行檢查和暗訪；（4） 根據(jù)媒體曝光和消費者投訴舉報等線索開展突擊檢查。監(jiān)督檢查程序（1） 縣食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品經(jīng)營單位實施日常檢查，日常檢查分為定期和不定期巡查、回訪；（2） 專項檢查可由食品藥品監(jiān)督管理局自行組織開展，也可由上級食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一組織實施。（3） 縣食品藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)工作需要對經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，對經(jīng)營單位進行暗訪。（4） 食品藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)領(lǐng)導指示、媒體曝光和消費者投訴舉報開展突擊檢查?？h食品藥品監(jiān)督管理局可采取聽取情況介紹、查閱檔案資料、現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗等方式，對經(jīng)營企業(yè)實施檢查。對企業(yè)進行檢查時，必須有 2 名以上執(zhí)法人員，并出示執(zhí)法證件，對監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果使用檢查記錄表、執(zhí)法文書等予以記錄，并由被檢查單位負責人簽字確認。企業(yè)應當指定有關(guān)人員配合食品藥品監(jiān)督管理局開展監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料、回答相關(guān)詢問，協(xié)助檢查和樣品抽檢。監(jiān)督檢查措施及處理食品藥品監(jiān)管管理局的檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄，對有不良記錄的保健食品經(jīng)營企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實；對存在安全隱患的保健食品要及時采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責令召回等有效措施，確保消費者食用安全；對違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴肅處理。 （四）化妝品監(jiān)管 監(jiān)督檢查對象化妝品經(jīng)營單位 監(jiān)督檢查內(nèi)容（一）負責監(jiān)督檢查各化妝品經(jīng)營單位及其相關(guān)經(jīng)營活動是否符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件要求。（二）化妝品經(jīng)營單位檢查重點：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。、索證索票制度以及進貨臺帳制度，從事批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等。、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效。 監(jiān)督檢查方式（一）組織開展對化妝品經(jīng)營單位日常執(zhí)法檢查；（二）組織開展對化妝品經(jīng)營單位產(chǎn)品監(jiān)督抽驗；（三）開展對化妝品經(jīng)營單位的飛行檢查和暗訪；（四）根據(jù)消費者投訴舉報開展突擊檢查。 監(jiān)督檢查程序縣食品藥品監(jiān)督管理局對化妝品經(jīng)營單位實施日常檢查，日常檢查分為定期和不定期巡查、回訪；縣食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)獲證化妝品生產(chǎn)企業(yè)的巡查頻次為每年不少于2 次。每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少 1 次；每 2 年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次；對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，應增加監(jiān)督頻次?？h食品藥品監(jiān)管部門可采取聽取情況介紹、查閱檔案資料、現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗等方式，對經(jīng)營企業(yè)實施檢查。對企業(yè)進行檢查時，必須有 2 名以上執(zhí)法人員，并出示執(zhí)法證件，對監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果使用檢查記錄表、執(zhí)法文書等予以記錄，并由被檢查單位負責人簽字確認。企業(yè)應當指定有關(guān)人員配合食品藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料、回答相關(guān)詢問，協(xié)助檢查和樣品抽檢。 監(jiān)督檢查措施及處理（1） 按照屬地管理原則，縣級食品藥品監(jiān)督管理局負責本地化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位日常監(jiān)管，省、市兩級食品藥品監(jiān)管部門也可組織開展監(jiān)督檢查，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題依法予以查處。（2） 省、市食品藥品監(jiān)督管理局不定期開展飛行檢查，對于發(fā)現(xiàn)不符合要求的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，交由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門依法處置。對于監(jiān)管不到位、執(zhí)法不嚴的，對當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出整改建議，發(fā)現(xiàn)存在違法違紀行為的，通報相關(guān)部門。（3） 強化監(jiān)督抽檢，加強重點產(chǎn)品的監(jiān)管?？h食品藥品監(jiān)督管理局制定抽驗工作計劃，加大對區(qū)域特色產(chǎn)品、風險高、問題曝光多產(chǎn)品的抽驗力度。獲證企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格的，要嚴格實施整改、強制召回、跟蹤抽查等后處理措施。檢出非法添加物質(zhì)，責令停產(chǎn)整頓。（五）藥品流通企業(yè)監(jiān)管為促進藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的經(jīng)?；⒁?guī)范化、制度化，提高監(jiān)督檢查的科學性、公正性和監(jiān)管效率，不斷提升監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，特制定如下監(jiān)督制度： 監(jiān)督檢查對象藥品經(jīng)營企業(yè)（藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、藥品類體外診斷試劑專營企業(yè)、藥品零售企業(yè)、中藥材專業(yè)市場、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務企業(yè)）、醫(yī)療機構(gòu)。 監(jiān)督檢查內(nèi)容負責監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、 中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2012 版）《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和要求的情況。主要檢查下列事項：（一）藥品經(jīng)營是否符合《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》、