養(yǎng)血口服液工藝驗(yàn)證文件-資料下載頁
2025-11-01 18:13本頁面
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【正文】 裝 量 表中，以“√ ” 表示 性狀符合要求，反之則以“”表示 數(shù)據(jù)分析 小結(jié) 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 設(shè)備動(dòng)力部 質(zhì) 檢 部 滅菌檢漏 驗(yàn)證資料 經(jīng)檢漏對(duì) C 型瓶的外觀性狀進(jìn)行觀察，計(jì)算收率，記錄結(jié)果見下表： 批 次 樣品號(hào) 1 2 3 1 2 3 1 2 3 外觀性狀 收率％ 數(shù)據(jù)分析 ： 小結(jié) ： 藥業(yè)股份有限公司 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 設(shè)備動(dòng)力 部 質(zhì) 檢 部 燈檢 經(jīng)對(duì) C 型瓶的外觀性狀進(jìn)行觀察，計(jì)算收率，記錄結(jié)果見下表： 批次 樣品號(hào) 1 2 3 1 2 3 1 2 3 外觀性狀 收率％ 數(shù)據(jù)分析 ： 小結(jié) ： 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 設(shè)備動(dòng)力部 質(zhì)檢部 成品 驗(yàn)證資料 對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果如下： 藥業(yè)股份有限公司 批 號(hào) 批 號(hào) 批 號(hào) 性 狀 鑒 別 裝 量 相對(duì)密度 微生物限度 表中，以“√ ” 表示性狀、鑒別、裝量、微生物限度符合要求，反之則以“”表示 數(shù)據(jù)分析 ： 小結(jié) ： 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 質(zhì) 檢 部 驗(yàn)證總結(jié) 。 簽名： 日期 : 年 月 日 批 號(hào) 目 項(xiàng) 藥業(yè)股份有限公司 驗(yàn) 證 報(bào) 告 驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)： 驗(yàn)證項(xiàng)目名稱 驗(yàn)證起訖日期 驗(yàn) 證 工 作 負(fù)責(zé)驗(yàn)證部門 人員 參加驗(yàn)證部門 驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告概要： 驗(yàn)證小組成員會(huì)簽： 驗(yàn)證結(jié)論： 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)簽名： 日期： 年 月 日 藥業(yè)股份有限公司 驗(yàn) 證 證 書 驗(yàn)證項(xiàng)目 證書編號(hào) 驗(yàn)證要求及目的 驗(yàn)證報(bào)告編號(hào) 驗(yàn)證報(bào)告名稱 驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人： 日期： 年 月 日 （企業(yè)蓋章） 附件：以益氣養(yǎng)血口服液為代表，標(biāo)明口服液生產(chǎn)工藝流程 藥業(yè)股份有限公司 圖例： 30 萬級(jí)潔凈區(qū) 黃芪等十二味凈藥材 鹿茸 水提（一） 水提（一） 過濾 過濾 水提（二） 水提（二）、蔗糖、香精 配制 灌封 檢漏滅菌 干燥滅菌 清洗 瓶
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